[發(fā)明專利]一種傷科接骨外用制劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110444960.3
• 申請(qǐng)日: 2011-12-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102512499A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張成海;周文波;李冬梅;陳菲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大連美羅中藥廠有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/56
• 分類號(hào): A61K36/56;A61P19/08;A61K31/045;A61K33/26;A61K33/28;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 牛利民

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種外用傷科接骨的提取物、及其制備方法，和一種傷科接骨的外用制劑、及其用途和檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

中國(guó)發(fā)明專利CN100361667C、發(fā)明名稱為“一種治療傷科疾病的藥物及其制備方法”公開(kāi)了一種治療傷科疾病的藥物，該藥物用于治療跌打損傷、閃腰岔氣、傷筋動(dòng)骨、瘀血腫痛、損傷紅腫等癥的藥物，其臨床治療效果較好。上述專利公開(kāi)了一種制備藥物的方法，第一種制備方法為：將除朱砂和冰片外的藥材粉碎，過(guò)100-250目篩，將朱砂制成朱砂極細(xì)粉，將冰片研細(xì)，都兌入過(guò)篩后的上述藥材藥粉中混合均勻。第二種制備方法為：將除紅花、朱砂和冰片外的原料藥粉碎，過(guò)100-250目篩，將紅花加水煎煮兩次，合并煎液，并濃縮至清膏；然后將紅花清膏與上述原料粉碎物混合；但是，該藥物的劑型僅公開(kāi)了口服用制劑，劑型單一，不能滿足不同患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人研制了一種外用傷科接骨的提取物、及其制備方法、外用制劑及其檢測(cè)方法，成功地克服了現(xiàn)有技術(shù)中的不足。

本發(fā)明的目的是提供一種外用傷科接骨的提取物。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述外用傷科接骨提取物的制備方法。

本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供了一種傷科接骨的外用制劑。

本發(fā)明的第四個(gè)目的是提供了一種傷科接骨外用制劑的制備方法及其用途。

本發(fā)明的第五個(gè)目的是提供上述傷科接骨外用制劑的檢測(cè)方法。

具體地說(shuō)，本發(fā)明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細(xì)粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方案，本發(fā)明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細(xì)粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方案，本發(fā)明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細(xì)粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方案，本發(fā)明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細(xì)粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方案，本發(fā)明提供了一種外用傷科接骨的提取物，它是由下述重量配比的藥材制備的：

其中，以上十二味藥材，除冰片、馬錢子粉外，朱砂水飛成極細(xì)粉，其余藥材粉碎成粗粉，與馬錢子粉混合，用乙醇提取并濃縮成清膏，然后，與冰片、朱砂混合。

在本發(fā)明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，所述用乙醇提取是指用55-95體積％的乙醇提取一至四次；優(yōu)選地，用60-90體積％的乙醇提取，更優(yōu)選地用60或80體積％的乙醇提取；優(yōu)選地，乙醇提取的次數(shù)為三次；

用乙醇提取的時(shí)間為1至9小時(shí)/次，更優(yōu)選地，1.5小時(shí)/次；

乙醇的用量為粗粉與馬錢子粉混合物的6至12倍(重量比)/次，優(yōu)選地，為6-10倍/次，更優(yōu)選地，為8-10倍/次。

在本發(fā)明提供的外用傷科接骨提取物中，作為一種優(yōu)選的實(shí)施方案，其中，所述用乙醇提取是指用60體積％乙醇提取三次，第一次加8-12倍量(優(yōu)選10倍)60％體積乙醇提取1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，第二次加6-10倍量(優(yōu)選8倍量)60體積％乙醇提取1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，第三次加6-10倍量(優(yōu)選8倍量)60體積％乙醇提取1.5小時(shí)。

在本發(fā)明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后進(jìn)一步地包括濾過(guò)，任選地合并濾液，回收乙醇，藥液濃縮成清膏。

在本發(fā)明提供的外用傷科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后，藥液濃縮成的清膏相對(duì)密度為：1.00-1.40(35℃-45℃)。

第二方面，本發(fā)明提供了外用傷科接骨提取物的制備方法，包括

優(yōu)選地，

或