[發(fā)明專(zhuān)利]蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗及其制備方法和應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110433650.1
• 申請(qǐng)日: 2011-12-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102552900A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白彩明;裴瀟竹;姜敏;湯承祁;何立峰;牛占坡;喬秉善
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K39/35
• 分類(lèi)號(hào): A61K39/35;A61P37/08
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;王加嶺

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種變應(yīng)原疫苗，尤其涉及一種蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗，以及它的制備方法和應(yīng)用，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

人們對(duì)于變應(yīng)原疾病的認(rèn)識(shí)始于“花粉熱”，1911年科學(xué)家Noon和Freeman首次利用花粉提取液來(lái)治療花粉熱，變應(yīng)原疾病治療的歷史從此開(kāi)始。我國(guó)變應(yīng)原的發(fā)展是1956年協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科主任張慶松教授從美國(guó)引進(jìn)，并取得了突破性進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)了中國(guó)最重要的秋季型致敏花粉是蒿屬(Artemisia)植物花粉。上世紀(jì)八十年代由葉世泰、喬秉善牽頭全國(guó)數(shù)十家醫(yī)院完成的中國(guó)氣傳致敏花粉調(diào)查顯示，很多地區(qū)夏秋季空氣中花粉含量最多的為蒿屬花粉。此后，大批學(xué)著對(duì)我國(guó)蒿屬花粉過(guò)敏開(kāi)展大量的臨床流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)蒿屬花粉過(guò)敏廣泛分布于我國(guó)各個(gè)地區(qū)，在北方地區(qū)它是過(guò)敏性鼻炎和哮喘主要致病因素。

蒿屬(Artemisia)植物為1、2或多年生草本植物，稀灌木，常具濃烈香氣，多有根狀頸和營(yíng)養(yǎng)枝。蒿屬的花粉特征具有高度一致性，主要體現(xiàn)在花粉呈球形或近球形，極面觀(guān)呈三裂圓形具三孔溝，赤道面觀(guān)為圓形或橢圓形。多數(shù)種的染色體數(shù)目為2n＝18，少數(shù)種的染色體數(shù)目為2n＝36。

我國(guó)蒿屬花粉分布較廣，并且在臨床上已證實(shí)導(dǎo)致人過(guò)敏的花粉有三種：艾蒿花粉(Artemisia?argyi?Levl.et?Vant)、大籽蒿花粉(Artemisia?sieversiana?Wild)、黃花蒿花粉(Artemisia?annua?L)。可見(jiàn)《中國(guó)氣傳花粉和植物彩色圖譜》的記載。

2011年北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)在蒿屬花粉傳播季節(jié)(7月-10月)開(kāi)展了一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查，對(duì)疑是蒿屬花粉過(guò)敏的病人同時(shí)點(diǎn)刺艾蒿花粉變應(yīng)原點(diǎn)刺液、大籽蒿花粉變應(yīng)原點(diǎn)刺液、黃花蒿花粉變應(yīng)原點(diǎn)刺液。此次臨床流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：在我國(guó)，三種蒿屬花粉存在交叉過(guò)敏，雖然不同病人對(duì)三種蒿屬花粉變應(yīng)原反應(yīng)程度存在差異性。在我國(guó)還存在不同種類(lèi)的蒿屬花粉，現(xiàn)尚沒(méi)有報(bào)道證明其它蒿屬花粉是否致人過(guò)敏。其它蒿屬花粉相比上述三種蒿屬花粉，分布范圍和生長(zhǎng)能力相對(duì)比較小。再者，蒿屬花粉過(guò)敏存在交叉免疫原性，黃花蒿花粉、大籽蒿花粉、艾蒿花粉分布廣泛，花粉原料更易于收集，所以這三種蒿屬花粉是制備蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗的合適的原料選擇。北京協(xié)和醫(yī)院變應(yīng)原制劑室生產(chǎn)的大籽蒿花粉變應(yīng)原注射液和黃花蒿花粉變應(yīng)原注射液已證明安全有效，同時(shí)，歐洲和北美洲的艾蒿花粉變應(yīng)原注射液也已被明安全有效。結(jié)合我國(guó)蒿屬花粉過(guò)敏的流行病學(xué)，如果能研制出黃花蒿花粉、大籽蒿花粉和艾蒿花粉的變應(yīng)原聯(lián)合疫苗，肯定會(huì)比單一蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗更有效，也更合適我國(guó)蒿屬花粉過(guò)敏患患者的需求。即相比單一的蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗，在能保證安全性的同時(shí)也會(huì)提高治療的有效性。

現(xiàn)在變應(yīng)原特異免疫治療的方法主要分為皮下注射給藥免疫治療和舌下給藥免疫治療。皮下注射給藥免疫治療已有100年的歷史，其安全性和有效性已經(jīng)被得到證明。上世紀(jì)90年代初，變應(yīng)原舌下滴劑疫苗誕生，1998年，WHO宣布了變應(yīng)原舌下滴劑疫苗安全和有效。本世紀(jì)初，舌下滴劑變應(yīng)原疫苗廣泛用于歐洲、南美洲、澳州、東南亞和中東地區(qū)。

專(zhuān)利申請(qǐng)CN200910147470.X(專(zhuān)利名稱(chēng)：一種穩(wěn)定的含有蒿屬花粉變應(yīng)原的藥物組合物，公開(kāi)日期：2010年12月8日)公開(kāi)了一種藥物組合物，可以包含北艾花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原和大籽蒿花粉變應(yīng)原。北艾花粉主要分布于歐洲，和上述我國(guó)主要致敏的蒿屬花粉變應(yīng)原：大籽蒿花粉變應(yīng)原、黃花蒿花粉變應(yīng)原、艾蒿花粉變應(yīng)原不同。并且，該專(zhuān)利申請(qǐng)只是提到可以將蒿屬花粉變應(yīng)原制備成組合物，僅有這樣的思路，并沒(méi)有具體公開(kāi)該組合物是如何制備的，變應(yīng)原的比例，制得的組合物療效怎樣...等都是未知的，即實(shí)質(zhì)上并沒(méi)有解決蒿屬花粉是否可以用來(lái)制備得到聯(lián)合疫苗這一技術(shù)問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于針對(duì)上述問(wèn)題，提供了一種蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗。它是一種黃花蒿花粉、大籽蒿花粉和艾蒿花粉的變應(yīng)原聯(lián)合治療性疫苗。

本發(fā)明的另一目的，在于提供一種所述蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗的制備方法。

本發(fā)明的又一目的，在于提供所述蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗在制備治療過(guò)敏性疾病藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供的一種蒿屬花粉變應(yīng)原疫苗，包括：大籽蒿花粉(Artemisia?sieversiana?Willd)變應(yīng)原、黃花蒿花粉(Artemisia?annua?L.)變應(yīng)原、艾蒿花粉(Artemisia?argyi?Levl.et?Vant)變應(yīng)原。