[發明專利]眼內壓力監測裝置

有效

• 申請號: 201180005458.0
• 申請日: 2011-01-03
• 公開（公告）號: CN102695449A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: S·切爾博尼
• 申請（專利權）人: 森思邁德有限公司
• 主分類號: A61B3/16
• 分類號: A61B3/16
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 李潔;楊勇

本發明涉及一種用于監測眼內壓力（IOP）的裝置。本發明具體涉及一種能夠被放置在使用者的眼睛上以在一個延長的時間段——例如24小時或更長的時間——內監測眼內壓力的裝置。本發明還涉及一種用于監測眼內壓力（IOP）的成套設備和系統。

青光眼是一種以升高的眼內壓力（IOP）為特征的普遍的疾病。這種升高的IOP導致周邊視力的逐漸損失。因此需要對青光眼病人的IOP有詳細了解，以便提供可靠的診斷或開展新的治療。

專利EP1401327描述了一種眼內壓力記錄系統，該眼內壓力記錄系統包括一個軟性接觸透鏡（contact?lens）和固定至所述接觸透鏡的一個壓力傳感器。所述壓力傳感器包括位于所述接觸透鏡的中心周圍的一個主動應變計（active?strain?gage），從而允許測量由于IOP變化引起的眼球的球狀變形。在一個實施方案中，所述壓力傳感器包括以惠斯通電橋配置放置的兩個主動應變計和兩個被動計。所述主動應變計是位于所述接觸透鏡的中心周圍的圓形計，而所述被動計被相對于所述透鏡基本徑向放置，以在眼球變形時使所述被動計的變形最小化。所述被動計由位于所述接觸透鏡的一側的多個徑向段構成，所述多個徑向段通過短的且基本切向的段互連。

這種眼內壓力記錄系統的缺點在于，難以優化所述傳感器的特性而不犧牲使用者的舒適感。為了使被動計盡可能對眼球的變形不敏感，徑向段相對于切向段應盡可能長。然而，徑向段的長度是受限的，這是因為如果它們太靠近透鏡的中心，它們會落在使用者的視野內。即使徑向段的長度正確地受限于標準使用的接觸透鏡，人們也不能排除使用者的視線可能會受被動計干擾的情形，例如如果接觸透鏡在眼睛上意外地僅些微滑動，或者在其中使用者的瞳孔尤其擴大的黑暗環境中。

這種眼內壓力記錄系統的另一缺點在于，被動計相對于接觸透鏡的中心的不對稱設計可導致接觸透鏡本身的不對稱的暫時或永久變形，這可能會使其球形松動，從而導致配戴透鏡的使用者不舒適。

EP1401327的眼內壓力記錄系統的又一缺點在于，被動計的位置和形狀與主動應變計的位置和形狀非常不同。因此，不同于I?OP的環境因素——例如，溫度、濕度等——的變化對被動計的物理特性的影響可能顯著不同于相同的變化對主動應變計的物理特性的影響，從而在確定IOP時導致誤差或不準確性。

因此，本發明的一個目的是提供一種能夠在延長的時間段內在任意情形下配戴而不會導致使用者嚴重不適的眼內壓力監測裝置。

本發明的另一個目的是提供產生IOP的準確測量的眼內壓力監測裝置。

本發明的又一目的是提供一種能夠在延長的時間段內產生IOP的準確測量的成套設備和眼內壓力監測系統。

這些目的和其他優點通過包括相應獨立權利要求的特征的裝置、成套設備和系統實現。

這些目的具體通過一個眼內壓力監測裝置實現，所述眼內壓力監測裝置包括一個軟性接觸透鏡和一個與所述接觸透鏡結合的壓力傳感器，所述壓力傳感器包括一個主動應變計、一個被動計、一個剛性元件以及一個微處理器。所述主動應變計、被動計和剛性元件被放置在離接觸透鏡的中心一段距離處，所述主動應變計包括環繞接觸透鏡的中心至少180°的一部分，其中所述被動計和所述剛性元件各包括環繞所述接觸透鏡的中心至少180°的一部分，以及其中所述被動計的位于接觸透鏡的中心周圍的部分被放置為緊鄰所述剛性元件的位于接觸透鏡的中心周圍的部分。

這些目標還通過一個成套設備實現，所述成套設備包括上述的壓力監測裝置以及便攜式記錄裝置，所述便攜式記錄裝置被配置用于與壓力監測裝置通信以及用于存儲從所述壓力監測裝置接收的數據。

這些目標還通過一個眼內壓力監測系統實現，所述眼內壓力監測系統包括上述的成套設備以及一個計算裝置，所述計算裝置被配置用于與所述便攜式記錄裝置通信以從所述便攜式記錄裝置接收數據和/或處理和/或存儲從所述便攜式記錄裝置接收的數據。

根據本發明，所述眼內壓力監測裝置包括一個用于使所述接觸透鏡的一部分硬化的剛性元件，這允許將所述被動計放置在該剛性元件附近在所述接觸透鏡的中心周圍，從而允許被動計的設計不損害使用者的視力，并且還允許被動計的設計具有的配置類似于主動計的配置，從而提供對由于環境因素而不是由于IOP變化引起的、主動計測量的變化的更加高效且可靠的校準。