[實(shí)用新型]一種穩(wěn)定的載脂蛋白E檢測試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201120236076.6
• 申請(qǐng)日: 2011-07-06
• 公開（公告）號(hào): CN202204818U
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王輝;王軍峰;吳靜;孟菲;王宇飛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68
• 代理公司: 上海天翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域，具體是一種穩(wěn)定的用于人血液中載脂蛋白E檢測的檢測試劑盒。?

背景技術(shù)

載脂蛋白E(ApoE)是人體血液中重要的載脂蛋白，幾乎涉及到所有脂蛋白的代謝，同時(shí)還具有激素轉(zhuǎn)運(yùn)、免疫調(diào)節(jié)、細(xì)胞增殖等重要作用。ApoE的主要生理功能有：(1)是LDL受體的配體，也是肝細(xì)胞CM殘粒受體的配體，與脂蛋白代謝有密切關(guān)系；(2)具有多態(tài)性，多態(tài)性是決定個(gè)體血脂水平與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生密切相關(guān)；(3)參與激活水解類，參與免疫調(diào)節(jié)及精神組織的再生。因此ApoE含量的檢測，在臨床上具有十分重要的意義。?

ApoE在普通人群中參考范圍為：3.05-4.85mg/dl，其中男性為3.95±0.86mg/dl，女性為4.00±0.91mg/dl。一般高脂血癥、心腦血管疾病，如高血壓、心梗、腦梗及老年性癡呆癥患者均可見血液中ApoE升高。?

目前市售載脂蛋白E檢測試劑盒穩(wěn)定性較差，一般開瓶后在生化儀試劑倉內(nèi)一般可穩(wěn)定15-30天，本實(shí)用新型針對(duì)此不足，提供一種穩(wěn)定性增加的新型載脂蛋白E檢測試劑盒。?

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種較穩(wěn)定的載脂蛋白E檢測試劑盒，更加方便該試劑盒在臨床中的使用。?

本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：?

本實(shí)用新型提供一種新型穩(wěn)定的載脂蛋白E含量檢測試劑盒，其特征在于包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的兩個(gè)試劑單元，分別為第一試劑單元和第二試劑單元兩個(gè)試劑單元，兩個(gè)試劑?單元分別具有獨(dú)立密閉的內(nèi)部空間。?

所述第一試劑單元和第二試劑單元均由瓶體和瓶蓋組成，所述瓶蓋和瓶體為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，本發(fā)明不限定于上述方案所述的瓶體和瓶蓋的結(jié)構(gòu)，只要能夠滿足于獨(dú)立密封的要求，其他結(jié)構(gòu)形式的容器亦是適用于本實(shí)用新型，并且包含在本實(shí)用新型范圍內(nèi)。?

所述兩個(gè)試劑單元的外部彼此獨(dú)立，或可通過外部支架連接為一體，例如平臺(tái)式外部支架或環(huán)形外部支架。?

所述試劑盒的盒體可以是正方體形狀或長方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。?

應(yīng)理解，上述包裝和固定物并非為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運(yùn)輸保存之需要。因此在不需要運(yùn)輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。?

所述的第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元包含的液體包括以下已知成分：Tris緩沖液50mmol/L-150mmol/L，pH6.5-8.5；促溶劑PEG6000或PEG8000?0.2g/100ml-2g/100ml；穩(wěn)定劑吐溫20或吐溫800.1g/100ml-5g/100ml；防腐劑疊氮鈉或Proclin300?0.05g/100ml-1g/100ml。第二試劑單元所包含的液體包括以下已知成分：抗人Apo?E多克隆抗體溶液1ml/100ml-10ml/100ml；穩(wěn)定劑吐溫20或吐溫80?0.1g/100ml-5g/100ml；防腐劑疊氮鈉或Proclin300?0.05g/100ml-1g/100ml。?

本實(shí)用新型彌補(bǔ)了目前市售載脂蛋白E檢測試劑盒穩(wěn)定性較差、穩(wěn)定期短的缺陷，實(shí)驗(yàn)證明本新型載脂蛋白E檢測試劑盒具有更優(yōu)良的穩(wěn)定性，開瓶在試劑倉內(nèi)放置超過50天后性能仍然較好，遠(yuǎn)優(yōu)于現(xiàn)有的載脂蛋白E檢測試劑盒15-30天的穩(wěn)定期。此外，已通過實(shí)驗(yàn)證明本新型載脂蛋白E檢測試劑盒與市售試劑盒具有較好的相關(guān)性，完全可滿足科研和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)用需要。?

以下通過附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，具體實(shí)施方式以舉例的目的給出，應(yīng)理解并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制。?

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。?

圖2為獨(dú)立密封容器置于密閉盒體中的狀態(tài)示意圖。?

圖3為獨(dú)立密封容器結(jié)構(gòu)圖。?

圖4為借助環(huán)形外部支架連接為一體的兩個(gè)獨(dú)立密封容器。?

圖5為借助平臺(tái)式外部支架連接為一體的兩個(gè)獨(dú)立密封容器。?

其中，1為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體，7為外部支架。?

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1?