[實用新型]折疊式人工玻璃體推注器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201120249052.4
• 申請日: 2011-07-14
• 公開（公告）號: CN202154792U
• 公開（公告）日: 2012-03-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高前應(yīng)
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007;A61M31/00
• 代理公司: 廣州科粵專利商標(biāo)代理有限公司 44001
• 代理人: 黃培智;莫瑤江

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種輔助推送裝置，尤其指一種輔助折疊式人工玻璃體術(shù)中植入玻璃體腔的裝置。

背景技術(shù)

自然玻璃體占眼球體積的4/5，是一種透明的凝膠體，外有一層薄膜包圍，生理功能主要是支撐視網(wǎng)膜、眼屈光、細(xì)胞屏障和營養(yǎng)等。由于玻璃體不能再生，當(dāng)發(fā)生玻璃體視網(wǎng)膜疾病，如視網(wǎng)膜脫離、增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)、增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR)和眼內(nèi)炎時，必須摘除自然玻璃體并填充合適的人工玻璃體，以修復(fù)眼損傷，支撐視網(wǎng)膜，重建視功能，和防止眼萎縮。

目前國內(nèi)外對人工玻璃體的研究眾多，主要有惰性氣體、硅油、重硅油、過氟化碳液體，以及親水性高分子聚合物水凝膠等，但它們的治療效果均不甚理想。如目前臨床應(yīng)用比較廣泛的硅油替代物，可引起白內(nèi)障和青光眼，且本身會在一定的時間內(nèi)乳化，乳化后必須取出，而取出后視網(wǎng)膜易發(fā)生再次脫離。目前的人工玻璃體，植入方法均是在術(shù)中將其直接注入到玻璃體腔，來支撐視網(wǎng)膜，防止視網(wǎng)膜再脫離。它們的使用方式(例如硅油)容易產(chǎn)生眼內(nèi)毒性、眼內(nèi)無序流動和取出困難等嚴(yán)重缺點，使眼科醫(yī)生不能控制。

因此，我們改變思路，提出替代自然玻璃體的新策略-折疊式人工玻璃體，它主要由球囊、引流管和引流閥組成。通過微創(chuàng)切口將球囊部植入到玻璃體腔，隨后注入流動介質(zhì)，如生理鹽水、硅油、水凝膠等，形成玻璃體形狀的薄膜球囊支撐視網(wǎng)膜、充填眼球，引流閥隨后固定在結(jié)膜下。由于有薄膜恢復(fù)自然玻璃體的外形，并限制了囊內(nèi)介質(zhì)的流動，克服了目前人工玻璃體眼內(nèi)毒性和無序流動的缺點；它還有調(diào)節(jié)眼內(nèi)壓，不改變眼屈光度(填充生理鹽水后)，患者術(shù)后保持正常體位，藥物緩釋功能等諸多優(yōu)點，顯示了良好的應(yīng)用前景。

但是，我們發(fā)現(xiàn)，在植入球囊的過程中，使用一般的眼科顯微鑷、血管鉗等器械無法很好地夾持折疊的人工玻璃體，因而不容易將其一次性地順利送入玻璃體腔，反復(fù)進(jìn)出則容易損傷切口附近組織和視網(wǎng)膜，同時，在將人工玻璃體送入玻璃體腔后，顯微鑷等器械也不容易退出，因此需要設(shè)計一種可方便、安全地將人工玻璃體順利植入玻璃體腔的專門的推送裝置。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備無法很好夾持折疊式人工玻璃體，所用的輔助器械送入后又不能順利退出的技術(shù)問題，提供一種可方便、安全、穩(wěn)定地將折疊式人工玻璃體送入的輔助裝置工具。

為實現(xiàn)以上目的，本實用新型采取了以下的技術(shù)方案：折疊式人工玻璃體推注器，包括套管及插入在套管內(nèi)并可前后推移的推注桿，所述推注桿包括推注體以及分別設(shè)置在推注體兩端端部的推注頭和推注柄；所述套管包括管體，在管體一端端部設(shè)有套管頭，套管頭的管口前端連接有定位舌，在所述管體的另一端連接有握持柄，所述靠近握持柄的管體上開有天窗。

將折疊好的折疊式人工玻璃體從天窗放入套管內(nèi)，將套管前端定位舌垂直插入鞏膜切口，即可進(jìn)行推注，推注桿的推注頭從套管的握持柄內(nèi)插入，推注頭依次經(jīng)過握持柄、天窗、管體，在推注桿的推力作用下，折疊式人工玻璃體平穩(wěn)向前滑動，經(jīng)套管頭的注射口、定位舌及切口，安全進(jìn)入玻璃體腔并初步展開；握持柄的結(jié)構(gòu)便于固定推注器；定位舌有助于輔助固定人工玻璃體注入玻璃體腔的位置；本實用新型主要特點在于，可方便地將折疊式人工玻璃體按照一定方向穩(wěn)定安全地送入玻璃體腔，也可用于其它類似產(chǎn)品的推送。

所述推注頭的俯視圖為梯形，推注頭的上底邊1～10mm，下底邊2～20mm，高1～20mm，其梯形坡度為5°～85°，其形狀、尺寸使其可平滑進(jìn)入套管頭部；推注體長30～300mm，寬2～20mm，高1～20mm；推注柄為位于推注體后部的膨大部分，方便推注時穩(wěn)定用力，推注柄厚0.1mm～5mm，寬2～25mm，長3～30mm；推注桿全長32～320mm。

所述套管頭的俯視圖為梯形，其與推注頭的尺寸、形狀相適配，套管頭上底邊1～12mm，下底邊2～25mm，高1～25mm，其梯形坡度5°～85°；側(cè)視圖為長方形或梯形；體部長10～300mm，外寬2～25mm，外高1～25mm，內(nèi)寬2～20mm，內(nèi)高1～20mm；握持柄長30mm，外寬2～25mm，外高1～25mm，內(nèi)寬2～20mm，內(nèi)高1～20mm，其前后柄翼高5～50mm，寬5～80mm，厚0.1mm～8mm；套管全長20～320mm。

所述定位舌與套管頭管口的底邊相連，寬1～10mm，向前水平伸出1～20mm。其寬度根據(jù)人工玻璃體的類型及手術(shù)需要決定，小于等于手術(shù)切口長度，以插入切口部位，因此可保證人工玻璃體準(zhǔn)確經(jīng)切口部位進(jìn)入玻璃體腔，并且在推注過程中起到支點的作用，提高推注過程的穩(wěn)定性。