[發明專利]藥物原料中細菌內毒素的檢測方法無效
| 申請號: | 201110435140.8 | 申請日: | 2011-12-22 |
| 公開(公告)號: | CN102565293A | 公開(公告)日: | 2012-07-11 |
| 發明(設計)人: | 劉峰;趙蔓菁;李莉娥;徐華斌;鐘麗君 | 申請(專利權)人: | 宜昌人福藥業有限責任公司 |
| 主分類號: | G01N33/15 | 分類號: | G01N33/15 |
| 代理公司: | 宜昌市三峽專利事務所 42103 | 代理人: | 成鋼 |
| 地址: | 443000 湖*** | 國省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 藥物 原料 細菌 內毒素 檢測 方法 | ||
1.一種藥物原料中細菌內毒素的檢測方法,其特征在于:該檢測方法包括如下步驟:
1)藥物原料的選擇:選擇易揮發、難溶于水藥物原料;
2)供試液的制備:稱取計量所選擇的藥物原料,加熱使其揮發,用等量細菌內毒素檢查用水(BET)補充到原藥物質量,得到供試液;
3)利用步驟2)中得到的供試液,采用常規方法檢測藥物原料中細菌內毒素。
2.根據權利1所述的藥物原料中細菌內毒素的檢測方法,其特征在于:步驟2)中對藥物原料的加熱溫度為藥物原料的沸點。
3.如權利要求1所述的方法,其特征在于:所述的藥物原料為氟烷、地氟醚、異氟烷、恩氟烷或七氟烷。
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