[發明專利]一種供注射用的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物

無效

• 申請號: 201110450821.1
• 申請日: 2011-12-30
• 公開（公告）號: CN102512364A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 張昊
• 申請（專利權）人: 天津市嵩銳醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4375;A61K47/12;A61P31/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種供注射用的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物，由甲磺酸阿拉曲伐沙星、氯化鈉、枸櫞酸和枸櫞酸鈉組成，其特征在于，其中枸櫞酸：枸櫞酸鈉的濃度比為2.55*10^-3g/ml：2.35*10^-3g/ml。

2.根據權利要求1所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物，其特征在于，所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星以阿拉曲伐沙星計為100mg/支~400mg/支。

3.根據權利要求1-2任一項所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物，每1000支其配方組成為：

甲磺酸阿拉曲伐沙星以阿拉曲伐沙星計??????????????????200-300g

氯化鈉????????????????????????????????????????????????36-54g

枸櫞酸??????????????????????????????????????????????102-153g

枸櫞酸鈉?????????????????????????????????????????????94-141g

注射用水?????????????????????????????????????????加至40-60L。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物，每1000支其配方組成為：

甲磺酸阿拉曲伐沙星以阿拉曲伐沙星計???????????????????200g

氯化鈉????????????????????????????????????????????????36g

枸櫞酸??????????????????????????????????????????????102g

枸櫞酸鈉?????????????????????????????????????????????94g

注射用水?????????????????????????????????????????加至40L。

5.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物，每1000支其配方組成為：

甲磺酸阿拉曲伐沙星以阿拉曲伐沙星計???????????????????300g

氯化鈉????????????????????????????????????????????????54g

枸櫞酸??????????????????????????????????????????????153g

枸櫞酸鈉?????????????????????????????????????????????141g

注射用水?????????????????????????????????????????加至60L。

6.根據權利要求1至5所述的甲磺酸阿拉曲伐沙星藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

取處方量注射用水70%，溫度在60±5℃，加入處方量的氯化鈉、枸櫞酸，攪拌溶解后；加入處方量的甲磺酸阿拉曲伐沙星，攪拌至溶解完全；向上述溶液中加入藥用炭，攪拌均勻后，放置；抽濾，補充注射用水至全量，混合均勻；測得初始pH值，根據初始pH值，用8%氫氧化鈉溶液及10%枸櫞酸溶液調節pH值范圍在4.0±1.0；精濾；灌裝；滅菌；燈檢；入庫；即得成品。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的藥用炭的用量為0.05-0.1%。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15-20分鐘。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15分鐘。