[發明專利]可控自彎縫針

無效

• 申請號: 201110458238.5
• 申請日: 2011-12-31
• 公開（公告）號: CN102512216A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 徐凱;趙江然
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61B17/06
• 分類號: A61B17/06
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 張偉鋒

技術領域

本發明涉及一種用于外科手術的醫療器械，尤其涉及一種用于通過內窺鏡實行手術的縫針的結構和使用方法。

背景技術

在目前應用廣泛的創口縫合操作中，醫生使用八分之三或半圓弧的剛性不銹鋼制縫針1對創口進行縫合操作。縫針1如圖1所示，縫針半圓形外形具有軸線2。該傳統不銹鋼縫針1的一端成型出鋒利的尖刃，便于穿透器官組織；另一端的截面成型為非圓多邊形(如三角形)，便于持針鉗的有效夾持。縫線則連接至截面為非圓多邊形的一端。

使用傳統縫針的縫合操作分為兩個步驟，分別是組織穿透和縫線打結。如圖2所示，在組織穿透動作中，醫生需要使用兩把持針鉗相互配合：先使用一把持針鉗夾持縫針1，繞縫針半圓形外形的軸線2轉動針體，開始穿透器官組織的動作；當縫針1從組織另一側穿出時，用另外一把持針鉗夾持縫針1的露出端，繼續繞此縫針半圓形外形的軸線2轉動，直到縫針1完全穿透組織。此時，由于縫針1的一端連有縫線3，縫線3亦完全的穿透了組織。在這樣的狀態下，醫生可繼續配合使用兩把縫針鉗，實現后續的打結動作。

由前述的描述可見，組織穿透的實現，需要通過兩把手術器械的協調配合完成一個扭轉操作，在持針鉗的外形多為一細長剛性直桿的情況下，此組織穿透的動作不易準確實現，從而使得整個縫合動作也都成為各種手術操作中的難點。若組織穿透需要通過腔鏡以微創的方式進行，則給此任務更增加了額外的難度；在很多微創手術中，使用傳統縫針的組織穿透動作還無法實施。

美國發明專利US5219358，名稱為“Shape?memory?effect?surgical?needles(形狀記憶效應外科縫針)”，申請日1991年8月21日，公開了一種采用形狀記憶合金制造的外科手術用縫針，其具有低溫狀態和高溫狀態。在其低溫狀態，該縫針的形狀為細直的條狀，可以滑入一根直管；在其高溫狀態，該縫針的形狀成為預設的弧形，用于內窺鏡下外科手術的縫合。然而，該專利的縫針需要在使用前低溫保存，并快速通過內窺鏡的器械管道放入人體內腔，進入人體后，通過加熱使縫針達到高溫狀態的弧形，再用于外科手術的縫合。另外，該縫針仍然需要使用持針鉗夾持，在內窺鏡手術的狹窄操作空間內使用不便。

美國發明專利US5573542，名稱為“Endoscopic?suture?placement?tool(內窺鏡縫線放置工具)”，申請日1994年8月17日，公開了一種內窺鏡下放置縫線的工具，其將形狀記憶材料制成的縫針與驅動桿接合在一起。當該工具位于內窺鏡的器械管道內時，其整體形狀與器械管道一致；當驅動桿從內窺鏡的器械管道伸出時，其端部彎曲成為鉤狀，作為縫針使用，該縫針的頭部還設有針眼，用于設置縫線，安裝或卸下縫線都需要借助于其他器械的幫助才能實現。然而該專利的針眼于束線器主體上鉆出，夾持和松開縫線為“被動”(有其他器械輔助)。該專利針眼于束線器主體上鉆出，不具備在小外徑(直徑1mm以下)針體上實現的條件。另外，該專利器械將管道界面設計為菱形，末端針體不能繞宿針管軸線旋轉。

美國發明專利US6592559，名稱為“Hollow，curved，superlastic?medical?needle(空心、彎曲的超彈性醫用針)”，申請日1999年12月9日，公開了一種用超彈性材料制造的空心針管，用于注射，該針管在不受約束時的形狀是彎曲的，但在通過一根同軸的外套管引入人體時，可以在該外套管的通道內受到約束而變直。當該空心針管從外套管伸出后，又回復不受約束時的彎曲形狀。該發明沒有針尖，不帶縫線，因此不具備穿刺和縫合功能。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種使用方便的縫針，用于內窺鏡手術。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種使用方便的縫針，用于內窺鏡手術