[實用新型]一種快速定量檢測美沙酮的膠體金試紙條及其試劑卡

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201120256490.3
• 申請日: 2011-07-20
• 公開（公告）號: CN202443021U
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李洲;許俊艷
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新科炬生物制藥有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/532;G01N33/543
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及膠體金免疫層析法快速檢測領(lǐng)域，特別是涉及一種以膠體金免疫層析法快速定量檢測血清或全血中美沙酮含量的試紙條試劑條及其試劑卡。?

背景技術(shù)

鹽酸美沙酮(簡稱美沙酮)為μ阿片受體激動劑，藥效與嗎啡類似，具有鎮(zhèn)痛作用，并可產(chǎn)生呼吸抑制、縮瞳、鎮(zhèn)靜等作用。與嗎啡比較，具有作用時間長、不易產(chǎn)生耐受性、要去依賴性低的特點，是二戰(zhàn)時期德國合成的替代嗎啡的麻醉性鎮(zhèn)痛藥。由于它的使用可以減少或消除依賴者對?阿片類藥物的渴求而被廣泛地用于阿片類成癮的治療。國外早在20世紀60年代就使用美沙酮替代治療阿片類依賴。近年來，國內(nèi)也使用美沙酮對海洛因依賴者進行治療，并獲得了較好的臨床療效。?

美沙酮口服后吸收完全，吸收后與血漿蛋白高度結(jié)合(85％)，主要分布在肺、肝、腎和脾臟。美沙酮的生物利用度高(90％)，胃腸道給藥于3小時后可達到血濃峰值，血峰濃度能維持2～6小時。美沙酮的半衰期為15小時，口服后能有效地抑制戒斷癥狀24～32小時。美沙酮的治療血濃度為0.45～0.86mg/L，中毒血藥濃度為2mg/L，致死血濃度為＞4mg/L。肝臟是美沙酮代謝的主要場所，從尿中和大便中排出未經(jīng)變化的藥量小于服入量的10％。由于鹽酸美沙酮的治療范圍窄，而口服抗病毒藥物對其血藥濃度有較大干擾，影響其療效，因此有必要在合用抗病毒藥物時進行鹽酸美沙酮血藥濃度變化的監(jiān)測，以便指導(dǎo)臨床用藥。?

據(jù)文獻報道，目前對美沙酮快速檢測的方法和儀器較多，主要是依靠高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GS)、質(zhì)譜(MS)和毛細管電泳等方法進行檢測，但存在儀器昂貴、檢測時間長，并且需要專業(yè)的技術(shù)人員進行操作，因此急需一種能快速、準確、簡便的檢測方法。?

免疫層析膠體金技術(shù)是一種新型的診斷技術(shù)，已得到較為廣泛運用，其基本原理為利用膠體金標記一種抗原或抗體，在試劑的NC膜上包被相應(yīng)的配對抗原或抗體，檢測時當樣品中含有相應(yīng)的特異性抗體或抗原時，膠體金標記顆粒和樣品中配體相結(jié)合形成復(fù)合物，然后在NC膜上層析，再被包被抗原或抗體捕獲，形成肉眼可見的檢測線，通過檢測線的有無實現(xiàn)對結(jié)果的判定。具有操作簡便、反應(yīng)快速、敏感性高、特異性強、?適合現(xiàn)場檢測而無需復(fù)雜設(shè)備等優(yōu)點。?

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的在于通過對傳統(tǒng)的美沙酮檢測方法的改進，提供一種快速定量檢測血清或全血中的美沙酮含量的試紙條及其試劑卡。?

實現(xiàn)本實用新型的技術(shù)方案為：一種快速定量檢測美沙酮的膠體金試紙條，包括上樣墊、標記物墊、NC膜、吸樣墊和支撐薄片，所述的上樣墊、標記物墊、NC膜和吸樣墊依次粘附于不吸水的支撐薄片，標記物墊上包被有膠體金標記的抗美沙酮單抗，NC膜上設(shè)置了檢測線T線和質(zhì)控線C線。?

其中，所述的檢測線T線是由美沙酮合成免疫抗原包被制成，所述的質(zhì)控線C線是由羊抗鼠IgG抗體包被制成，所述的支撐薄片是塑料板。?

在檢測線T線一側(cè)距NC膜邊緣1.0-2.5mm處搭接標記物墊。在標記物墊另一側(cè)距邊緣1-3mm處搭接上樣墊。在質(zhì)控線C線一側(cè)距NC膜邊緣0.5-1.5mm處搭接吸樣墊。?

同時，所述的膠體金試紙條的寬度為3-4mm。?

一種快速定量檢測美沙酮的膠體金試劑卡，該膠體金試劑卡由上述的膠體金試紙條和包裹該膠體金試紙條的塑料外殼構(gòu)成，塑料外殼上設(shè)有上樣孔。?

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型涉及的檢測美沙酮的膠體金試劑條及其試紙卡具有如下優(yōu)點和進步性：簡便、準確、快速定量、靈敏度和特異性高、經(jīng)濟實用、適合于現(xiàn)場檢測而無需復(fù)雜設(shè)備等。?

附圖說明

圖1為快速定量檢測美沙酮的膠體金試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；?

圖2為快速定量檢測美沙酮的膠體金試劑卡的平面圖；?

1、上樣墊；2、標記物墊；3、檢測線T線；4、質(zhì)控線C線；5、硝酸纖維素(NC)膜；6、吸樣墊；7、加樣孔；8、塑料板。?

具體實施方式

以下是本實用新型的具體實施例，對本實用新型的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本實用新型的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本實用新型構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。?

本產(chǎn)品在制造過程中所用的美沙酮單克隆抗體、合成免疫抗原等材料均為杭州隆基生物股份有限公司提供，用于標記膠體金顆粒、包被NC膜；氯金酸和檸檬酸三鈉為Sigma?公司產(chǎn)品，用于空白金制備；硝酸纖維素膜為Millipore公司產(chǎn)品；酪蛋白鈉、聚乙二醇20000為Sigma公司產(chǎn)品，用于膠體金封閉；其它試劑均為分析純試劑。?