[實用新型]一種鹽酸頭孢甲肟原料微粉化的裝置

有效

• 申請號: 201120041677.1
• 申請日: 2011-02-18
• 公開（公告）號: CN201940273U
• 公開（公告）日: 2011-08-24
• 發明（設計）人: 蔣曉萌;黃金龍;張春良;沈泉;鄭昆武
• 申請（專利權）人: 浙江尖峰藥業有限公司
• 主分類號: B02C19/06
• 分類號: B02C19/06
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

技術領域

本實用新型涉及制藥領域，尤其涉及一種鹽酸頭孢甲肟原料微粉化的裝置。

背景技術

鹽酸頭孢甲肟，其化學名為：(6R，7R)?-7-[2-(2?-氨基?-4-?噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)-硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鹽酸鹽(2：1)。

其結構式如下:

分子式：(C16H17N9O5S3)2·HCl?分子量：1059.58。

性狀：白色或淺橙黃色結晶或結晶性粉末，無具或稍有特殊氣味。易溶于二甲亞砜、二甲基甲酰胺，不易溶于甲醇，極難溶于水，幾乎不溶于乙醇和丙酮。mp174~175℃(dec)。

用途：第三代頭孢，對革蘭氏陰性和陽性的需氧菌和厭氧菌均有抗菌作用。革蘭氏陰性菌中，對大腸桿菌、肺炎桿菌的抗菌作用比頭孢替安稍強，明顯強于第一代的頭孢唑啉，對流感噬血桿菌、變形桿菌、粘質沙雷菌、檸檬酸桿菌屬、腸桿菌屬的抗菌作用也比較強，對擬桿菌屬也有很強的抗菌作用。在革蘭氏陽性菌中，對化膿性鏈球菌、肺炎球菌的抗菌作用也較強。對消化球菌屬、消化鏈球菌屬也有強大的抗菌作用。對β內酰胺酶穩定。本品對葡萄球菌屬的作用不如第一、二代頭孢菌素，對綠膿桿菌、腸桿菌和腸球菌作用差。靜注1g，血藥峰值99.4微克／毫升，肌注0.5g為10．8微克／毫升，血清t1/2為1小時左右。在體內幾乎不代謝，主要經腎排泄。血清蛋白結合率85％。本品向膽汁轉運良好，在痰液、扁桃體、腦脊髓液、胸水、腹腔滲出液、腎、膀胱壁、子宮、輸卵管、卵巢、骨盆腔滲出液、臍帶血、羊水等體液及組織分布濃度較高。但向乳汁中轉運很少。適用于敏感菌引起的敗血癥、腦膜炎、呼吸道感染、膿胸、肝及膽感染、腹膜炎、尿道感染、生殖系統感染以及燒傷和手術傷口感染等。

由于鹽酸頭孢甲肟極難溶于水的性質，因此在制備注射液的遇到了很大的困難。申請人2006年5月通過合成工藝的改進，粉粒的粒徑為100目，溶解時間由8分鐘縮小到4分鐘；06年生產工藝的改進雖然將溶解時間由原來的8分鐘縮小到4分鐘，但由于結晶過程中攪拌轉速過高，加大了結晶罐機械密封件的運轉負荷，增加了產品受到可見異物影響的風險。另外，4分鐘的溶解時間還是較長：微粉前4分鐘左右，氣溫較低時由于水溫較低，溶解時間更長，不便于醫護人員使用；如果將沒有完全溶解的產品注入輸液瓶中就會產生渾濁，影響產品的正常使用，使產品使用過程中存在質量隱患。

發明內容

為了解決鹽酸頭孢甲肟的溶解時間問題，本實用新型的目的是提供一種鹽酸頭孢甲肟原料微粉化的裝置，采用該裝置微粉化的鹽酸頭孢甲肟原料的粒度大于500目，微粉的溶解時間在1.5分鐘以內，大大縮短了鹽酸頭孢甲肟溶解時間。

為了實現上述的目的，本實用新型采用了以下的技術方案：

一種用于鹽酸頭孢甲肟原料微粉化的裝置，該裝置包括氣流粉碎機、分級室、旋風分離器、原料收集桶、除塵器和引風機，所述的分級室設置在氣流粉碎機上方，分級室的出口通過管道連接所述的旋風分離器，旋風分離器的下方出口處連接所述的原料收集桶，旋風分離器的上方出口通過管道連接所述的除塵器，除塵器上方通過管道連接所述的引風機。

采用上述裝置微粉化的鹽酸頭孢甲肟微粉的粒度大于500目，溶解時間在1.5分鐘以內，大大縮短了鹽酸頭孢甲肟溶解時間。

本實用新型的由于采用了上述的技術方案，微粉化技術的引入降低了合成工序對無菌原料的粒度要求，從而降低了原料的結晶速度，這有利于產品有關物質的降低，從而提高產品的質量。工藝上由于高壓壓縮空氣通過噴管減速后氣體溫度大幅降低，使物料得以在低溫環境下粉碎，這有別于研磨或切割粉碎過程中溫度升高的現象，為抗生素等對熱敏感產品提供了較好的粉碎途徑。氣流粉碎可將物料粉碎至研磨或切割粉碎所不能達到的粒度，而我們所采取的分級輪控制的氣流粉碎方式可以將粒度進行精確分級，這也是以往的氣流粉碎設備所達不到的。與普通鹽酸頭孢甲肟相比，微粉化鹽酸頭孢甲肟原料具有粒度細、溶解速度快、使用方便、有關物質減少等優點。

附圖說明

圖1為本實用新型的裝置結構示意圖。

具體實施方式

下面對本實用新型的具體實施方式做一個詳細說明。