[發明專利]一種預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片及其制備方法

無效

• 申請號: 201110439600.4
• 申請日: 2011-12-26
• 公開（公告）號: CN102451490A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: 曹曉建;謝浩;眭濤;宗祥峰;魏繼福
• 申請（專利權）人: 江蘇省人民醫院
• 主分類號: A61L15/44
• 分類號: A61L15/44
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明涉及一種含有絲裂霉素C的棉片及其制備方法。

背景技術

絲裂霉素C（Mitomycin?C，MMC）是1956年由日本微生物學家從放線菌Streptomyces?caespitosus的培養液中分離得到的一種天然抗生素，是乙撐亞胺類抗生素的一種成分（C₁₅H₁₈N₄O₅），在組織中激活成為一種烷化物，具有烷化作用，與加A分子的雙螺旋形成交聯，破壞DNA的結構利功能，抑制增生期的DNA復制并能抑制RNA依賴性?DNA的合成，從而有效抑制成纖維細胞的增生，阻止成纖維細胞產生膠原物質：MMC為細胞周期性相對非特異件藥物，影響整個細胞周期活動，對增殖各期及靜止期細胞均有作用。實驗研究證明MMC對成纖維細胞有明顯的抗增殖作用，短暫接觸后可產生長時間、有效的抗纖維增殖作用，其作用強度是5-FU的100倍。

組織瘢痕形成主要是成纖維細胞增殖和膠原等細胞外基質生物合成所致，正是基于?MMC的強抗組織粘連、抗成纖維細胞增殖、抗瘢痕形成等抗纖維增殖的這種作用，MMC越來越多的應用于眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的各種手術治療中。手術中一次性給與絲裂霉素C，明顯的降低了手術后瘢痕所致的手術失敗率。眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的相關研究也證實了MMC在0.3-0.5mg/ml濃度下，作用5min能夠有效地抑制成纖維細胞增殖，防止瘢痕粘連形成，為粘膜上皮蓋創面提供了有利條件，修復后的組織結構正常、功能良好，同時對機體不產生任何毒副作用。

MMC越來越多的應用于手術防瘢痕粘連的治療，但在具體手術中的應用，多為手術過程中現配現用的方式：術前備好注射用的10mg絲裂霉素C粉劑，配制成濃度為0.3-0.5mg/ml的絲裂霉素C溶液，手術中用注射器吸取適量溶液在彎盤中浸濕棉片，注意無菌原則，應用于局部手術區域；手術中往往僅應用1-5ml的絲裂霉素C溶液即可，余下的廢棄掉，這種方式造成了絲裂霉素C的極大浪費，同時也增加了手術污染的風險。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于針對當前眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等的各種手術應用絲裂霉素C防治瘢痕粘連過程中MMC藥物的巨大浪費，以及需要現用現配步驟繁瑣、易污染等的不足，提供一種使用方便、MMC藥物用量節省的絲裂霉素棉片。

本發明的另一目的在于提供這種絲裂霉素棉片的制備方法和使用方法。

技術方案：本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，以醫用棉片為載體，將醫用棉片經過絲裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均勻附著有絲裂霉素C的干棉片。絲裂霉素C溶液的質量濃度優選0.3mg/ml?、0.4mg/ml或0.5mg/ml。棉片的制作原料與醫用的腦棉相同，對周圍血管、神經等刺激反應小，不僅可以用于手術中壓迫止血，更重要的是可以防止術后組織瘢痕粘連。

本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片，根據眼科、耳鼻喉頭頸外科、整形外科、骨科等不同部位手術設計五種不同規格的含有絲裂霉素C的棉片：

規格1：寬1.0cm×長2.0cm；

規格2：寬1.5cm×長4.0cm；

規格3：寬2.0cm×長6.0cm；

規格4：寬2.5cm×長8.0cm；

規格5：寬3.5cm×長10.0cm。

根據不同手術的需求，有相應的規格和相應MMC質量濃度的棉片與之適應。本發明產品避免了手術中配制絲裂霉素C溶液與剪切棉片至合適大小的過程，節約手術操作時間，使手術簡捷迅速，減少手術污染的風險。

本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的制備方法，包括如下步驟：

（1）配制絲裂霉素C溶液，質量濃度優選0.3mg/ml?、0.4mg/ml或0.5mg/ml；

（2）將醫用棉片完全浸入上述絲裂霉素C溶液中，去除氣泡；

（3）浸泡3～8分鐘，將棉片從溶液中取出放入平整漏網中，靜置3～8分鐘，待無液滴滴下；

（4）將浸有絲裂霉素C的棉片真空干燥?；

（5）將干燥后的含有絲裂霉素C的棉片切割成相應規格，滅菌，包裝。

本發明所述的預防瘢痕粘連的絲裂霉素C棉片的使用方法，包括如下步驟：取適當規格的含有絲裂霉素C的棉片覆蓋于目的區域，再使用適量生理鹽水將棉片潤濕，以剛好將棉片潤濕為準，保留5分鐘后去除。再用適量生理鹽水沖洗即可起到防止組織瘢痕粘連的作用。