[實(shí)用新型]風(fēng)幕隔離和自循環(huán)凈化的消除塵屑裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201120162301.6
• 申請日: 2011-05-10
• 公開（公告）號: CN202046862U
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范丹斗;于曉永;李強(qiáng);肖文清
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: B67C7/00
• 分類號: B67C7/00;B01D46/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及制藥加工設(shè)備的潔凈隔離設(shè)施，具體是指應(yīng)用在制藥潔凈區(qū)內(nèi)，避免運(yùn)行中的制藥加工設(shè)備產(chǎn)生的塵屑和氣溶膠對加工區(qū)域環(huán)境和整個(gè)潔凈區(qū)環(huán)境形成污染和干擾的一種風(fēng)幕隔離和自循環(huán)凈化的消除塵屑裝置。

背景技術(shù)

制藥企業(yè)中在潔凈區(qū)運(yùn)行的設(shè)備產(chǎn)生的塵屑會對加工區(qū)域環(huán)境和整個(gè)潔凈區(qū)環(huán)境形成污染和干擾，例如，軋蓋機(jī)，軋蓋機(jī)是在藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)對已灌裝加塞或凍干壓塞后的藥品容器進(jìn)行鋁蓋或鋁塑蓋封口的設(shè)備；藥品容器在灌裝加塞后軋蓋封口前，膠塞與瓶口的連接關(guān)系處于“非完全密封狀態(tài)”，存在膠塞松動甚至跳塞的可能，此時(shí)，軋蓋間中的軋蓋機(jī)在軋蓋運(yùn)行時(shí)會產(chǎn)生大量難以檢測的、四處懸浮飄散的鋁屑、玻璃屑、氣溶膠和其他塵屑；軋蓋機(jī)產(chǎn)生的這些塵屑對軋蓋間區(qū)域的無菌環(huán)境狀態(tài)構(gòu)成了嚴(yán)重的污染威脅，同時(shí)，這些塵屑會隨整個(gè)潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)四處擴(kuò)散，對藥品生產(chǎn)的整個(gè)潔凈區(qū)環(huán)境形成擴(kuò)大污染，對潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)產(chǎn)生干擾。

我國1998版GMP對于非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋的“最低要求”是在10萬級(D級)；藥監(jiān)部門在修訂2010年版GMP時(shí)，明確規(guī)定了非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋必須在“B級背景下的A級”環(huán)境中進(jìn)行，然而現(xiàn)有技術(shù)由于鋁屑、玻璃屑和氣溶膠對軋蓋間的污染，無法滿足新版GMP的要求，一般制藥企業(yè)多將軋蓋機(jī)置于10萬級軋蓋間的100級層流罩下運(yùn)行，使得軋蓋區(qū)域環(huán)境的潔凈度難以達(dá)標(biāo)；除了上述藥品生產(chǎn)的軋蓋封口生產(chǎn)環(huán)節(jié)外，在藥品生產(chǎn)的其他生產(chǎn)環(huán)節(jié)，如菌毒種、避孕藥、抗腫瘤藥物、放射性化學(xué)物和劇毒品的加工、分裝過程，也同樣會產(chǎn)生的塵屑、顆粒物和氣溶膠，對操作人員和整個(gè)潔凈區(qū)環(huán)境會形成污染和干擾，因此，現(xiàn)有技術(shù)存在藥品加工區(qū)域環(huán)境的潔凈度難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的問題與不足。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題與不足，本實(shí)用新型采用由主隔離艙、物料輸入傳遞艙、物料輸出傳遞艙構(gòu)成的三個(gè)獨(dú)立的夾層隔離艙室，通過在主隔離艙設(shè)置帶有插板式粗效過濾器、插板式中效過濾器的自循環(huán)風(fēng)管構(gòu)成的自循環(huán)凈化裝置；在主隔離艙與物料輸入傳遞艙之間、在主隔離艙與物料輸出傳遞艙之間分別設(shè)置由入口分流風(fēng)幕通道和出口分流風(fēng)幕通道形成分流潔凈風(fēng)幕的技術(shù)方案，提供一種風(fēng)幕隔離和自循環(huán)凈化的消除塵屑裝置，旨在通過風(fēng)幕隔離和自循環(huán)凈化方式，將加工設(shè)備產(chǎn)生的塵屑隔離在其產(chǎn)生的區(qū)域內(nèi)，消除在其產(chǎn)生的瞬間，避免塵屑的擴(kuò)散對加工區(qū)域和整個(gè)潔凈區(qū)環(huán)境的污染和干擾，使藥品加工環(huán)境的潔凈度達(dá)到了中國2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種風(fēng)幕隔離和自循環(huán)凈化的消除塵屑裝置，包括物料輸入傳遞艙、主隔離艙、物料輸出傳遞艙、控制柜，其中：所述的主隔離艙為用于安置隔離加工設(shè)備，四周由隔墻封閉圍成的矩形艙室；主隔離艙的外部左邊側(cè)壁設(shè)有所述物料輸入傳遞艙，并設(shè)有物料輸入口與物料輸入傳遞艙相通；主隔離艙的外部右邊側(cè)壁設(shè)有所述物料輸出傳遞艙，并設(shè)有物料輸出口與物料輸出傳遞艙相通；

所述的物料輸入傳遞艙為位于所述主隔離艙左側(cè)，前、后、左面由隔墻封閉圍在主隔離艙的左側(cè)艙壁的矩形艙室；物料輸入傳遞艙的左側(cè)隔墻設(shè)有物料入口與外部其他設(shè)施相通；物料輸入傳遞艙通過主隔離艙的物料輸入口與主隔離艙相通；

所述的物料輸出傳遞艙為位于所述主隔離艙右側(cè)，前、后、右面由隔墻封閉圍在主隔離艙的右側(cè)艙壁的矩形艙室；物料輸出傳遞艙的右側(cè)面設(shè)有物料出口與外界相通，物料輸出傳遞艙通過主隔離艙的物料輸出口與主隔離艙相通；

所述的控制柜為調(diào)節(jié)、顯示、記錄所述主隔離艙、物料輸入傳遞艙、物料輸出傳遞艙的風(fēng)量、壓差和懸浮粒子數(shù)的自動控制裝置；

所述隔墻為透明玻璃或者透明有機(jī)玻璃板材，隔墻的四邊固定密封有金屬框架；

主隔離艙、物料輸入傳遞艙和物料輸出傳遞艙的頂部各自分別對應(yīng)密封連接一個(gè)自帶風(fēng)機(jī)的第一高效過濾層流罩、第二高效過濾層流和第三高效過濾層流罩，其中第二高效過濾層流罩和第三高效過濾層流罩的側(cè)面上方設(shè)有進(jìn)風(fēng)口；主隔離艙的四面隔墻的底部由塑料板封閉，與潔凈室的地面隔離；除了與主隔離艙相鄰的隔墻外，物料輸入傳遞艙、物料輸出傳遞艙的其他三面隔墻的下方與潔凈室地面之間留有排風(fēng)的空隙；

加工設(shè)備安置在主隔離艙中部的腔室中，主隔離艙在位于加工設(shè)備的下方設(shè)有上部開口的漏斗形的廢棄物收集箱，廢棄物收集箱的底部為沉箱形，用于沉集較大顆粒的塵屑，廢棄物收集箱在位于主隔離艙的前側(cè)面位置的側(cè)壁上設(shè)有與所述自循環(huán)風(fēng)管的下端口連接的下接口；