[發明專利]一種五肽胃泌素水針劑及其制備方法無效
| 申請號: | 201110433853.0 | 申請日: | 2011-12-21 |
| 公開(公告)號: | CN102512657A | 公開(公告)日: | 2012-06-27 |
| 發明(設計)人: | 尹雙青;劉永宏 | 申請(專利權)人: | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K38/08 | 分類號: | A61K38/08;A61K9/08;A61K47/48;A61K49/00;A61P1/00 |
| 代理公司: | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人: | 王朋飛;張慶敏 |
| 地址: | 233050 *** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 五肽胃泌素水 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種五肽胃泌素水針劑,其特征在于,該水針劑由以下成分制成:五肽胃泌素200-400mg,鹽酸半胱氨酸0.4-0.8g,羥丙基-β-環糊精20-40g,注射用水加至2000ml。
2.根據權利要求1所述的水針劑,其特征在于,該水針劑由以下成分制成:五肽胃泌素250-350mg,鹽酸半胱氨酸0.5-0.6g,羥丙基-β-環糊精25-35g,注射用水加至2000ml。
3.一種制備權利要求1或2所述的五肽胃泌素水針劑的方法,其特征在于,該方法中包括以下步驟:
取注射用水600-800ml,先用濃氨水調pH至9.8-10.2,再加入五肽胃泌素,溶解,得溶液①;
稱取處方量的羥丙基-β-環糊精,加入300-500ml注射用水,攪拌至完全溶解,加0.1%-0.3%的針用活性炭,室溫下攪拌15-30min,過濾脫炭得溶液②;
取處方量鹽酸半胱氨酸用300-500ml注射用水溶解;加0.1%-0.3%的針用活性炭加熱至70-75℃,攪拌15-30min,過濾脫炭,得溶液③;
合并溶液①、溶液②、溶液③,補加注射用水至全量,調pH至7.0-8.0,依次用0.8μm、0.22μm微孔濾膜過濾,分裝,即得。
4.根據權利要求3所述的方法,其特征在于,所述pH調節劑為0.1mol/L的鹽酸溶液。
5.根據權利要求3所述的方法,其特征在于,該方法還包括以下步驟:灌封,滅菌,檢漏,燈檢,包裝。
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