[發(fā)明專利]蒿屬花粉變應(yīng)原注射用疫苗及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110433658.8
• 申請(qǐng)日: 2011-12-21
• 公開（公告）號(hào): CN102512673A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白彩明;裴瀟竹;姜敏;湯承祁;何立峰;牛占坡;喬秉善
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K39/35
• 分類號(hào): A61K39/35;A61P11/02;A61P11/06;A61P17/00;A61P37/08
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;王加嶺

1.一種蒿屬花粉變應(yīng)原注射用疫苗，其含有蒿屬花粉變應(yīng)原和鋁佐劑，其中蒿屬花粉變應(yīng)原為大籽蒿花粉、黃花蒿花粉和艾蒿花粉變應(yīng)原。

2.如權(quán)利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述三種花粉變應(yīng)原的總有效劑量濃度為：1AU/ml～1000AU/ml，蛋白濃度0.01μg/ml～50μg/ml；其中，大籽蒿花粉變應(yīng)原活性范圍：1AU/ml～1000AU/ml，蛋白濃度0.01μg/ml～50μg/ml；黃花蒿花粉變應(yīng)原活性范圍為1AU/ml～1000AU/ml，蛋白濃度0.01μg/ml～50μg/ml；艾蒿花粉變應(yīng)原活性范圍為1AU/ml～1000AU/ml，蛋白濃度0.01μg/ml～50μg/ml。

3.如權(quán)利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述大籽蒿花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原和艾蒿花粉變應(yīng)原按照活性等比例混合。

4.如權(quán)利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述鋁佐劑含量為0.0001～1.25mg/ml。

5.如權(quán)利要求1～4任意一項(xiàng)所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗還包括氯化鈉、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖鹽和苯酚。

6.如權(quán)利要求5所述的疫苗，其特征在于，其中NaCl的濃度為0.5％～1％，磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖鹽濃度為2mM～200mM，苯酚的濃度為0.2％～0.5％。

7.一種治療蒿屬花粉過(guò)敏性疾病的藥物，其特征在于，包括大籽蒿花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原和艾蒿花粉變應(yīng)原。

8.如權(quán)利要求7所述的藥物，其特征在于，還包含藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑。

9.一種制備權(quán)利要求1～6任意一項(xiàng)所述疫苗的方法，其步驟如下：

(1)分別從大籽蒿花粉、黃花蒿花粉和艾蒿花粉中分離大籽蒿花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原和艾蒿花粉變應(yīng)原。

(2)將大籽蒿花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原和艾蒿花粉變應(yīng)原凍干復(fù)溶后的原液按比例混合，添加疫苗佐劑，得治療蒿屬花粉過(guò)敏性疾病的注射用疫苗。

10.權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的疫苗在制備治療過(guò)敏性疾病的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述的過(guò)敏性疾病選自過(guò)敏性哮喘、變應(yīng)性鼻炎、過(guò)敏性皮炎和慢性蕁麻疹。