[實(shí)用新型]一種人工生物心臟瓣膜

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201120469665.9
• 申請(qǐng)日: 2011-11-23
• 公開（公告）號(hào): CN202458783U
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白會(huì)新;崔凱;楊明;蒲忠杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 韓國(guó)勝;王瑩

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種人工生物心臟瓣膜。?

背景技術(shù)

瓣膜相當(dāng)于門衛(wèi)，阻止血液回流于剛剛離開的心室，瓣膜作為使血液形成定向流動(dòng)的生物閥門，使心臟推動(dòng)血液形成循環(huán)。在心房與心室之間，在心室與離開心室的血管之間，都有瓣膜。?

對(duì)于患有重癥心臟瓣膜病的患者，通過外科手術(shù)進(jìn)行人工心臟瓣膜替換是唯一有效的治療手段。人工心臟瓣膜分為人工機(jī)械心臟瓣膜和人工生物心臟瓣膜。自從1965年，生物瓣膜首次植入人體以來，由于它較機(jī)械瓣膜具有優(yōu)良的生物相容性和中心流道，在臨床中得到了廣泛的應(yīng)用。而由于人工機(jī)械瓣膜抗凝等相關(guān)并發(fā)癥等使其長(zhǎng)期生存率并不優(yōu)于人工生物心臟瓣膜，以及對(duì)人工生物瓣膜的研究不斷取得進(jìn)展，使其耐久性得到很大改善，以致越來越多的醫(yī)生和患者選擇人工生物心臟瓣膜。目前的人工生物心臟瓣膜均為異種組織瓣膜，牛心包瓣和豬主動(dòng)脈瓣。?

人工生物心臟瓣膜是按照人類半月瓣的結(jié)構(gòu)原理制成的，主要具有瓣膜支架、瓣膜座、瓣葉及包覆布等，瓣膜座通常為硬質(zhì)材料制成，且具有一定的寬度，為了方便縫合瓣膜座和瓣葉，兩者的連接處具有包覆布制成的縫合環(huán)。如美國(guó)專利US4501030公開的人工心臟瓣膜。瓣膜支架為用醫(yī)用可植入體內(nèi)的金屬絲繞成三個(gè)連續(xù)互為120度的圓弧(見中國(guó)專利CN1701770A)，瓣膜座中心線周長(zhǎng)與瓣膜支架三個(gè)下弧所構(gòu)成的底圓周長(zhǎng)一致，瓣膜座外聚酯織物上緣與瓣膜支架外聚酯織物下緣通過縫線連接在一起。?

瓣膜支架為用醫(yī)用可植入體內(nèi)的金屬絲繞成三個(gè)連續(xù)互為120度的圓弧，由于瓣膜支架接頭處的連接方式為套管連接，而套管具有一定的厚度，致使縫制瓣葉時(shí)不能完全對(duì)稱；瓣膜座采用的是單層金屬片加工制成，不易消除因瓣膜關(guān)閉時(shí)血液對(duì)瓣葉的沖擊。?

實(shí)用新型內(nèi)容

(一)要解決的技術(shù)問題?

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是是使心臟瓣膜結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，且更耐疲勞，并且進(jìn)一步提高瓣膜的使用壽命。?

(二)技術(shù)方案?

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種人工生物心臟瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物組織瓣葉，所述人工生物心臟瓣膜的形狀類似于人體自身的天然的心臟瓣膜，所述瓣膜支架為合金絲經(jīng)過一次成形繞制成三個(gè)連續(xù)互為120度的圓弧，其中接頭處采用同種材料的套管連接，套管偏移在所述瓣膜支架的接頭處凸起的一側(cè)。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜座截面為雙層矩形結(jié)構(gòu)，瓣膜座圍成圓形后，雙層瓣膜座厚度的中心線圓周與瓣膜支架三個(gè)大圓弧所構(gòu)成的底圓圓周等圓；三片瓣葉是通過瓣膜支架的三個(gè)小圓弧頂端結(jié)構(gòu)以縫合方式固定。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜支架接頭處的套管的內(nèi)側(cè)截面形狀為六邊形。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜支架的合金絲及瓣膜座的材料為鈷基合金。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜座的厚度為0.1mm-0.2mm。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述合金絲的直徑為0.5mm-0.8mm。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜座及瓣膜支架之間設(shè)置有縫合環(huán)，所述瓣膜座及縫合環(huán)通過包覆布用醫(yī)用縫合線包覆并縫合在一?起。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述瓣膜的三片瓣葉為異種組織片。?

作為上述技術(shù)方案的優(yōu)選，所述異種組織片為牛心包組織。?

(三)有益效果?

上述技術(shù)方案所提供的人工生物心臟瓣膜，其包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物組織瓣葉，所述人工生物心臟瓣膜的形狀類似于人體自身的天然的心臟瓣膜，所述瓣膜支架為合金絲經(jīng)過一次成形繞制成三個(gè)連續(xù)互為120度的圓弧，其中接頭處采用同種材料的套管連接，套管偏移在所述瓣膜支架的接頭處凸起的一側(cè)。本技術(shù)方案主要通過對(duì)瓣膜支架形狀以及成形方式的改進(jìn)，瓣膜座結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，使之具有更穩(wěn)定的血液動(dòng)力學(xué)性能，更佳的抗疲勞特性。?

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)示意圖；?

圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的瓣膜支架展開示意圖；?

圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的瓣膜支架成型示意圖；?

圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的瓣膜支架的套管連接位置示意圖；?

圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的套管結(jié)構(gòu)示意圖；?

圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例的人工生物心臟瓣膜的瓣膜座結(jié)構(gòu)示意圖；?