[發(fā)明專利]用于多功能基準貼片的單個射線可透連接器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110460787.6
• 申請日: 2011-12-23
• 公開（公告）號: CN102525455A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設計）人: J·W·舒爾茨;K·達塔
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能公司
• 主分類號: A61B5/053
• 分類號: A61B5/053;A61B5/05
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

技術領域

本發(fā)明涉及用于將可重復使用的電纜和外殼附接到導電性粘合劑貼片組件的機構，該外殼包含用于基于磁場定位的生物傳感器，該導電性粘合劑貼片組件具有用于與患者體表電接觸和機械接觸的電極。更具體地講，本發(fā)明涉及優(yōu)化用于電生理標測和消融系統(tǒng)的在電纜和外殼之間的單個連接機構，該電生理標測和消融系統(tǒng)使用生物傳感器和電極對人體內(nèi)的醫(yī)療器械進行基于磁力和阻抗或電流的定位和標測。

技術領域

人類和其他哺乳類動物體內(nèi)的許多異常身體狀況都與沿著限定若干不同身體空間的膜或壁產(chǎn)生的疾病和其他病變相關。為了治療此類身體空間的異常狀況，適于對身體空間提供多種治療方法的醫(yī)療器械技術可以采用入侵性最小的方法。

如本文所用，術語“身體空間”(包括其派生詞)旨在表示至少部分地由組織壁限定的身體內(nèi)的任何腔體。例如，心腔、子宮、胃腸道區(qū)域以及動脈或靜脈脈管均被視為預期含義內(nèi)的身體空間的示例性實例。

本文所用的術語“脈管”(包括其派生詞)旨在表示沿著長度方向被管狀組織壁包圍、并在與身體空間外部連通的至少一個開口中兩端的每一端終止的任何身體空間。例如，大腸和小腸，輸精管、氣管以及輸卵管均為預期含義內(nèi)的脈管的示例性實例。血管在本文中也被視為脈管，包括其分枝點之間的血管樹區(qū)域。更具體地講，肺靜脈為預期含義內(nèi)的脈管，包括其沿左心室壁的脈口的分支部分之間的肺靜脈區(qū)域，但限定脈口的壁組織通常呈現(xiàn)獨特的錐形腔形。

一種以最小入侵方式治療身體空間的方法是通過使用導管來到達身體空間內(nèi)的內(nèi)部器官和脈管。多年以來，電極或電生理(EP)導管已普遍用于醫(yī)療實踐。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的部位。使用時，將電極導管插入主靜脈或主動脈(例如股動脈)，然后將其導入所關注的心腔以執(zhí)行標測和消融操作。重要的是，要了解并能夠標測此類電極導管的頂端或其他部分在身體空間中的脈管或其他位置內(nèi)的位置。

Ben-Haim的美國專利No.5,391,199、5,443,489、6,788,967和6,690,963描述了這樣的系統(tǒng)，其使用一個或多個場傳感器(例如探針上安裝的霍爾效應裝置、線圈或其他天線)來確定體內(nèi)探針的坐標，這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。此類系統(tǒng)用于產(chǎn)生有關醫(yī)療探針或?qū)Ч艿娜S位置信息。優(yōu)選的是，將傳感器線圈布置在導管內(nèi)并產(chǎn)生響應外部施加的磁場的信號。磁場由處于已知彼此間隔位置的固定到外部參考框架的三個發(fā)射線圈產(chǎn)生。探測為響應每個發(fā)射線圈磁場所產(chǎn)生信號的振幅，并將其用于計算傳感器線圈的位置。每個發(fā)射線圈優(yōu)選地由驅(qū)動電路驅(qū)動，以產(chǎn)生不同于其他發(fā)射線圈的已知頻率的場，使得由傳感器線圈產(chǎn)生的信號可根據(jù)頻率被分成對應于不同發(fā)射線圈的分量。

在由Govari提交并以引用方式并入本文中的美國專利申請No.2007/0016007中，公開了一種混合式位置感測系統(tǒng)，其包括適于引入受試者體腔內(nèi)的探針。該探針包括具有磁場換能器和至少一個探針電極的生物傳感器。控制單元被配置成使用生物傳感器的磁場換能器來測量探針的位置坐標。該控制單元還測量至少一個電極與受試者體表上一個或多個點之間的阻抗。控制單元使用測得的位置坐標來校準測得的阻抗。

因此，在此類基于磁力和阻抗的混合式系統(tǒng)中，必須將生物傳感器和電極設置于患者體表上的多個點。因為生物傳感器和將其連接到EP標測系統(tǒng)的電纜相對昂貴，所以理想的是生物傳感器和相關電纜可重復使用。附接到皮膚的部分優(yōu)選地為一次性物品，因此，一次性貼片對于將可重復使用的生物傳感器和可能的電極的一部分附連到患者皮膚而言是必需的。

現(xiàn)有貼片包括一個或多個不銹鋼立柱、泡沫以及與患者皮膚接觸的導電粘合膠。現(xiàn)有系統(tǒng)中的相配貼片電纜主要包括：一個或多個其中配入貼片鈕的不銹鋼按扣；生物傳感器；以及全部容納于環(huán)氧樹脂外殼中的相聯(lián)電纜。現(xiàn)有生物傳感器電纜和貼片機構是射線不可透的，即不銹鋼按扣和立柱會在熒光鏡檢查中顯現(xiàn)。當使用多個按扣以在貼片-傳感器電纜之間提供牢固且無旋轉(zhuǎn)的連接(普遍情況)時，該多個按扣不允許貼片呈現(xiàn)身體的形狀。另外，這類貼片往往很大，并會與在身體上所使用的用于ECG、去纖顫器、心內(nèi)超聲波回聲圖等的其他貼片沖突。