[發明專利]鹽酸馬尼地平固體分散體及制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201110449428.0 | 申請日： | 2011-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN102512392A | 公開（公告）日： | 2012-06-27 |
| 發明（設計）人： | 馬一明;朱德其 | 申請（專利權）人： | 成都恒瑞制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/48;A61K31/496;A61K47/38;A61P9/12 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商標專利事務所 51213 | 代理人： | 楊剛 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 地平 固體 散體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸馬尼地平固體分散體，其特征在于：所述固體分散體由鹽酸馬尼地平和分散介質PEG6000組成，鹽酸馬尼地平與PEG6000的重量比為10∶90～40∶60。
2.根據權利要求1所述鹽酸馬尼地平固體分散體，其特征在于：所述PEG6000的平均分子量5500～7000。
3.權利要求1或2所述鹽酸馬尼地平固體分散體的制備方法，其特征在于：將PEG6000加熱至60～80℃成液體狀，在不斷攪拌下加入鹽酸馬尼地平，攪拌分散20至50分鐘，傾倒在金屬面板上成薄層固體，并立即放置于-20℃以下驟冷0.5至2小時，取出粉碎，即制得鹽酸馬尼地平固體分散體。
4.根據權利要求3所述方法，其特征在于：攪拌分散時間30分鐘。
5.根據權利要求3所述方法，其特征在于：薄層固體立即放置于-20℃以下驟冷1小時。
6.一種鹽酸馬尼地平固體分散體制劑，其特征在于包括如下成分：
權利要求1或2制備的鹽酸馬尼地平固體分散體30至80重量份
乳糖30至85重量份
微晶纖維素60至160重量份
硬脂酸鎂0.5至2重量份
PVPK30?3至8重量份。
7.根據權利要求6所述鹽酸馬尼地平固體分散體制劑，其特征在于：所述的鹽酸馬尼地平固體分散體制劑為片劑或膠囊劑。
8.權利要求6或7所述的鹽酸馬尼地平固體分散體制劑的制備方法，其特征在于：
將所述鹽酸馬尼地平固體分散體與藥用輔料乳糖、微晶纖維素過100目篩篩混3次混合均勻，加入5％PVPK30水溶液，用18目篩制成顆粒，于50～60℃干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，壓制成片或裝入膠囊。
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