[實(shí)用新型]左心耳封堵裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201120424665.7
• 申請日: 2011-10-31
• 公開（公告）號: CN202335893U
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 呂緯巖;呂津津;崔凱;張昱昕;蒲忠杰
• 申請（專利權(quán)）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/04
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 韓國勝;王瑩

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于防治房顫栓塞并發(fā)癥的左心耳封堵裝置。

背景技術(shù)

房顫是最常見的心律失常之一，幾乎見于所有的器質(zhì)性心臟病。房顫的發(fā)生率在一般人群中為0.4％～2.0％，年齡每增加10歲，發(fā)病率增加1.4倍，75歲以上的人群中發(fā)生房顫的幾率大約占6％～10％。研究表明，房顫是發(fā)生中風(fēng)的獨(dú)立危險因素，15％以上的腦卒中由房顫引起，非瓣膜性房顫的栓子90％以上發(fā)生在左心耳(LAA)。因此，針對房顫栓塞并發(fā)癥的研究越來越受到人們的重視，如何預(yù)防房顫腦卒中的發(fā)生具有重要的臨床意義。

目前，對于房顫栓塞并發(fā)癥，主要的治療方法為房顫抗凝治療及外科治療預(yù)防栓塞。盡管華法林抗凝治療預(yù)防房顫腦卒中發(fā)生的療效受到了肯定，但華法林的臨床應(yīng)用率低，僅有1/3有抗凝適應(yīng)癥的房顫患者按時按量服用華法林。抗凝治療對于相當(dāng)一部分患者尤其是房顫發(fā)病率最高的老年人，往往因?yàn)榇嬖诔鲅獌A向及存在出血等抗凝禁忌癥而無法從中獲益。而外科治療預(yù)防栓塞是在直觀下進(jìn)行外科手術(shù)修補(bǔ)缺損，這種手術(shù)效果不好且創(chuàng)傷大，有一定的致殘率和死亡率。

目前國外先進(jìn)的治療方法為經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)預(yù)防房顫栓塞并發(fā)癥，主要為用鎳鈦形狀記憶合金和滌綸膜制成的封堵器經(jīng)心導(dǎo)管封堵左心耳，這種微創(chuàng)介入治療方法時間短、創(chuàng)傷小、收效快。

2001年，美國Appriva?Medical公司研制了一種左心耳封堵器(PLAATO裝置)，通過12F的X-SEPT穿間隔鞘(ApprivaMedical)放置于左心耳。The?Watchman系統(tǒng)是是由Atritech公司研制專門用于左心耳封堵的裝置。通過12F輸送器和14F外鞘管放入左心耳。現(xiàn)有左心耳封堵裝置為防止植入左心耳后容易脫落，所以都帶倒刺，但目前左心耳封堵裝置在進(jìn)入左心耳后，發(fā)現(xiàn)封堵裝置不合適要進(jìn)行更換時，其倒刺在收回鞘管時容易掛在管子上，無法完全進(jìn)入鞘管進(jìn)行更換。

實(shí)用新型內(nèi)容

(一)要解決的技術(shù)問題

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是如何解決更換左心耳封堵裝置中倒刺易掛在鞘管上不易進(jìn)行更換的問題。

(二)技術(shù)方案

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種左心耳封堵裝置，包括：支撐骨架和封堵膜，所述封堵膜包裹在所述支撐骨架的外表面，所述支撐骨架的外緣環(huán)向設(shè)有多個向支撐骨架頂部彎曲的倒刺，所述封堵膜的底端位于倒刺的上方。

其中，所述支撐骨架的結(jié)構(gòu)形體與左心耳形狀相匹配。

進(jìn)一步，還包括固定單元，所述封堵膜和支撐骨架通過固定單元相互連接固定。

其中，所述固定單元包括：下部具有外螺紋的T形帽蓋、鋼套和芯桿，所述鋼套的內(nèi)腔上部具有與帽蓋外螺紋相匹配的內(nèi)螺紋，所述芯桿的外緣與所述鋼套的內(nèi)腔相匹配，所述封堵膜和支撐骨架的頂部由芯桿壓緊固定在所述內(nèi)腔中。

其中，所述固定單元由具有生物相容性的金屬材料制成。

進(jìn)一步地，所述固定單元由不銹鋼材料制成。

其中，所述封堵膜由具有生物相容性的高分子材料制成。

進(jìn)一步地，所述封堵膜由聚酯纖維材料制成。

其中，所述支撐骨架由多個金屬絲交織而成，所述相鄰金屬絲的底部相交。

進(jìn)一步地，所述支撐骨架由形狀記憶合金材料制成。

(三)有益效果

上述技術(shù)方案所提供的一種左心耳封堵裝置，采用向支撐骨架頂部方向彎曲的倒刺使得封堵裝置在輸送過程中容易被收回而進(jìn)行更換；進(jìn)一步地，通過固定單元將封堵膜和支撐骨架的頂部相固定，保證了支撐骨架的頂部高強(qiáng)度，不易斷裂；更進(jìn)一步地，支撐骨架采用多個金屬絲交織而成，且相鄰金屬絲的底部相交的結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)了其開口端的支撐力，使倒刺能夠掛在左心耳上。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型左心耳封堵裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實(shí)用新型支撐骨架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本實(shí)用新型固定單元的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，1、支撐骨架；2、封堵膜；3、固定單元；4、倒刺；5、帽蓋；6、鋼套；7、芯桿。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本實(shí)用新型，但不用來限制本實(shí)用新型的范圍。