[發(fā)明專利]具有通風布置的流體轉(zhuǎn)移組合件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201180006530.1
• 申請日: 2011-02-23
• 公開（公告）號: CN102711712A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 尼姆羅德·列弗;尼弗·本肖隆;阿米爾·列弗
• 申請（專利權(quán)）人: 麥迪麥珀醫(yī)療工程有限公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20
• 代理公司: 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224
• 代理人: 劉粉寶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于液態(tài)藥品重組和給藥的流體轉(zhuǎn)移組合件。

背景技術(shù)

意格（Zinger）等人共同擁有的第6,558,365號美國專利說明及描述了一種流體轉(zhuǎn)移組合件，所述組合件包括用來與用于液態(tài)藥品重組和給藥的一對小瓶一同使用的一對起初相互嚙合的小瓶適配器。此種流體轉(zhuǎn)移（輸送）組合件是以注冊商標商購自本審請人在以色列讓納納（Ra’anana,Israel）的麥迪麥珀醫(yī)療工程有限公司（Medimop?Medical?Projects?Ltd.）。所述一對小瓶適配器中的一個小瓶適配器包含母連接器，在下文中稱為“母小瓶適配器(female?vial?adapter)”，而另一個小瓶適配器包含公連接器，在下文中稱為“公小瓶適配器(male?vial?adapter)”。所述公和母連接器是魯爾（Luer）連接器，并且優(yōu)選為魯爾鎖合連接器（Luer?lock?connectors）。通常情況下，所述小瓶中的一個小瓶容納稀釋劑，而另一個小瓶在真空下容納粉末狀藥品藥劑。典型的小瓶大小包含13mm的頸直徑和20mm的頸直徑。

從流體轉(zhuǎn)移組合件的起初裝配好的配置開始的液態(tài)藥品重組和給藥包含以下步驟：

（a）將稀釋劑容納小瓶固持在平坦表面上并且將公小瓶適配器向下搭扣配合到所述小瓶上；

（b）翻轉(zhuǎn)流體轉(zhuǎn)移組合件來保持流體轉(zhuǎn)移組合件直立，并且公小瓶適配器及其連接的稀釋劑容納小瓶在母小瓶適配器之上；

（c）將藥劑容納小瓶固持在平坦表面上并且將母小瓶適配器向下搭扣配合到所述小瓶上，于是在藥劑容納小瓶中盛行的真空將稀釋劑從稀釋劑容納小瓶快速地吸到其中，從而在流體轉(zhuǎn)移組合件以及兩個連接的小瓶的密封組合體中形成重組的液態(tài)藥品并且將剩余真空遺留在其中；

（d）輕輕地晃動流體轉(zhuǎn)移組合件以及兩個連接的小瓶的密封組合體，從而在連接到母小瓶適配器的小瓶中完全重組液態(tài)藥品藥劑；

（e）通過從母魯爾連接器擰松公魯爾鎖合連接器，將公小瓶適配器與母小瓶適配器分離；

（f）將具有公魯爾鎖合連接器的注射器旋緊至母小瓶適配器上；

（g）翻轉(zhuǎn)母小瓶適配器及其連接的小瓶，從而將重組的液態(tài)藥品吸至注射器中；以及

（h）從母小瓶適配器擰松注射器，附接一根針并且將重組的液態(tài)藥品給藥。

步驟（a）至（d）是在無菌條件下執(zhí)行，但步驟（e）通過母小瓶適配器的母連接器吸入周圍的空氣至連接到母小瓶適配器的小瓶中，從而均衡其中的負壓。周圍空氣，尤其是在門診診所、醫(yī)院以及同類地方，可能是腐敗性的，因此污染重組的液態(tài)藥品內(nèi)含物。此外，在某些情況下，母小瓶適配器是在開始使用之前準備好并且為隨后的使用保持直立狀態(tài)，因此使得重組的液態(tài)藥品內(nèi)含物暴露在周圍空氣中。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對在構(gòu)造和操作上類似于迄今描述的流體轉(zhuǎn)移組合件的流體轉(zhuǎn)移組合件，并且所述流體轉(zhuǎn)移組合件另外能阻止在將公小瓶適配器與母小瓶適配器分離時將可能為腐敗性的空氣不良地吸入到連接至母小瓶適配器的小瓶中，從而維持重組液態(tài)藥品的無菌狀態(tài)。這通過以下兩個方面來實現(xiàn)：用通風（通氣）的母小瓶適配器替代迄今使用的不通風的母小瓶適配器，所述通風的母小瓶適配器包含具有一個空氣過濾器以及一個或多個通風口（通氣口）的通風布置；以及提供具有密封布置的別樣的傳統(tǒng)公小瓶適配器，所述密封布置具有用于密封所述通風口的一個或多個口密封構(gòu)件。

本發(fā)明如此設(shè)計以致于將公小瓶適配器與母小瓶適配器分離的前述步驟e）有效地劃分成用戶辨別不出的兩步驟過程，如下所述：第一，初始軸向位移致使密封布置打開母小瓶適配器的通風口，從而通過其空氣過濾器吸入周圍空氣至其連接的容納重組的液態(tài)藥品的小瓶中，以便在公連接器不密封母連接器之前用周圍壓力均衡其剩余的真空。空氣過濾器阻止腐敗性空氣被吸入到重組的液態(tài)藥品容納小瓶中，從而維持其內(nèi)含物的無菌性。第二，繼續(xù)軸向位移會完成公小瓶適配器與母小瓶適配器的機械分離。