[發明專利]一種高強度可吸收螺釘的制造方法及制作模具

無效

• 申請號: 201110443970.5
• 申請日: 2011-12-27
• 公開（公告）號: CN102514138A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 邢東明;劉慶高
• 申請（專利權）人: 邢東明
• 主分類號: B29C43/02
• 分類號: B29C43/02;B29C43/34;B29C43/36
• 代理公司: 北京中創陽光知識產權代理有限責任公司 11003
• 代理人: 尹振啟

技術領域

本發明涉及一種高強度可吸收螺釘的制造方法及制作模具。

背景技術

當前，臨床上治療骨折及骨缺損的內置物大多數是金屬物，如金屬板、螺釘、髓內針等，其固定堅強，可保證肢體術后早期功能練習，尤其是負重肢體，療效可靠。然而，其主要缺點有：

(1)?骨愈合后需再次手術將其取出，增加病人經濟上、心理上及身體上的負擔；

(2)?由于金屬植入物的彈性模量遠高于自然骨，因此，在骨愈合的過程中產生應力遮擋效應，導致骨質疏松和骨萎縮，影響愈合骨的機械性能，易引起二次骨折；

(3)?金屬物的松動和蝕損導致炎性反應，對周圍軟組織和骨組織產生慢性刺激，造成溶骨，引起臨床癥狀。

自20世紀60年代后期以來，許多科學家紛紛探索開發可降解材料的醫學應用，因為可降解材料有良好的組織相容性，并且不需要二次手術取出內植物，因此，隨著這項研究的不斷深入和展開，可降解材料已經逐漸成為骨科醫生和生物材料人員關注的熱點。應用于骨科內固定的可吸收材料主要包括聚乙醇酸、L-聚乳酸、D,L-聚乳酸、聚二氧六環酮、聚乙醇酸-乳酸、或者它們的共混物等等，但可吸收材料所制成的內固定器件的強度及強度保持性較低，嚴重制約了其應用。

為解決可吸收內固定器件強度較低的缺陷，人們進行了廣泛的研究。如圖1所示，現有采用定向鍛壓、成纖模壓的方法得到自增強的圓棒，并用二次成型的方法獲得了自增強可吸收螺釘；或者利用加熱擠壓的方法增強聚丙交酯，然后機械加工成各種器件，如棒、板和螺釘等；也有采用復合無機粉體的方法達到增強的目的。

以上制備增強可吸收螺釘的方法，均采用兩步法進行，即先得到增強的棒，然后二次加工成所需的螺釘制品，方法較為繁瑣，而且機加工的方法使得螺牙處材料的內部取向切段，浪費材料，加快材料在體內的降解。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于提供一種免去二次加工，降低成本、節省材料的高強度可吸收螺釘的制造方法，本發明的另一目的是提供一種高強度可吸收螺釘的制作模具。

為實現上述目的，本發明一種高強度可吸收螺釘的制造方法，具體為：

1）????采用現有的方法將高分子量的骨科內固定的可吸收材料制成設定形狀的坯料；

2）????將螺釘模具的溫度設定到半固態擠壓的溫度，恒溫一段時間使之穩定；

3）????將坯料放入模具的腔體中，加熱設定時間，使材料溫度均衡；

4）????加壓將坯料擠入螺釘模腔中，冷卻定形得到增強的可吸收螺釘。

進一步，所述步驟1）中骨科內固定的可吸收材料包括醫用級聚乙醇酸、L-聚乳酸、D,L-聚乳酸、聚二氧六環酮、聚乙醇酸-乳酸、或者它們的共混物，或者它們與無機粉體，如磷酸三鈣、多聚磷酸鈣、羥基磷灰石、生物玻璃，所形成的復合材料。

進一步，骨科內固定的所述可吸收材料的粘均分子量大于40萬。

進一步，所述坯料的形狀為圓棒或長方體。

進一步，所述步驟2）中溫度為60-180℃，優選時間為90-140℃。

進一步，所述步驟3）中材料溫度為材料的玻璃化溫度和熔融溫度之間。

進一步，所述步驟3）中的加熱時間為5秒到3分鐘；

進一步，?所述步驟4）中坯料的變形比為4-15。

一種實施上述方法的高強度可吸收螺釘的制作模具，包括上模具和下模具，上模具內設置有坯料腔，下模具中設置有螺釘模腔，坯料腔和螺釘模腔的軸向一致，坯料通過坯料腔擠壓到螺釘模腔中，經冷卻定形得到增強的可吸收螺釘。

進一步，所述下模具為左右開模結構，以方便所述可吸收螺釘出模。

本發明高強度可吸收螺釘的制造方法，免去二次加工，降低成本、節省材料，且螺牙處材料的內部取向沒有被切段，具有使用壽命長等優點。

附圖說明

圖1為現有技術方法示意圖；

圖2為本發明方法流程圖；

圖3為本發明模具結構示意圖；

圖4為本發明模具使用狀態示意圖；

圖5為試驗的電鏡圖。

具體實施方式

下面，參考附圖，對本發明進行更全面的說明，附圖中示出了本發明的示例性實施例。然而，本發明可以體現為多種不同形式，并不應理解為局限于這里敘述的示例性實施例。而是，提供這些實施例，從而使本發明全面和完整，并將本發明的范圍完全地傳達給本領域的普通技術人員。