[發明專利]EB 病毒 Zta IgA 抗體膠體金檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 201110425868.2
• 申請日: 2011-12-16
• 公開（公告）號: CN102539768A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 王勝嵐;向柱方;李峰;宋小冬
• 申請（專利權）人: 中山生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 中山市科創專利代理有限公司 44211
• 代理人: 謝自安

1.一種EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒，包括底板(1)，所述底板(1)上粘貼有帶有檢測線(3)和質控線(4)的反應膜(2)，所述反應膜(2)靠近檢測線(3)的一端依次疊加粘貼有金標墊(5)，樣品墊(6)，所述反應膜(2)靠近質控線(4)的一端疊加粘貼有吸收墊(7)，其特征在于：所述反應膜(2)上檢測線(3)包被了重組EB病毒Zta抗原，所述反應膜(2)上質控線(4)包被了羊抗鼠IgG抗體，所述金標墊(5)上包被了膠體金標記的鼠抗人IgA單克隆抗體。

2.根據權利要求1所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒，其特征在于

所述重組EB病毒Zta抗原的包被濃度為1.2mg/ml；

所述羊抗鼠IgG抗體的包被濃度為2.0mg/ml；

所述鼠抗人IgA單克隆抗體的標記濃度為30μg/ml。

3.根據權利要求1所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒，其特征在于所述底板(1)為聚氯乙稀板。

4.根據權利要求1所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒，其特征在于所述反應膜(2)為硝酸纖維素膜。

5.一種權利要求1所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a、反應膜的制備：將反應膜貼在底板上，用緩沖液將重組EB病毒Zta抗原稀釋到包被濃度為1.2mg/ml，將羊抗鼠IgG抗體稀釋到包被濃度為2.0mg/ml，在反應膜上分別劃線重組EB病毒Zta抗原檢測線和羊抗鼠IgG抗體質控線，干燥后保存備用；

b、金標墊的制備：用膠體金標記鼠抗人IgA單克隆抗體溶液浸泡涂抹玻璃纖維素膜制成金標墊，干燥后保存備用；

c、樣品墊的處理：將EB病毒Zta抗原以原濃度涂抹至玻璃纖維，再將兩片涂抹過的玻璃纖維完全疊加制作成樣品墊；

d、組裝切割：將反應膜、金標墊、吸收墊、樣品墊裝配成反應板，再用切條機切成試劑條，裝卡后，裝入鋁箔袋內即制成試劑盒。

6.根據權利要求5所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述步驟a中的緩沖液為磷酸鹽緩沖溶液、蔗糖和疊氮鈉的混合溶液。

7.根據權利要求5所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述步驟b中膠體金標記鼠抗人IgA單克隆抗體溶液的標記濃度為30μg/ml。

8.根據權利要求5所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述步驟b中金標液按55～60μl/m²均勻涂抹。

9.根據權利要求5所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述反應膜和金標墊的干燥條件為37℃條件下干燥3小時。

10.根據權利要求5所述的EB病毒Zta?IgA抗體膠體金檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述步驟b中的膠體金結合物稀釋液為三羥甲基氨基甲烷、鹽酸、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯、純化水的混合物，于2～8℃保存待用。