[發明專利]治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片及制備方法

無效

• 申請號: 201110433140.4
• 申請日: 2011-12-21
• 公開（公告）號: CN102488730A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 劉丹;劉俊靜;佟永領
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/236
• 分類號: A61K36/236;A61K9/22;A61P9/00;A61P29/00;A61P25/20
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明屬于中藥制備領域，涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。

背景技術

利用中草藥治療心腦血管病的藥物組合物很多，但多采用傳統的煎煮熬的方法提取藥物制成湯劑或制成蜜丸、水丸，患者服用劑量大，起效較慢，相對成本高，患者依從性差。

生產舒腦欣滴丸的原料提取的原工藝已克服了上述不足，對中藥原料的提取采用滲漉法，對有效成份進行了濃集，有效成分相對提高，患者服用劑量減少，但這種方法生產周期較長，效率較低；特別是萃取步驟采用乙醚作為萃取劑，乙醚沸點低、易揮發、閃點低、具有麻醉性等性質，具有一定的危險性，操作環境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產時存在較大的安全性隱患。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種適于工業大生產、成本低、安全起效快，療效好的治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片。

本發明的第二個目的是提供一種治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

一種治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片的制備方法，包括如下步驟：

(1)按質量比為1-8∶1-8的比例稱取原料：當歸和川芎；

(2)將原料加入相當于原料5-9質量倍的體積百分濃度為65％-90％的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取1-3小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在70-90℃時相對密度為1.00～1.30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；

(3)稱取提取物粉末300質量份、羥丙甲纖維素70-90質量份、釋放速度調節劑3-8質量份、粘合劑適量和填充劑15-25質量份；將所述提取物粉末、填充劑、羥丙甲纖維素和釋放速度調節劑過60目篩混勻，加入粘合劑適量制軟材，過20目篩制粒，40-50℃干燥，干顆粒過20目篩整粒，壓片。

所述當歸和川芎的質量比優選為1∶1。

所述步驟(2)為：將原料加入相當于原料6質量倍的體積百分濃度為85％的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85℃時相對密度為1.10-1.15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末。

所述羥丙甲纖維素選自羥丙甲纖維素K4M、羥丙甲纖維素K15M或羥丙甲纖維素K100M。

所述釋放速度調節劑選自羧甲基淀粉鈉或交聯聚維酮。

所述粘合劑選自質量濃度為3％的聚維酮乙醇溶液或質量濃度為3％的乙基纖維素乙醇溶液。

所述填充劑為微晶纖維素，硫酸鈣，乳糖，聚維酮或可壓性淀粉。

上述方法制備的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片。

本發明的優點是：

本發明的治療心腦血管疾病的舒腦欣緩釋片成本低、安全起效快，服藥量小，療效好。

本發明的方法其工時少，有效成分轉移率高，特別是萃取步驟采用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適于工業大生產。

具體實施方式

下面的實施例是為了使本領域的技術人員能夠更好地理解本發明，但不對本發明作任何限制。

下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。

實施例1

(1)按質量比為1∶1的比例稱取原料：當歸和川芎；

(2)將原料加入相當于原料5質量倍的體積百分濃度為85％的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇并濃縮至在85℃時相對密度為1.15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經干燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；