[發明專利]一種用高效液相色譜法測定非布索坦及其制劑中雜質的方法有效
| 申請號： | 201110429357.8 | 申請日： | 2011-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN103175905A | 公開（公告）日： | 2013-06-26 |
| 發明（設計）人： | 顧群;孫學偉;李志剛;肖萬宏 | 申請（專利權）人： | 北京本草天源藥物研究院 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100039 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 高效 色譜 測定 非布索坦 及其 制劑 雜質 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種用高效液相色譜法測定非布索坦及其制劑中雜質的方法，其特征在于以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01％～0.10％三乙胺緩沖溶液為A流動相，以甲醇為B流動相，其中A流動相與B流動相的比例范圍10∶90～40∶60。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于A流動相的pH值在1～5。
3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于A流動相的pH值為2.5。
4.根據權利要求1、2或3所述的方法，其特征在于采用磷酸、乙酸、甲酸或三氟乙酸調節A流動相的pH值。
5.根據權利要求1、2或3所述的方法，其特征在于三乙胺緩沖溶液濃度優選0.05％。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于按以下程序進行梯度洗脫：
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