[實用新型]一種加壓鎖定組合螺釘系統

有效

• 申請號: 201120346733.2
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN202446241U
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 徐達強
• 申請（專利權）人: 徐達強
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61B17/92
• 代理公司: 蘇州市新蘇專利事務所有限公司 32221
• 代理人: 楊曉東

技術領域

本實用新型涉及骨折內固定裝置，尤其涉及應用于關節骨折的內固定裝置及系統。?

背景技術

目前關節骨折的治療原則如下：關節內骨折需要關節面的無創解剖復位、關節內骨折塊的加壓并堅強固定、植骨及植骨后接骨板支撐以重建干骺端、術后早期功能鍛煉。重建關節干骺端需要保護軟組織的活力及包膜的完整性，干骺端骨折塊不需要解剖復位，只要保持肢體的軸線，通過整體結構的相對穩定來允許有控制的早期功能鍛煉。?

目前根據這一原則設計并在臨床中主流使用的是鎖定加壓接骨板與多枚松質骨螺釘的混合使用，或者鎖定接骨板與多枚松質骨螺釘的混合使用。?

實現關節內骨折治療目的需要關節面的無創解剖復位、關節內骨折塊的加壓并堅強固定，這就需要拉力螺釘技術，這一技術的原理如下：松質骨螺釘依靠接骨板或墊片對骨皮質施加壓力使得關節內骨折塊相向運動，消滅關節內骨折塊之間的縫隙，輔助關節內骨折塊復位并對關節內骨折塊形成加壓和固定效應，其中松質骨螺釘尾部沒有螺紋。?

預防遠期關節面高度丟失需要鎖定內固定支架技術，這一技術的原理如下：通過鎖定螺釘與鎖定接骨板在關節面下形成角度穩定性，支撐干骺端，預防關節面遠期高度丟失，其中鎖定接骨板內部帶有螺紋的螺孔與螺釘尾部結合，且螺釘尾部有螺紋。?

如果存在干骺端骨折時，重建關節干骺端需要保護軟組織的活力及包膜的完整性，干骺端骨折塊不需要解剖復位，只要保持肢體的軸線，通過整體結構的相對穩定來允許有控制的早期功能鍛煉，目前臨床主流采用鎖定內固定支架技術實現上述治療要求，這一技術的力學原理如下：鎖定接骨板通過與鎖定螺釘的鎖定、鎖定螺釘多角度鎖定及鎖定螺釘螺紋-骨界面的穩定性實現整個內固定系統的角度軸向穩定性。?

目前臨床關節骨折主流治療方法及使用的相關醫療器械存在如下缺點：?

1、用來輔助關節內骨折塊復位、實現關節內骨折塊加壓并堅強固定的松質骨螺釘存在初始固定失效及遠期固定失效的問題。所謂初始固定失效是指：擰入關節內骨折塊的松質骨螺釘所需的扭力依賴于手術者的經驗，通常被擰得過緊，導致螺釘塑性變形、斷裂或松質骨與螺紋之間的界面損傷，使得內固定失效。所謂遠期固定失效是指：松質骨螺釘不能與接骨板形成一個鎖定的整體，不能提供角度軸向穩定性，一定時間后在不良應力作用下存在螺釘序貫性松動，使得內固定失效。?

2、鎖定螺釘雖然能夠與鎖定接骨板鎖定，但是不能輔助關節內骨折塊復位并提供加壓效應，同時單個鎖定螺釘在松質骨內抗拔出力小于單個松質骨螺釘。同時鎖定內固定系統固定的有效性嚴重依賴于螺紋-骨界面的穩定性；鎖定螺釘螺紋-骨界面發生松動是鎖定內固定系統失敗的主要原因之一；鎖定螺釘-骨界面發生松動這一現象在存在骨質疏松情況時更為明顯，因為骨質疏松骨骼的物理學性能下降，螺紋-骨界面的可靠性降低。?

3、治療關節骨折時，用來輔助關節內骨折塊復位、實現關節內骨折塊加壓并堅強固定的松質骨螺釘與支撐并重建干骺端的鎖定螺釘系統不能形成一個整體。因此往往需要鎖定螺釘與松質骨螺釘、鎖定接骨板或鎖定加壓接骨板一起使用，但是這樣仍然無法避免相關缺點，且植入體內的螺釘數量大大增加，但是植入較多的內固定物將會導致更大的手術創傷、更高的醫療費用等缺點。這些缺點在治療部分關節骨折時表現尤為突出，目前治療部分關節骨折臨床主流使用的鎖定接骨板相對于骨折區域的長度較長，接骨板延伸至骨干部，骨干部未骨折處同樣需要被擰入螺釘，導致更大的手術創傷，同時較長的接骨板與骨骼貼附不良還可能導致內固定系統力學效應下降及軟組織并發癥。?

4、擰入關節內骨折塊的松質骨螺釘所需的扭力依賴于手術者經驗，所以存在一個學習曲線的坡度，不利于這一技術的量化標準的形成，經驗的積累依賴于失敗的經驗。?

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種加壓鎖定組合螺釘系統：其一，能夠實現關節內骨折塊復位、加壓并堅強固定；其二，具有良好的角度軸向穩定性，避免因螺釘序貫性松動導致的內固定遠期固定失效；其三，提高內固定系統與骨骼界面之間的穩定性，降低內固定失效的幾率；其四，能根據骨密度及骨折的個性，量化擰入關節內骨折塊裝置所需的扭力，在輔助復位、加壓并堅強固定關節內骨折塊的同時有效保護裝置與松質骨之間的界面，避免內固定初始固定失效；其五，根據骨密度及骨折個性量化關節內骨折塊之間的壓力，使得骨折的關節面透明軟骨能夠在恰當的壓力范圍內實現真正的愈合。?