[發明專利]一種治療高血脂的中藥組合物

無效

• 申請號: 201110460464.7
• 申請日: 2011-12-28
• 公開（公告）號: CN102552468A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 張愛文
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及醫藥發明領域，具體涉及一種治療高血脂的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

隨著飲食和醫療衛生條件的改善，肥胖已成為普遍現象，減肥成為近半個世紀的熱門話題，肥胖帶來的高血脂、高血壓、高血糖日益威脅著普通民眾的健康安全。

脂肪代謝或運轉異常使血漿一種或多種脂質高于正常稱為高血脂癥。

高血脂癥是一種全身性疾病，是指血中膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低，現代醫學稱之為血脂異常。脂質不溶或微溶于水，必須與蛋白質結合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂癥通常為高脂蛋白血癥，即血清脂蛋白濃度升高。目前已經公認高血脂癥，包括高膽固醇血癥(Hypercholesterolemia)、高甘油三脂血癥(Hypertriglyceridemia)及二者都高的復合性高血脂癥。

該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導致嚴重后果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。

中醫理論認為高血脂主要表現為形體肥胖，身重乏力，嗜食肥甘厚味，頭暈頭重，胸悶脘痞，納呆腹脹，惡心欲嘔，少寐多夢，健忘，遺精盜汗，目澀口干，舌淡苔厚膩，脈弦滑或澀沉。

目前國內高血脂病人以化學藥物為主導，在治療疾病的同時也產生一系列不良反應，為改善患者生活質量、提高國人用藥安全性，亟待開發出療效確切、無不良反應的可進行“標本兼治”的藥物。

中國專利申請201010261295.X公開了一種治療高脂血癥的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量配比的原料藥所制成的藥劑：紫丹參150-250份，決明子150-250份，山楂肉250-400份，制首烏250-400份，牡丹皮150-250份，梔子150-250份。經過臨床試驗顯示，該藥物的效果不明顯。

發明內容

本發明源于我國中醫藥理論和現代藥理的研究成果，總結出經典的藥方，經過藥效學研究、臨床實踐治療應用，是一種療效確切、無不良反應的治療高血脂的中藥組合物。

本發明提供了一種治療高血脂的中藥組合物，由以下重量份的中藥制成：丹參1～30份、牡丹皮1～30份、山楂5～50份、決明子1～30份、甘草5～20份。

優選地，本發明提供的治療高血脂的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：丹參10～20份、牡丹皮10～20份、山楂15～30份、決明子10～15份、甘草10～15份。

進一步優選地，本發明治療高血脂的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：丹參15份、牡丹皮15份、山楂20份、決明子12份、甘草12份。

進一步優選地，本發明治療高血脂的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：丹參15份、牡丹皮15份、山楂25份、決明子15份、甘草15份。

其中牡丹皮，別名為丹皮。

本發明還提供上述中藥組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：丹參、山楂、決明子和甘草水提，牡丹皮醇提。

具體的，本發明提供的制備方法包括以下步驟：

1)丹參、山楂、決明子和甘草用水提取2-3次，每次加水量為藥材重量的10-20倍，提取時間為1-3小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10，備用；

2)牡丹皮用醇回流提取3次，每次加丹皮8-15倍量的60-80％乙醇回流，回流提取時間分別為2h，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05，備用；

3)合并步驟1)、2)的濾液，濃縮至相對密度為1.20的浸膏，干燥，即得。

本發明還提供了含上述中藥組合物的制劑，該制劑是由中藥組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。

所述制劑為片劑、顆粒劑或膠囊劑，所述膠囊為軟膠囊或硬膠囊。

所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種，其中：

所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、聚乙二醇-6000、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；

所述粘合劑選自交聯羧甲基纖維素、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉；