[發明專利]一種治療GERD、FGID的中藥組合物

有效

• 申請號: 201110423223.5
• 申請日: 2011-12-16
• 公開（公告）號: CN102512643A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 賈培琳;賈京達;賈宗達
• 申請（專利權）人: 五寨縣金達實業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/04;A61P1/00;A61K35/56
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源

技術領域

????本發明涉及一種治療胃腸疾病的中藥組合物，具體是一種治療GERD、FGID的中藥組合物。?

背景技術

胃食管反流病（Gastro?esophageal?reflux?disease?.GERD）是指胃內容物反流入食管引起的不適癥狀和（或）并發癥的一種病。GERD可分為非糜爛性反流病（Nonerosive?esophageal?reflux?disease?.NERD），反流性食管炎（Reflux?esophagitis?.RE）和Barrett食管（Barrett^,s?esophagus.BE）三型。GERD在西方國家比較常見，其發病率15%-20%，亞洲發病率為5%，中國發病率為7.5%，香港胃灼熱、反流反酸發生率為77.3%和74.2%。美國人每年有1900萬人受GERD困擾，每年為此直接消費約93億美元。GERD已對人們生活質量產生了嚴重的影響。?

GERD是一種常見病、多發病，常見癥狀為胃和胸骨后燒灼感、反酸，常伴有嗆咳、哮喘、咽喉痛、夜間呼吸困難、吞咽困難、聲音嘶啞等病癥。其發病機理主要是多種因素造成的食管抗反流防御機制下降和反流物對食管粘膜損傷的結果。中醫認為GERD多因飲食不節、情志失調、外邪內侵、起居勞逸失調等多方面因素引起，而素體稟賦不足或久病體虛、脾胃虛弱也是本病的重要病因。病位在食道屬胃所主，與肝脾有關，涉及膽、肺、腎、諸臟腑，病機為胃失和降、胃氣上逆，原因多為肝氣郁滯、脾氣不升、膽失疏瀉、肺不肅降、腎精虧虛。西醫西藥治療以抑制胃酸分泌為主，總有效率為60%-70%，但復發率很高，半年復發率為70%-80%，所以需要長期維持治療；部分病例可發展為重度異型增生或早期癌變。而有關中醫藥系統治療的報道很少。?

功能性胃腸病（Functional?gastro?in?testinal?disorders.FGID）是一組危害人類健康的多發病，是在排除炎癥、感染、腫瘤及其它結構異常等器質性病變，根據癥狀而作出的診斷，目前認為是各種原因所引起的胃腸道激素分泌紊亂導致胃腸動力失調而引起本病，臨床表現有腹脹、腹痛、腹瀉及便秘等消化道癥狀，普通人群發病率為23.5%-74%，在胃腸門診病例中有約42-61%存在有心理障礙，對此，患者十分痛苦。中醫認為FGID為肝脾不和、脾胃虛弱、濕濁（熱痞癥）。治療多用疏肝理氣，和胃降逆、消食導滯，健脾和胃。采用西醫西藥治療，愈后極易復發，往往收效不佳。?

發明內容

????本發明為了克服西醫西藥治療GERD、FGID的缺陷，提供了一種治療GERD、FGID的中藥組合物。?

本發明是采用以下技術方案實現的：治療GERD、FGID的中藥組合物，由下列重量份數的原料組成，旋復花3-9份，黃連3-9份，蒼朮3-9份，厚樸3-9份，陳皮3-9份，煅牡蠣6-12份，太子參5-15份，當歸3-9份，炒制的甘草1-3份，生姜1-3份，大棗1-3份；所述的厚樸為去粗皮，姜汁制，炒香的厚樸。?

本發明的中藥原料可以制成任何一種適用于臨床的劑型，例如散劑、湯劑、合劑、口服溶液劑、顆粒劑、濃縮丸劑、片劑、膠囊劑等。?

現代藥理學研究結果表明，本發明的中藥原料中旋復花、蒼朮、厚樸、陳皮有調節消化道平滑肌功能，對其興奮抵制有雙向調節作用，抑制胃酸分泌，促進胃內容排空，降低胃內壓，增強LES的抗反流能力。煅牡蠣可以中和胃酸、增加胃液的pH值。太子參、當歸可以改善血液循環、調整人體神經內分泌，增強人體免疫功能，促進內臟組織的再生與修復。黃連有消炎作用，生姜、大棗有保護消化道粘膜的作用。甘草有清熱解毒，治療胃脘腹痛的作用。?

從治病機理分析：GERD的發病機理多為肝郁脾虛、肝胃不和、胃氣上逆，本發明所述的中藥組合物具有疏肝和胃、降逆理氣、行血止痛、切中病機的作用；FGID的發病機理為肝脾不和、脾胃虛弱、濕濁（熱痞證），本發明所述的中藥組合物具有疏肝理氣、和胃降逆、消食導滯、健脾養胃的作用，因此，本發明所述的中藥組合物治療GERD和FGID能獲得滿意的療效。?

本發明所述的中藥組合物克服了現有治療GERD、FGID時，復發率高，治療效果甚微的缺陷，且配伍合理，安全可靠，無副作用，具有良好的經濟效益和社會效益以及良好的開發應用前景。?

實驗一：治療GERD的臨床療效觀察?

本實驗共收集符合納入標準的五寨縣第一人民醫院（2005年6月—2008年10月）門診及住院患者250例臨床GERD病例，隨機分為兩組，治療組150例，對照組100例。