[發明專利]后路機能動態穩定系統

有效

• 申請號: 201110438899.1
• 申請日: 2007-12-07
• 公開（公告）號: CN102525623A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: F·T·特勞特魏因;B·霍爾特坎普;M·薩爾韋爾莫澤;R·貝爾塔尼奧利;G·L·洛韋里;G·H·艾森
• 申請（專利權）人: 帕拉迪格脊骨有限責任公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/88
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 吳鵬;馬江立

本申請是申請號為200780045505.8的中國專利申請的分案申請，原申請的申請日為2007年12月7日，發明創造名稱為“后路機能動態穩定系統”。

本申請要求2006年12月10日提交的美國臨時專利申請No.60/869,342和2007年4月27日提交的美國臨時專利申請No.60/914,360的優先權，這兩篇申請的全部內容并入本文作為參考。

技術領域

本發明涉及用于治療脊柱疾病的裝置和方法，具體地涉及用于控制或限制椎骨之間的相對運動的脊柱穩定系統。

背景技術

脊柱包括一系列已知為運動節段單元的關節。每個單元代表展現整個脊柱的運動學行為特征的脊柱最小組成部分。運動節段單元能夠屈曲、伸展、側向彎曲和平移。每個運動節段單元的組成部分包括兩個相鄰的椎骨、相應的小面關節、椎間盤和連接韌帶組織，其中運動節段單元的每個組成部分都對關節的機械穩定性起作用。例如，將相鄰的椎骨分開的椎間盤提供剛度，該剛度有助于約束椎骨在屈曲、伸展、軸向轉動和側向彎曲中的相對運動。

當運動節段單元的組成部分由于創傷、機械性損傷或疾病而錯位或受損時，會導致劇烈疼痛和對脊柱的其它組成部分的進一步的失穩性損傷。對于具有椎間盤退變性疾病(DDD)的患者來說，受損的椎間盤提供的剛度可能不足，這在脊柱處于給定荷載下時會導致過度的椎骨相對運動，從而引發疼痛并進一步損壞椎間盤。根據所發生的結構改變的嚴重程度，治療可包括融合、椎間盤切除術和/或椎板切除術。

現有的外科治療常常涉及通過去除鄰近組織而對不穩定的運動節段單元進行融合。由于多種原因，融合是一種不希望的治療選擇。例如，融合將導致永久性的剛性固定，在被融合的椎骨水平/層面(vertebral?level)上產生不可逆/不可還原的運動范圍損失。此外，在被融合水平上的活動度的損失使得應力被傳遞到其它鄰近的運動節段，這會導致或加速這些節段的退變。此外，融合常常不能減輕部分或全部的疼痛。

因此，希望提供這樣一種脊柱穩定系統，其是充分地機能動態的(functionally?dynamic)，以便控制被治療脊柱的載荷分配特性。還希望提供一種允許進行接近正常的運動、模擬健康運動節段的生理反應并減輕疼痛的系統。

發明內容

本發明提供一種用于治療例如由于損傷、創傷或椎間盤退變性疾病(DDD)而導致的脊柱失穩的機能動態穩定單元和系統。各單元和共同的系統構造成控制患病椎骨的屈曲、伸展和平移，從而通過恢復正常功能來穩定椎骨節段。這通過提供一種允許側向彎曲、軸向壓縮、轉動、前路節段高度調節及后路節段高度調節的單元和系統來實現。該單元和系統提供足夠的節段剛度，同時還控制運動的范圍以使椎骨節段穩定。在使用中，該系統模擬正常脊柱的自然運動。此外，該系統構造成允許隨時間進行調節、翻修手術(例如融合)和經皮植入。

根據一個示例性實施例，提供一種機能動態脊柱穩定系統。該系統可包括柔性聯接器，以及可包括筒形體部，該筒形體部在其壁上包括一個或多個槽口。該系統還可包括一對用于附裝到骨錨固件的夾持臂，所述臂設置在聯接器的相對端。柔性聯接器還可包括內部運動范圍限制機構，該限制機構構造成限制柔性聯接器的彎曲、壓縮和拉伸運動。該系統還可包括一對骨錨固件，該骨錨固件構造成與夾持臂協作以附裝到骨組織。

根據另一示例性實施例，所述系統還包括具有一對用于附裝到骨錨固件的夾持臂的剛性聯接器。與柔性聯接器一樣，所述臂可設置在聯接器的相對端。但是，與柔性聯接器不同，這種聯接器不允許伸展或壓縮。而是，該聯接器通過防止此節段處的運動而促進融合。

還提供一種治療脊柱的方法。該方法可包括將第一骨錨固件附裝于椎骨和將第二骨錨固件附裝于鄰近的椎骨。然后可將柔性聯接器附裝于第一和第二骨錨固件。柔性聯接器可包括筒形體部和內部運動范圍限制機構，所述筒形體部在其壁中具有一個或多個槽口，所述內部運動范圍限制機構構造成限制柔性聯接器的彎曲、壓縮和拉伸運動。

還提供一種將所述系統經皮植入的方法及用于執行此方法的器械組，所述方法對組織的損害最小且便于插入。該方法可包括在至少兩個相鄰的待治療的椎骨上方產生至少一個切口，并將至少兩根絲(針，wire)安置成使得每根絲單獨地接觸所述至少兩個椎骨之一的椎弓根(pedicle)?？蓪⒙葆敼潭ㄓ诟鱾€椎骨，并測量插入到兩個相鄰椎骨中的螺釘之間的距離。選擇待附裝于螺釘的柔性聯接器，并基于所測得的距離調節柔性聯接器的長度。

應當理解，上述一般性說明和下面的詳細說明都僅為示例性和說明性的，而非對權利要求所要求保護的本發明構成限制。