[實用新型]一種接觸取樣平皿

有效

• 申請號: 201120452377.2
• 申請日: 2011-11-15
• 公開（公告）號: CN202337787U
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 柴海毅
• 申請（專利權）人: 上海諾狄生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/28
• 分類號: C12M1/28;C12M1/22
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 郭蔚

技術領域

本實用新型涉及一種接觸取樣平皿。?

背景技術

藥品的生產、制造都必須在潔凈環境下完成。微生物污染是藥品生產中的主要污染，如何高效、準確地監測藥品生產環境中的微生物負荷，是每個藥品生產企業必須的日常工作。?

目前國內通用的潔凈環境檢測主要是采用棉簽擦拭法。該方法是通過棉簽擦拭、薄膜過濾、培養基培養三個步驟完成。該方法中存在棉簽易掉碎屑、回收率難以提高、培養基無法避免假陽性/假陰性等缺陷。而采用55mm接觸取樣平皿檢測潔凈環境表面，直接用無菌接觸平皿取樣，取完樣，培養后直接讀出數據，取樣、培養、讀數一次完成。目前國內采用的55mm接觸取樣平皿主要有以下兩個不足：首先，是平皿上蓋沒有卡扣，倒置取樣容易脫落，不符合潔凈室無菌操作；其次，平皿底蓋為平面，培養基的灌裝量較大，浪費培養基，檢測成本較高。這部分內容請提供現有平皿的結構及其存在的不足。?

發明內容

本發明主要是為潔凈環境微生物檢測提供了一個簡單、高效的檢驗方法。使用55mm接觸取樣平皿并加裝了培養基的無菌55mm平板培養基，可以準確的檢驗潔凈區域的微生物負荷，避免微生物檢驗中的假陽性和假陰性的結果。而且完全符合ChP/EP/USP等藥典的要求。?

為了實現上述發明目的，本實用新型公開了一種接觸取樣平皿，包括上蓋和底蓋，所述底蓋包括一培養基面、一環形側壁和一環形基座，所述環形側壁設?置在所述培養基面的周邊向上延伸凸起，所述環形基座的周徑稍大于所述環形側壁并向下延伸凸起，其特征在于，?

所述底蓋的環形側壁外圍均勻分布有若干卡扣。?

比較好的是，所述底蓋的培養基面向上拱起。?

比較好的是，所述卡扣數量為8-12個。?

比較好的是，所述接觸取樣平皿的材質為聚苯乙烯(PS)。?

比較好的是，所述培養基面上有均等的計數方格。?

比較好的是，所述環形側壁的周直徑為55mm。?

本發明的接觸取樣平皿能夠準確，真實還原潔凈區域的微生物負荷。避免現有檢驗方法中無法避免的假陽性或假陰性微生物結果。?

附圖說明

下面，參照附圖，對于熟悉本技術領域的人員而言，從對本實用新型的詳細描述中，本實用新型的上述和其他目的、特征和優點將顯而易見。?

圖1是本實用新型平皿整體側面剖面圖；?

圖2是圖1中A-A’右側的放大示意圖；?

圖3是本實用新型底蓋的俯視圖。?

具體實施方式

請參見圖1～3，本實用新型中的55mm接觸取樣平皿包括上蓋10和底蓋20。二者均為聚苯乙烯(PS)制作，厚度均勻，晶瑩透明方便觀察，底蓋20包括培養基面201、環形側壁202和環形基座203，環形側壁202設置在培養基面201的周邊向上延伸凸起，環形基座203的周徑稍大于環形側壁202，向下延伸凸起，在培養基面201上有均等的計數方格，便于計數。平皿內徑約55mm，澆制完培養基后，凸起的培養基面積約為25cm²。?

本發明的55mm接觸取樣平皿具有如下兩個特點：一是在底蓋20的環形側壁202外圍均勻分布有8-12個卡扣204，當與上蓋10結合后，即使倒置上蓋10?也不會脫落，滿足無菌培養基平板在潔凈區域的傳送、取樣等無菌操作的技術要求。二是底蓋20的培養基面201向上微拱，減少了平皿中的培養基灌裝量，節約檢測成本。?

本發明的55mm接觸取樣平皿中在灌裝培養基，2或3層包裝后經過鈷Co60輻照最終滅菌，成為無菌平板培養基，在去除包裝，逐級進入A級、B級、C級和D級潔凈區測試微生物，能夠準確，真實還原潔凈區域的微生物負荷。避免現有檢驗方法中無法避免的假陽性或假陰性微生物結果。?

以上諸實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關技術領域的技術人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術方案也應該屬于本實用新型的范疇應由各權利要求限定。?