[發明專利]一種六味安消丸中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110446208.2
• 申請日: 2011-12-28
• 公開（公告）號: CN102526574A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 周建華;陳衛平;黃國林;鄒添國;劉木生;黃樣華;宋細忠
• 申請（專利權）人: 江西青春康源制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61P1/10;A61K33/00;A61K33/06
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

一種六味安消丸中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

?蒙醫理論認為習吸性便秘是由于腸內津液不足等原因導致的人便積滯難下的病癥。其發病原因是由于下清赫依之功能衰弱、血希拉偏盛而腸內液體損耗，不能濡潤糟粕和腸道，使腸適和肛門干燥所致。如過川煙酒等熱銳之品或強勞體傷而生成之血熱及熱病后之余熱燒傷正精或因久病、產后、肥胖、年邁體衰、久坐少動等均為誘發因素。六味安消膠囊是根據蒙古族、藏族廣為流傳且療效顯著的經驗方，?并經30余年的臨床研究開發而成的治療胃消化不良的藥物，本方已收入《中國藥典》?1985、1990、1995和2000年版。六味安消膠囊為土木香、大黃、山柰、煅寒水石、訶子、堿花等六味藥材經直接粉碎分裝而成的膠囊劑。該藥品由于生產工藝粗糙，存在著成品細菌、重金屬易超標，并且因服用量大(六味安消膠囊每粒裝0.5克，口服一次?3～6粒，一日2～3次)而導致患者服藥的依從性差等缺點。

發明內容

本發明是主要依據已有國家藥品標準，將散劑變更為丸劑（水丸），改變部分工藝，解決療效更加確切顯著，患者服用困難，攜帶不方便問題。本項目研究成功，具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準確、服用、攜帶方便等優點，對保留和穩定有效成分有突破性改進，并全面提高了質量控制標準，豐富了用藥品種，進一步滿足和保障了人們的用藥需求。

本發明的目的可通過下列技術方案來實現：

一種六味安消丸中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑以其組分的重量百分比計包括：藏木香40～55份、大黃160～200份、山柰80～100份、北寒水石200～250份、訶子110～150份、堿花250～300份。?

所述的六味安消丸中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

①將藏木香?、大黃?、山柰?、北寒水石、?訶子?、堿花?六味藥分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用；

②將藏木香?、大黃?、山柰?、北寒水石、?訶子?、堿花?六味藥粉碎成細粉，滅菌，作為備用物I；或將山柰?、北寒水石、?訶子?、大黃四味藥粉碎成細粉，50%的藏木香?、50%的堿花粉碎成細粉，與山柰等四味藥材細粉混勻，滅菌，作為備用物I；

③其余藏木香?、堿花混合粉碎成粗粉或飲片加8倍量的水蒸煮２－３次，收集揮發油和水煎煮液備用；或余下的50%藏木香?、50%堿花的粗粉混合，煎煮，水煎煮液合并，濾過，濾液濃縮成稠膏作為備用物II；

④藥渣干燥后粉碎成細粉，滅菌，作為備用物III；

⑤揮發油加適量環糊精制成揮發油環糊精包合物或用適量無水乙醇溶解備用作為備用物IV；

⑥將上述備用物I、II、III、IV及適量輔料混勻，制成水丸，干燥，即得；或上述備用物I、II、III及適量輔料混勻，制成水丸，低溫干燥，噴加備用物IV，密閉，混勻，即得。

所述的滅菌方法優選為鈷60照射，所述低溫干燥的溫度優選為50℃～60℃。?

目前市場上沒有六味安消丸（水丸）品種，不方便攜帶和服用，本發明主要依據已有國家藥品標準，將散劑變更為丸劑（水丸），改變部分工藝，解決療效更加確切顯著，患者服用困難，攜帶不方便問題。本項目研究成功，具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準確、服用、攜帶方便等優點，對保留和穩定有效成分有突破性改進，并全面提高了質量控制標準，豐富了用藥品種，進一步滿足和保障了人們的用藥需求。

具體實施方式

實施例1

一種六味安消丸中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑以其組分的重量百分比計包括：藏木香40～55份、大黃160～200份、山柰80～100份、北寒水石200～250份、訶子110～150份、堿花250～300份。?

所述的六味安消丸中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

①將藏木香?、大黃?、山柰?、北寒水石、?訶子?、堿花?六味藥分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用；

②將藏木香?、大黃?、山柰?、北寒水石、?訶子?、堿花?六味藥粉碎成細粉，滅菌，作為備用物I；或將山柰?、北寒水石、?訶子?、大黃四味藥粉碎成細粉，50%的藏木香?、50%的堿花粉碎成細粉，與山柰等四味藥材細粉混勻，滅菌，作為備用物I；

③其余藏木香?、堿花混合粉碎成粗粉或飲片加8倍量的水蒸煮２－３次，收集揮發油和水煎煮液備用；或余下的50%藏木香?、50%堿花的粗粉混合，煎煮，水煎煮液合并，濾過，濾液濃縮成稠膏作為備用物II；