[發明專利]一種用于風痛靈中乳香和沒藥的提取方法

無效

• 申請號: 201110459260.1
• 申請日: 2011-12-27
• 公開（公告）號: CN102526163A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 錢木水;葉興法;韓鵬;田利洪
• 申請（專利權）人: 浙江景岳堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/328
• 分類號: A61K36/328;A61K36/324;A61K36/889;A61P29/00
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技術領域

本發明涉及一種乳香和沒藥的提取方法，用于替代現行風痛靈生產工藝中乳香和沒藥的提取方法。?

背景技術

中藥成方制劑第九冊收載風痛靈(WS₃-B-1709-94)產品質量標準，其組方成分為乳香、沒藥、血竭、麝香草酚、冰片、樟腦、薄荷腦、丁香羅勒油、水楊酸甲酯。功能主治為活血散瘀，消腫止痛，用于扭挫傷痛，風濕痹痛，凍瘡紅腫。其中乳香為橄欖科乳香樹Boswellia?carterii?Birdw.及同屬植物Boswellia?bhaw-dajiana?Birdw.樹皮滲出的樹脂。性溫，味辛苦，主要成分為游離α-乳香脂酸、β-乳香脂酸、結合乳香脂酸以及阿魏酸和苦味質、揮發油等。沒藥為橄欖科植物地丁樹Commiphora?myrrha?Engl.或哈地丁樹Commiphora?molmol?Engl.的干燥樹脂。性平，味苦，主要成分為樹脂、樹膠和揮發油，二者均具有活血止痛，消腫生肌之功效。風痛靈現有生產技術中，乳香與沒藥的提取采取以下工藝(簡稱原生產工藝)：取乳香、沒藥粉碎成細粉，取沒藥粉加水楊酸甲酯適量，攪拌1小時后，靜置過夜，再加入乳香細粉，于38℃攪拌3小時，濾過，濾液備用。藥渣加三氯甲烷，攪拌0.5小時，濾過，濾液(稱乳香、沒藥的三氯甲烷提取物)備用。藥渣再加水楊酸甲酯適量于38℃提取二次，第一次攪拌3小時，第二次攪拌2小時，濾過，合并上述各濾液，備用。?

其中使用到三氯甲烷作為有效成分提取溶媒之一，而三氯甲烷又稱氯仿，為甲烷分子中三個氫原子被氯取代而生成的化合物，分子式CHCl₃，為有害液體，能被皮膚吸收，吸入其蒸氣也是有害的，三氯甲烷主要作用于中樞神經系統，具有麻醉作用，對心、肝、腎有損害。其急性毒性影響：吸入或經皮膚吸收引起急性中毒，初期有頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、興奮、皮膚濕熱和粘膜刺激癥狀，以后呈現精神紊亂、呼吸表淺、反射消失、昏迷等，重者發生呼吸麻痹、心室纖維性顫動，同時可伴有肝、腎損害。誤服中毒時，胃有燒灼感，伴惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，再以后出現麻醉癥狀，可致皮炎、濕疹，甚至皮膚灼傷。其慢性毒性影響：主要引起肝臟損害，并有消化不良、乏力、頭痛、失眠等癥狀，少數有腎損害及嗜氯仿癖。在光照下，三氯甲烷還能被空氣中的氧氧化成氯化氫和有劇毒的光氣，因此該生產工藝中使用三?氯甲烷作為提取溶媒，可能會在產品生產過程中對生產操作人員的造成身體傷害，同時在臨床使用方面也可能存在安全性隱患。?

發明內容

針對目前風痛靈生產工藝中存在的問題，本發明用二氯甲烷替代三氯甲烷作為有效成分提取溶媒，應用于風痛靈中乳香和沒藥的提取生產。?

具體操作步驟為：?

步驟一：取乳香、沒藥粉碎成細粉，取沒藥粉加水楊酸甲酯適量，攪拌1小時后，靜置過夜，再加入乳香細粉，于38℃攪拌3小時(水楊酸甲酯第一次提取)，濾過，濾液備用。?

步驟二：取步驟一的藥渣加按重量計為乳香和沒藥總重量0.1～2倍的二氯甲烷，提取(包括攪拌、超聲、回流等中藥溶劑提取法可能存在的提取方式)10分鐘～1.5小時，濾過，濾液備用。?

步驟三：取步驟二的藥渣再加水楊酸甲酯適量于38℃提取二次，第一次攪拌3小時(水楊酸甲酯第二次提取)，第二次攪拌2小時(水楊酸甲酯第三次提取)，濾過，合并上述各濾液，備用。?

其中用二氯甲烷提取的工序也可以在水楊酸甲酯第二次提取之后，或者在水楊酸甲酯第三次提取之后，其特點在于用二氯甲烷替代原生產工藝中的三氯甲烷，二氯甲烷為甲烷分子中兩個氫原子被氯取代而生成的化合物，分子式CH₂Cl₂。二氯甲烷的極性與三氯甲烷相近，對中藥材的提取性能相近，該化合物是甲烷氯化物中毒性最小的，大鼠經口半數致死量(LD₅₀)為2524mg/Kg，而三氯甲烷的LD₅₀為1194mg/Kg。使用二氯甲烷作為風痛靈中乳香和沒藥的提取溶媒，能提高風痛靈生產操作的安全性，降低患者使用安全風險。

附圖說明

圖1：體外透皮吸收曲線?

具體實施方式

以下通過實施例進一步說明本發明，本發明涉及的乳香和沒藥的提取方法，具體應用在風痛靈的生產上，具體實施例也通過風痛靈的組方和制備加以體現。?

1、具體實施例?

實施例1?

乳香25g???沒藥25g??血竭2g??????麝香草酚10g?

冰片30g???樟腦30g??薄荷腦280g??二氯甲烷27g?