[發明專利]涂敷方法和涂敷裝置

有效

• 申請號: 201110437701.8
• 申請日: 2011-12-23
• 公開（公告）號: CN102553795A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: S·福格特;K·-D·屈恩
• 申請（專利權）人: 賀利氏醫療有限公司
• 主分類號: B05D1/28
• 分類號: B05D1/28;B05D1/18;B05C1/02
• 代理公司: 北京天昊聯合知識產權代理有限公司 11112
• 代理人: 丁業平;金小芳

技術領域

本發明涉及一種涂敷醫學植入體的至少部分區域的方法，所述醫學植入體優選為人造關節或關節用固定件。

本發明還涉及一種使用所述方法涂敷醫學植入體的至少部分區域的裝置。

背景技術

近年來，用藥學試劑涂敷醫學植入體已經越來越受關注。在這種背景下，植入體材料表面的抗菌保護是涂敷方法的主要應用。

關節內置假體以及骨縫合(osteosynthesis)材料的任何植入都涉及微生物污染的風險。微生物病原體在植入體表面上的成功定殖可導致術后骨炎/骨髓炎的現象。骨炎/骨髓炎對于患者來說是嚴重的并發癥，此外，還會涉及大量的費用。

數十年來，摻雜有慶大霉素的PMMA骨水泥在臨床應用中已經成功地用于骨水泥型關節內置假體。容納在骨水泥中的廣譜抗生素(慶大霉素)可有效地防止骨水泥表面被細菌感染。

關于非骨水泥型關節內置假體以及骨縫合材料，還已經提出了許多方法來實現對植入體表面進行局部抗菌保護。

例如，在多個專利文獻中已經公開了水溶性較差的抗生素鹽的應用。為了示例的目的，在這種情況下可以引用文獻EP?0?623?349A1、EP?1?470?829?A1、EP?1?374?923?A2、DE?101?42?465?A1、DE?44?04018?A1。由于與體液作用的結果，所述水溶性較差的鹽溶解，同時釋放包含在其中的抗生素。藥劑的延遲釋放是有利的。然而，不利之處在于所述鹽的生產是繁雜的。

可供選擇的是，使用水溶性抗生素鹽是可行的。這產生的問題是需要將抗生素固定在植入體的表面上。

迄今所描述的大多數涂層均優選旨在用于在工業條件下制造經涂敷的植入體。這意味著，所述植入體的工業涂敷只能夠使用少數幾種與大規模使用相關的藥劑，以能夠保證通過足夠高的產量使工業制造具有經濟性。

特別是對于抗生素涂層的情況，雖然考慮到越來越多的耐藥性現狀問題以及隨之產生的越來越多的多重耐藥性病原體的出現(如MRSA和MRSE)，但有利的是使用抗生素或者抗生素的組合(這特別適于即將產生的細菌)來涂敷在一期或二期膿毒性關節內置假體置換中的翻修假體，從而確保對植入體表面進行有效的初始抗菌保護。

其不利之處在于，對醫學植入體進行涂敷的方法相對繁雜。變化不定的短期應用是不可行的。然后，不同的情況必須庫存不同的涂敷醫學植入體，從而滿足不同患者的需要。這需要廣泛的庫存并且防止了針對特定情況的非常規溶液。

發明內容

因此，本發明的目的在于克服現有技術的缺點。具體而言，為了這個目的提供了一種簡單、易用的方法和裝置，該方法和裝置能夠用于涂敷醫學假體，而不會干擾正在進行的手術(OR)。其目標是能夠用相同的方法、相同的裝置對盡可能多的不同醫學植入體進行涂敷。另外，該方法和裝置應當可以進行變化使用，從而使它們能夠適于醫學需要，特別是對患者進行合適的醫學治療。在手術室中要求的清潔度是另一需要考慮的因素。

本發明的目的還在于，開發一種盡可能簡單的涂敷方法，該方法可以由OR人員在進行手術期間使用最少的時間使用，從而用藥物制劑涂敷來自任何制造者的極其不同的植入體。另外，本發明的目的在于開發一種簡單的涂敷裝置，該裝置使OR人員能夠在OR條件下花費盡可能少的精力用任何液體藥物制劑涂敷植入體。另外，應當將裝置設計為在盡可能的程度上，在制備涂層過程中沒有噴霧或液滴能夠對OR區域造成污染。另一目的是該裝置應當特別適用于涂敷非骨水泥型關節內置假體和骨縫合材料。

通過以下方式實現了本發明的目的：提供具有待涂敷表面的醫學植入體；以及使醫學植入體的待涂覆表面與可彈性變形的轉移工具接觸，所述轉移工具包含至少一種含有至少一種藥學活性物質的液體，其中，通過與轉移工具接觸，所述液體從轉移工具轉移至醫學植入體表面上。所述接觸優選以這樣的方式進行：將醫學植入體的待涂敷表面按壓在可彈性變形的轉移工具(其包含至少一種含有至少一種藥學活性物質的液體)上，并且/或者使醫學植入體的待涂敷表面擦掃過所述類型的可彈性變形的轉移工具，其中，在按壓轉移工具和/或擦掃過轉移工具的過程中，液體從轉移工具轉移至醫學植入體的待涂敷表面上。

在插入醫學植入體前進行本發明的方法。因此，該方法是在“體外”進行的。