[實用新型]一次性電化學芯片

有效

• 申請號: 201120175436.6
• 申請日: 2011-05-27
• 公開（公告）號: CN202220175U
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: 謝國明;甘先云;趙朝輝
• 申請（專利權）人: 趙朝輝;謝國明;甘先云
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;C12Q1/04;G01N27/27
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型一次性電化學芯片，屬于第二代生物芯片，可以用新型納米材料及生物學分子進行修飾，并可與多通道恒電位儀相連接和測試。在每張電化學芯片上都含有16個獨立分析微孔，電化學芯片集成度高，易于批量生產，性質穩定，非常適合在醫院檢驗科應用。利用此芯片可以直接對臨床尿路常見感染病原菌進行鑒定及藥敏分析，而不用對病原菌進行培養或基因擴增，臨床標本檢測量小(3-50μL)，準確度高，特異性強，診斷時間短。

背景技術

尿路感染病原菌檢測金標準：通過常規細菌培養及藥敏實驗進行檢測，其不足之處是至少需要2-3天的時間才能從臨床標本中分離培養出致病菌株以及完成相關藥敏測試，而且一些生長緩慢和不易培養的尿路病原菌是無法通過常規藥敏試驗方法進行檢測，在缺乏快速微生物診斷的情況下，臨床醫生很可能就會憑經驗主義來進行抗生素用藥，延誤了對病人治療的最佳時機。

以聚合酶鏈式反應(PCR)為基礎的實時熒光定量PCR技術可以從分子生物學水平檢測細菌^[1-2]。該方法可以直接從臨床標本入手，而無須菌株的培養，整個實驗過程需要4-6小時。但是，常規分子生物學方法對每一個測試的抗菌藥物，均需要設計相應的分子檢測方法，一次只能分析一種細菌^[3]。

基因芯片技術自問世以來^[4]，以其基于核酸雜交的檢測高度特異性，檢測時的高通量以及平行分析的特點^[5-8]，1998年被美國科學促進會評為當年十大科技進展之一^[9]，并為臨床細菌檢測提供了高效、高度特異的診斷技術，也為醫學診斷及治療技術進步做出杰出的貢獻，解決傳統基因診斷技術所不能解決的系列難題^[10-11]。

但是傳統的基因芯片技術，無論是微陣列，還是原位合成的寡核苷酸基因芯片，均使用熒光標記探針技術^[12-13]，應用時需要昂貴的激光掃描設備^[14]，此外，傳統技術不能完全消除細菌檢測時的陰性信號，陰陽性信噪比對比低，存在人為判斷其陰陽性結果.這些因素嚴重制約了基因芯片技術在臨床細菌檢測及藥敏分析中的廣泛應用。

參考文獻

1.Wolff?BJ，Thacker?WL，Schwartz?SB，Winchell?JM.Detection?of?macrolide?resistance?in?Mycoplasma?pneumoniae?by?real-time?PCR?and?high-resolution?melt?analysis.Antimicrob?Agents?Ch，2008，52(10)：3542-3549.

2.Monleau?M，Montavon?C，Laurent?C，Segondy?M，Montes?B，Delaporte?E，Boilloit?F，Peeters?M.Evalua-tion?of?different?RNA?extraction?methods?and?storage?conditions?of?dried?plasma?or?blood?spots?for?human?immunodeficiency?virus?type?1?RNA?quantification?and?PCR?amplification?for?drug?resistance?testing.J?Clin?Microbiol，2009，47(4)：1107-1118.

3.Hindiyeh?M，Ram?D，Mandelboim?M，TMeningher?T，Hirsh?S，Robinov?J，Levy?V，Orzitzer?S，Azar?R，Grossman?Z，Mendelson?E.Rapid?detection?ofinfluenza?A?pandemic(H1N1)2009virus?neuraminidase?resistance?mutation?H275Y?by?real-time?RT-PCR.JClin?Microbiol，2010，48(5)：1884-1887.

4.Fodor?SP，Read?JL，Pirrung?MC，Stryer?L，Lu?AT，Solas?D.Light-directed，spatially?addressable?parallel?chemical?synthesis.Science?1991，251：767-773