[實用新型]一種新的用于包裝脂肪乳、17種氨基酸和11%葡萄糖注射液的三室輸液袋

有效

• 申請號: 201120270565.3
• 申請日: 2011-07-28
• 公開（公告）號: CN202376451U
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 程福軍;姜峰;馮衛
• 申請（專利權）人: 遼寧海思科制藥有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于包裝腸外營養產品的三層共擠三室輸液袋。?

背景技術

腸外營養主要適用于胃腸道功能障礙或衰竭的病人，是經靜脈途徑供應病人所需的營養要素，主要包括熱量碳水化合物、脂肪乳劑、氨基酸、維生素、電解質及微量元素。從機體代謝角度，合成蛋白質的兩大基本要素是能源及氮源，缺一不可。前者（主要是葡萄糖和脂肪）提供合成的動力，后者(必需氨基酸)則是合成蛋白質的原料。只有當熱量物質與含氮物質同時輸入，并且還包括電解質、維生素等，才可能使合成代謝處于最佳狀態。?

由于病人需要同時輸注多種物質，因此腸外營養的最合理方式是使用“全合一”，即將各種營養物質，包括脂肪乳、氨基酸、葡萄糖以及微量元素等科學地混合配置于同一容器內，同時輸注給患者。全腸外營養（TPN）是一個新的概念。TPN是指從胃腸道外供給病人所需的全部營養成分，包括足夠的熱量、多種氨基酸、必需脂肪酸、多種維生素和電解質及微量元素，使病人在不能攝入和吸收又要承受嚴重創傷或復雜手術后，仍能維持良好的營養狀況。?

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液由3袋液體組成。第1袋為脂肪乳注射液（255毫升），其中含有大豆油51克，蛋黃卵磷脂3.1克，甘油5.6克；第2袋為氨基酸注射液（300毫升），其中含有丙氨酸4.8克，精氨酸3.4克，門冬氨酸1.0克，苯丙氨酸2.4克，谷氨酸1.7克，甘氨酸2.4克，?組氨酸2.0克，?異亮氨酸?1.7克，亮氨酸2.4克，鹽酸賴氨酸3.4克，甲硫氨酸1.7克，脯氨酸2.0克，絲氨酸1.4克，蘇氨酸1.7克，色氨酸0.57克，酪氨酸0.069克，纈氨酸2.2克，甘油磷酸鈉1.5克，氯化鈣0.22克，氯化鉀，1.8克，硫酸鎂0.48克；第3袋為葡萄糖注射液（885毫升），其中含有葡萄糖107克。?

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的適應癥為：用于不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養的患者，提供胃腸外營養日常所需的能量、必需的脂肪酸、氨基酸和電解質。?

在國內的醫院中，腸外營養的輸入是通過多瓶輸注方式給藥，即將瓶裝的全胃腸外營養—氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串聯的方式聯接起來進行輸入，其實這是不科學的。多瓶的輪流輸注不僅給醫護人員帶來了反復換瓶、不斷檢查、調整滴速的麻煩，更主要的是給病人也帶來了感染機會增多、有效營養成分難以更好利用等問題。?

本實用新型的三室輸液袋將不同的藥物裝在不同的隔室內，使用時只需通過擠壓三室袋，便可將各隔室中的藥物混合在一起。本實用新型的實施可以方便臨床使用，降低污染幾率，提高脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的質量穩定性。?

實用新型內容

為了方便臨床使用，降低污染幾率和改善輸液制劑的穩定性，本實用新型提供了一種新的用于包裝脂肪乳、17種氨基酸和11%葡萄糖注射液的三室輸液袋，其特征在于：包括第一隔室（1）、第二隔室（2）和第三隔室（3），在第一隔室（1）和第二隔室（2）之間以及第二隔室（2）和第三隔室（3）之間分別有間隔（4）將其分開，3個隔室各有一個灌注液體的通路（5），三個隔室分別通過通路（5）向第一隔室（1）灌注255毫升脂肪乳注射液、向第二隔室（2）灌注300毫升氨基酸注射?液和向第三隔室（3）灌注855毫升葡萄糖注射液，通路（5）與間隔（4）平行。?

在臨床上使用時，臨用前通過擠壓輸液袋，使間隔（4）的虛焊張開，使3個第一隔室（1）、第二隔室（2）和第三隔室（3）貫通，從而使三個隔室中的藥液混合。?

上述的三室輸液袋，其主體由三層共擠輸液用膜經過熱壓制成，其中三層共擠輸液用膜中，外層膜由聚丙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物組成（7.5%）；中層膜由聚丙烯/聚乙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物組成（85%）；內層膜由聚丙烯組成（7.5%）。?

上述的三室輸液袋，其主體由三層共擠輸液用膜經過熱壓制成，其中三層共擠輸液用膜來源于PolyCine?GmbH公司，其中外層膜來源為編號CFA?100的膜材（7.5%）；中層膜來源為編號BFX?101的膜材（85%）；內層膜來源為編號BFX?284的膜材（7.5%）。??

上述膜的百分數為厚度參數，即三層膜各自在總厚度中的比例。?