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[發明專利]一種五肽胃泌素水針劑及其制備方法無效

專利信息
申請號: 201110433853.0 申請日: 2011-12-21
公開(公告)號: CN102512657A 公開(公告)日: 2012-06-27
發明(設計)人: 尹雙青;劉永宏 申請(專利權)人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
主分類號: A61K38/08 分類號: A61K38/08;A61K9/08;A61K47/48;A61K49/00;A61P1/00
代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 代理人: 王朋飛;張慶敏
地址: 233050 *** 國省代碼: 安徽;34
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 五肽胃泌素水 針劑 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種五肽胃泌素水針劑,其特征在于,該水針劑由以下成分制成:五肽胃泌素200-400mg,鹽酸半胱氨酸0.4-0.8g,羥丙基-β-環糊精20-40g,注射用水加至2000ml。

2.根據權利要求1所述的水針劑,其特征在于,該水針劑由以下成分制成:五肽胃泌素250-350mg,鹽酸半胱氨酸0.5-0.6g,羥丙基-β-環糊精25-35g,注射用水加至2000ml。

3.一種制備權利要求1或2所述的五肽胃泌素水針劑的方法,其特征在于,該方法中包括以下步驟:

取注射用水600-800ml,先用濃氨水調pH至9.8-10.2,再加入五肽胃泌素,溶解,得溶液①;

稱取處方量的羥丙基-β-環糊精,加入300-500ml注射用水,攪拌至完全溶解,加0.1%-0.3%的針用活性炭,室溫下攪拌15-30min,過濾脫炭得溶液②;

取處方量鹽酸半胱氨酸用300-500ml注射用水溶解;加0.1%-0.3%的針用活性炭加熱至70-75℃,攪拌15-30min,過濾脫炭,得溶液③;

合并溶液①、溶液②、溶液③,補加注射用水至全量,調pH至7.0-8.0,依次用0.8μm、0.22μm微孔濾膜過濾,分裝,即得。

4.根據權利要求3所述的方法,其特征在于,所述pH調節劑為0.1mol/L的鹽酸溶液。

5.根據權利要求3所述的方法,其特征在于,該方法還包括以下步驟:灌封,滅菌,檢漏,燈檢,包裝。

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