[發明專利]一種人工牛黃包合物、其制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201110447591.3
• 申請日: 2011-12-28
• 公開（公告）號: CN102488712A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 吳元芬;邢福濤
• 申請（專利權）人: 吉林省吳太感康藥業有限公司;天津吳太感康藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413;A61K47/48;A61P1/02;A61P11/00;A61P11/04;A61P29/00;A61K31/13;A61K31/167;A61K31/4402;A61K31/522
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

技術領域

本發明涉及藥物領域，特別涉及一種人工牛黃包合物、其制備方法及其應用。

背景技術

牛黃，為牛科動物牛(Bos?taurus?domesticus?Gmelin)干燥的膽結石。中醫學認為牛黃氣清香，味微苦而后甜，性涼。可用于解熱、解毒、定驚。內服治高熱神志昏迷，癲狂，小兒驚風，抽搐等癥。外用治咽喉腫痛、口瘡癰腫、療毒癥。由于天然牛黃很珍貴，國際上的價格要高于黃金，現在大部分使用的是所謂人工牛黃。人工牛黃由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇和微量元素等組成。牛膽粉具有膻、腥臭和苦味，因此，提供一種祛除不良嗅味的人工牛黃包合物具有現實意義。

感冒，是一種自愈性疾病，總體上分為普通感冒和流行感冒。普通感冒，中醫稱“傷風”，是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病，其中30％-50％是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發于初冬，但任何季節，如春天、夏天也可發生，不同季節的感冒的致病病毒并非完全一樣。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打噴嚏時經飛沫傳染給別人。

感康(復方氨酚烷胺片)及小感康(小兒氨酚烷胺顆粒)為目前市場中廣受患者青睞的感冒藥之一，據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的調研數據顯示，感康在2001、2002、2003、2004、2005年連續五年位居感冒藥銷售榜首。感康(復方氨酚烷胺片)及小感康(小兒氨酚烷胺顆粒)是由對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃等主要成分組成；在其成品的檢測中，對于由人工牛黃引起不良嗅味的現象沒有具體的要求，但在實際市場銷售過程中，部分消費者對成品中的不良嗅味提出了質疑，服用時常可致惡心、嘔吐等不良反應，兒童和嬰幼兒更難以接受，因此，提供一種祛除不良嗅味的復方氨酚烷胺片或小兒氨酚烷胺顆粒具有重要意義。

發明內容

有鑒于此，本發明提供一種人工牛黃包合物、其制備方法及其應用。該方法采用β-環糊精包合技術主要是針對感康(復方氨酚烷胺片)及小感康(小兒氨酚烷胺顆粒)中人工牛黃所具有的特殊嗅味，使用經過β-環糊精包合的人工牛黃進行感康(復方氨酚烷胺片)及小感康(小兒氨酚烷胺顆粒)的生產，顯著掩蓋人工牛黃不良嗅味，包合率為85～92.36％。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種人工牛黃包合物，原料由如下重量份的組分制成：

本發明提供了一種制備人工牛黃包合物的方法，由如下重量份的組分制成：

人工牛黃200～400重量份，β-環糊精700～1800重量份，乙醇1000～2000重量份，水3500～9000重量份；

取人工牛黃加乙醇溶解，獲得人工牛黃乙醇溶液；

取β-環糊精加水溶解，獲得β-環糊精水溶液；

取所述人工牛黃乙醇溶液加入所述β-環糊精水溶液中，于29～31℃攪拌2～3h，冷藏后獲得濕β-環糊精包合物，于40～50℃干燥6～8h，即得。

在本發明提供的一些實施例中，本發明提供的制備人工牛黃包合物的方法中，所述人工牛黃與所述β-環糊精的質量比為1∶3.5～4.5。

作為優選，所述加入方式可以為滴加。

在本發明的一些實施例中，本發明提供的一種制備人工牛黃包合物的方法中，所述加水溶解的條件為55～65℃水浴。

在本發明的一些實施例中，本發明提供的一種制備人工牛黃包合物的方法中，所述人工牛黃乙醇溶液加入所述β-環糊精水溶液之前，還包括將所述β-環糊精水溶液冷卻至29～31℃的步驟。

在本發明的一些實施例中，本發明提供的一種制備人工牛黃包合物的方法中，所述冷藏具體為于0～4℃冷藏18～24h。

本發明還提供了上述方法制得的人工牛黃包合物。

本發明還提供了上述人工牛黃包合物在制備治療感冒、咽喉腫痛、口瘡癰腫、消炎藥物中的應用。

本發明還提供了上述的人工牛黃包合物在制備復方氨酚烷胺片或小兒氨酚烷胺顆粒中的應用。

本發明通過包合過程中對β-環糊精的保留率、人工牛黃β-環糊精包合物的收得率、包合率的測定等試驗，確定了β-環糊精包合人工牛黃的生產參數，使人工牛黃在包合過程中保留最大的收得率。該方法采用β-環糊精包合技術主要是針對感康及小感康中人工牛黃所具有的特殊嗅味，使用經過β-環糊精包合的人工牛黃進行感康及小感康的生產，顯著掩蓋人工牛黃不良嗅味，包合率為85～92.36％。

具體實施方式