[發明專利]一種帶有溶藥區的高可靠性自毀式注射器

有效

• 申請號: 201110431752.X
• 申請日: 2011-12-21
• 公開（公告）號: CN102488948A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 柏保東
• 申請（專利權）人: 柏保東
• 主分類號: A61M5/50
• 分類號: A61M5/50;A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 夏平;瞿網蘭

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，尤其是一種可用于對粉劑類藥劑進行溶藥注射的一次性注射器，具體地說是一種帶有溶藥區的高可靠性自毀式注射器。

背景技術

傳統的一次性注射器，由于一些醫療機構管理不善或利益驅動，被回收、販賣與重復使用，因而出現病菌的二次交叉感染，使乙肝、艾滋等疾病得到了傳播。為限制這些不良行為的發生，杜絕交叉感染及疾病的醫源性傳播，世界衛生組織、聯合國兒童基金會等組織提出了在使用后能夠自行破壞或鎖死不可再用的自毀式注射器。我國政府積極響應，承諾在2005年全面實施自毀式注射器進行疫苗注射的計劃。

目前，市場上已出現了不少種類的自毀式注射器，但這些自毀式注射器尚存在一個缺點，即只能進行一次吸液一次注射后便自動毀形，也就是只能滿足水劑類注射劑進行注射使用。然而在實際臨床應用中，往往需要對粉劑類注射劑進行注射，眾所周知，粉劑注射劑不能直接用于注射，必須通過注射器先吸取稀釋液注射到粉劑中，使其完全溶解后再吸取之進行注射。如此，一次粉劑注射劑的注射卻需要一支傳統注射器和一支上述自毀式注射器共同來完成。這樣不僅給醫務人員操作帶來了不便，同時還大大增加了接受注射者的醫療費用。為此，中國專利CN?101314062A公開了一種一次溶藥的自毀式注射器雖然從一定程度上解決了上述問題，使得稀釋和注射可在一支一次性注射器內完成，但它仍存在如下不足：①一支注射器應能確保一次即可吸取滿足公稱容量的足量稀釋液，而該專利說明書中圖5分圖B表明該注射器吸取稀釋液時活塞最多只能剛好回拉到公稱容量線0.5ml，試想注射器在抽液時前端總會無法排除的出現一小段空白即空氣，由該圖表明：空氣所占容積加上吸取到的藥液容積之和才等于0.5ml的容積，這就是說該專利的設計不能滿足一次性吸取滿足公稱容量的稀釋液，如果進行二次補充吸取稀釋液，則會產生劑量誤差，原因是這種固定劑量疫苗注射的注射器在我國行業標準YY?0573.3中明確規定標尺只有一條0刻度線和一條公稱容量刻度線組成，兩線之間不允許有分度容量線。這必然給醫護人員操作帶來很大的不便。②?一個好的產品還應考慮到：便于生產、可適合自動化機器組裝、大批量生產質量控制穩定等。該公開的專利其芯桿設計成內有可容納下止回件的一條不小的縫隙，而用于疫苗注射的注射器芯桿原本就較細，加之芯桿內中空，這會使得芯桿變軟致推拉穩定性變差，同時止回件裝配于芯桿的縫隙內，裝配困難，不便于自動組裝機組裝。③芯桿的反復運動部位缺少警示設計，一個專業的細致的醫務人員也很有可能操作不慎致注射器提前自毀。此外，目前該類注射器還普遍存在一個止回效果差或注射阻力大的問題，由于止退簧片是靠幾個處于同一圓周上的卡爪刺入外套內壁來防止芯桿回拉的，同一圓周上的卡爪其所有卡爪長度是設計一致的，卡爪長度設計的長即刺入外套內壁深度深，則注射器注射阻力就很大，這樣的注射器滑動性能往往只是滿足行業標準中規定的最低要求，特別是改變了醫護人員習慣使用的注射力，不便于醫護人員的操作；卡爪長度設計的短即刺入外套內壁深度淺，則簧片的止退力小，當注射器注射完畢后回拉芯桿，在注射器的外套前端與活塞間會形成可以吸取藥液的空間，這一空間對于部分小劑量注射足夠（如0.05ml、0.1ml的劑量），如果不法分子回收后加以利用就會造成很大的安全隱患，不能實現真正意義上的自毀。對此目前尚無好的解決方法。

發明內容

本發明的目的是針對現有的一次性溶藥自毀式注射器存在的劑量不準、制造不方便及止退效果差或注射阻力大的問題，設計一種帶有溶藥區的高可靠性自毀式注射器。

本發明的技術方案是：