[實用新型]用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201120196127.7
• 申請日: 2011-06-12
• 公開（公告）號: CN202013356U
• 公開（公告）日: 2011-10-19
• 發明（設計）人: 張國華;蔡彩霞
• 申請（專利權）人: 上海凱創生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本實用新型涉及免疫膠體金檢測試劑盒技術領域，尤其涉及一種用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒。

背景技術

杜冷丁的學名叫哌替啶，又叫作嘜啶、地美露，是人工合成的嗎啡代用品，其鹽酸鹽為白色結晶狀粉末，無嗅，能溶于水和乙醇，一般制成針劑。對人體的作用機理與嗎啡相似，但欣快、鎮痛作用較嗎啡小，具有一定成癮性，被列入國家麻醉藥品予以管制。杜冷丁連續使用可成癮，連續使用1-2周便可產生依賴。一旦停止后則會產生相似于嗎啡戒斷后的戒斷綜合癥。杜冷丁的濫用是我國當前所面臨的毒品問題之一。

目前，杜冷丁的檢測方法運用最廣泛的主要是氣相色譜GC、高效液相色譜HPLC、氣相質譜GC/MS或GC/FID分析的方法。以上現有技術的主要不足是檢測方法復雜費時，成本高，不適用于對杜冷丁的現場即時檢測。因此，國內緝毒、查毒、禁毒行動中迫切需要一種檢測方便、快速的檢測試劑盒。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題就是為了克服現有技術的不足，提供一種利用膠體金免疫層析方法制備的用于檢測杜冷丁的檢測試劑盒，該檢測試劑盒具備敏感、特異、簡便、快速、適合現場即時檢測的特點。

本實用新型所要解決的技術問題可以通過下述技術方案來實現：

一種用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中所述試劑條固定于盒座上，所述盒蓋卡合在盒座上；在所述盒蓋的一端開設有圓形加樣孔，盒蓋的中間開設有橢圓形觀察口；所述試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；所述濾樣紙的位置對應于所述圓形加樣孔，所述硝酸纖維素膜片的位置對應于所述橢圓形觀察口；在所述玻璃纖維墊片上包被有抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層；在所述硝酸纖維素膜片上間隔設置有平行的檢測線和質控線，其中所述檢測線設置在所述硝酸纖維素膜片臨近所述圓形加樣孔的一端，質控線設置在所述硝酸纖維素膜片遠離所述圓形加樣孔的一端；所述檢測線包被有杜冷丁載體復合物層，所述質控線包被有金標羊抗鼠IgG抗體層。

在本實用新型的一個優選實施例中，所述檢測線和質控線的寬度為0.1～1.5mm。

在本實用新型的一個優選實施例中，所述圓形加樣孔為上大下小的漏斗形狀，可有效防止樣品溢出。

在所述盒座上設置有試劑條安放槽，所述試劑條安放在所述試劑條安放槽內。

在本實用新型的一個優選實施例中，所述濾樣紙的一端與所述玻璃纖維墊片的一端相疊，所述玻璃纖維墊片的另一端與硝酸纖維素膜片的一端相疊，所述硝酸纖維素膜片的另一端與吸水紙相疊。

使用時，在圓形加樣孔內滴加3滴(約120μl)尿樣，在滴加樣品后3-8分鐘判讀結果。如果尿樣中含有杜冷丁，尿樣中的杜冷丁將與包被在硝酸纖維素膜片上的抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體反應，競爭標記在抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層上的抗原結合位點，當尿液中的杜冷丁濃度高于1000ng/ml時，尿樣中的杜冷丁會首先與杜冷丁單克隆抗體反應并占據全部的抗原結合位點，這樣就阻止了抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體與檢測線上的杜冷丁載體復合物層中的杜冷丁載體結合，檢測線不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現，為陽性結果。如果尿樣中沒有杜冷丁或其濃度低于閾值濃度，則抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體將與檢測線上的杜冷丁載體復合物層中的杜冷丁載體結合，檢測線捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

陰性：在橢圓形觀察口內出現兩條色帶。即檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無杜冷丁存在。

陽性：只在橢圓形觀察口內的質控線(C線)位置出現一條紅色線條，檢測線(T線)未出現任何線條，表示樣品中有杜冷丁存在。

無效：由于在任何情況下，質控線(C線)位置出現一條紅色線條，表示加樣和操作正確。如果質控線(C線)位置未出現紅色線條，表明測試結果是不確定的，應重做。

本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒敏感性高、特異性強、操作簡便省時，十分適合現場使用。

附圖說明

圖1為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒正面示意圖。

圖2為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒去盒蓋后的內部結構示意圖。

圖3為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒的試劑條結構示意圖。

具體實施方式

以下結合附圖來詳細描述本實用新型。