[實用新型]一種用于肺結核耐藥性基因多重檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201120110172.6
• 申請日: 2011-04-15
• 公開（公告）號: CN201981209U
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 李艷艷;汪朝暉;張凱寧
• 申請（專利權）人: 濟南凱晨生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 張貴賓

(一)技術領域

本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種用于肺結核耐藥性基因多重檢測的試劑盒。

(二)背景技術

結核病是由結核桿菌引起的慢性傳染病，可累及全身多個臟器，但以肺結核最為常見。肺結核被稱為白色瘟疫，流行之廣遍及全球，自治療藥物的相繼問世，肺結核基本得到治愈，但由于它有傳染性、潛伏性、抗藥性、頑固易發等特點，加之各種原因，肺結核仍嚴重威脅著廣大人群的健康。最近肺結核又被世界健康組織宣布為威脅全人類的兩大疾病之一，其發病率呈上升趨勢，其中一個主要原因是多重耐藥結核菌株(MDR-MTB)的出現。據WHO報道，在最新診斷的病例中有10％至少對一種抗肺結核藥物有耐藥性，在以前治療的病例中，有18％對至少一種藥物存在耐藥性，而在某些地區(例如哈薩克斯坦)高達82％。在美國，大約有15000例新的肺結核患者被報道，其中10％存在耐藥性。耐藥結核菌使病程延長，死亡危險性上升，治療失敗會導致長期傳染性，擴大耐藥性傳播的機會，增加治療費用。因此，快速對肺結核感染以及耐藥性進行診斷對于疾病的控制與管理非常重要。

(三)發明內容

本實用新型為了彌補現有技術的不足，提供了一種快速檢測、特異性和靈敏度高的用于肺結核耐藥性基因多重檢測的試劑盒。

本實用新型是通過如下技術方案實現的：

一種用于肺結核耐藥性基因多重檢測的試劑盒，包括盒體，盒體頂端一側鉸接有盒蓋，其特殊之處在于：所述盒體內部設有海綿托，海綿托上設有若干個固定孔，其中四個固定孔內放置有反應管，兩個固定孔內放置有塑料瓶。

第一反應管內裝有肺結核耐藥基因混合引物；第二反應管內裝有通用引物；第三反應管內裝有肺結核耐藥混合微球；第四反應管內裝有藻紅蛋白熒光素；第一塑料瓶內裝有檢測緩沖液；第二塑料瓶內裝有終止緩沖液。

該用于肺結核耐藥性基因多重檢測的試劑盒，利用分子鑒別診斷進行檢測，開發了肺結核耐藥性基因檢測的多重分析系統，是Amplicon?Rescue?Multiplex?Polymerase?Chain?Reaction(ARM?PCR)技術與Luminex?xMAP(液相芯片)技術平臺的結合，它可同時檢測與結核菌耐藥性相關的常見的25種突變，這樣可以對90％以上的耐多種藥物型結核病患者進行識別，肺結核耐藥的早期診斷有助于即時對患者實施高強度的治療方案，從而有助于控制疾病的傳播。

下表中列出了與首要的抗肺結核藥物相關的靶基因以及突變

因此，本實用新型的有益效果是：在一次檢測過程中，只需要少量患者標本即可對25種與抗肺結核藥物耐藥性相關的突變進行同時檢測；只需5小時即可完成一次檢測過程，省時快速，成本低廉；ARM-PCR與xMAP液相芯片技術的結合顯著提高了擴增與檢測的特異性與靈敏度。

(四)附圖說明

下面結合附圖對本實用新型作進一步的說明。

附圖為本實用新型的結構示意圖。

圖中，1盒體，2盒蓋，3海綿托，4固定孔，5第一反應管，6第一塑料瓶。

(五)具體實施方式

附圖為本實用新型的一種具體實施例。該實施例包括盒體1，盒體1頂端一側鉸接有盒蓋2，盒體1內部設有海綿托3，海綿托3上設有若干個固定孔4，其中四個固定孔4內放置有反應管，兩個固定孔4內放置有塑料瓶，第一反應管5內裝有肺結核耐藥基因混合引物；第二反應管內裝有通用引物；第三反應管內裝有肺結核耐藥混合微球；第四反應管內裝有藻紅蛋白熒光素；第一塑料瓶6內裝有檢測緩沖液；第二塑料瓶內裝有終止緩沖液。

因此，本實用新型的有益效果是：在一次檢測過程中，只需要少量患者標本即可對25種與抗肺結核藥物耐藥性相關的突變進行同時檢測；只需5小時即可完成一次檢測過程，省時快速，成本低廉；ARM-PCR與xMAP液相芯片技術的結合顯著提高了擴增與檢測的特異性與靈敏度。