[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療不孕不育癥的中成藥及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110422452.5
• 申請(qǐng)日: 2011-12-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102441111A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-05-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐克平;葛東芳;曹正雨;金兆剛;何銀舟;胡正明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 淮安市楚州醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8969
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8969;A61P15/08;A61K35/50
• 代理公司: 淮安市科文知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 32223
• 代理人: 謝觀素

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥，具體涉及不孕不育癥，早泄、陽(yáng)痿等腎虛精虧病癥治療的中成藥及其制備方法。

背景技術(shù)

由于遺傳等先天性因素，或由于生長(zhǎng)發(fā)育不良，或由于工作壓力大，精神緊張等諸多后天因素導(dǎo)致男性少精，弱精、早泄、陽(yáng)痿等腎虛精虧病癥，男性不孕育癥，不僅影響到家庭的穩(wěn)定，更嚴(yán)重的是這類(lèi)癥候群嚴(yán)重影響患者的日常生活情緒，嚴(yán)重影響患者的工作能力的發(fā)揮，極大的降低了患者的生活質(zhì)量和生存質(zhì)量，繼而影響到社會(huì)的安定。目前治療不孕不育癥的同類(lèi)藥中，大多治標(biāo)不治本，并因此帶來(lái)或價(jià)格太高，為患者所不能承受；或?qū)θ梭w有多重復(fù)雜的副作用，為患者所不能忍受。因?yàn)橹螛?biāo)不治本，因而對(duì)患者限制性要求多，影響患者的正常工作與生活等等。本發(fā)明申請(qǐng)的中成藥克服上述諸多弊端，造福患者，造福家庭，有益于社會(huì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療男性不孕不育癥，同時(shí)對(duì)早泄、陽(yáng)痿等腎虛精虧病癥的中成藥，組方簡(jiǎn)單、療效好，價(jià)格低，在服藥期間對(duì)患者無(wú)制性要求。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供這種中成藥的制備方法。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種治療不孕不育癥的中成藥，原料的重量份為：紫河車(chē)５~20，熟地黃5~19,黃精３~21，制首烏５~21，淫羊藿３~25，枸杞子6~22，川續(xù)斷5~22，沙苑子5~25，當(dāng)歸５~25；

其制備方法，包括下列步驟：

（1）“提油”取川續(xù)斷、當(dāng)歸、淫羊藿置容器內(nèi)，加水6倍重量，浸泡40－70分鐘，在85℃時(shí)回流1.5-3.5h，再在70±5℃時(shí)餾取揮發(fā)油；以10倍重量β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，并在60±5℃包合1.5-3h，得到包合物；對(duì)餾取揮發(fā)油后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣和藥液；

（2）“提脂”??將步驟（1）的藥渣混入沙苑子，混合物用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的濃度為60%-80%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，過(guò)濾后的藥渣再加8倍重量的濃度為60%-80%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，合并兩次提取液，并在負(fù)壓狀態(tài)下回收乙醇，直至提取液無(wú)醇味得到含脂溶性物質(zhì)的液體；分取回流后的藥渣備用；

（3）“水提”將步驟（2）的藥渣與黃精、枸杞子、熟地黃和制首烏混合，煎煮2次，每次各40-70分鐘，第一次加7-9倍重量水，第二次加5-7倍重量水，合并兩次煎煮、過(guò)濾后的藥液，以及步驟（1）得到的藥液，負(fù)壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15后，再加入步驟（1）的包合物、步驟（2）的含脂溶性物質(zhì)的液體，混合均勻后，噴霧干燥或烘干成粉狀，然后加入粉碎好的紫河車(chē)粉，混合均勻后，采用負(fù)壓干燥至含水量≤5％后，將其裝入膠囊，或制成片劑，或制成散劑。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選方案是，紫河車(chē)7~13，熟地黃8~15，黃精7~17，制首烏6~15，淫羊藿8~15，枸杞子7~18，川續(xù)斷8~17，沙苑子6~18，當(dāng)歸7~17。

步驟（3）所述的紫河車(chē)粉，是將紫河車(chē)粉碎成粉，或是經(jīng)過(guò)以下加工得到，每1000克紫河車(chē)加入450－690克的金銀花和甘草，煎煮濃縮至干，取出紫河車(chē)粉碎成粉。金銀花和甘草的配比為1:0.7~1:1.7。

步驟（2）中加入的沙苑子，在與步驟（1）的藥渣混合半小時(shí)之前，經(jīng)過(guò)清洗、浸潤(rùn)。

本發(fā)明更進(jìn)一步改進(jìn)方案是，步驟（3）所述的噴霧干燥，干燥塔內(nèi)的烘干壓力為100—150Pa，干燥塔的進(jìn)口溫度為180±5℃，出口溫度為80±5℃；所述的負(fù)壓濃縮為容器內(nèi)的液體溫度在75-80℃之間的濃縮；所述的負(fù)壓干燥為容器內(nèi)的固體處于75-80℃之間的干燥。

本發(fā)明制得的中成藥，不僅可用于不孕不育癥的治療，而且對(duì)慢性前列腺炎有較好的治療作用（前列腺是藥物難以到達(dá)的組織，慢性前列腺炎幾乎處于無(wú)藥可醫(yī)的狀況，本發(fā)明提供的這種中成藥，通過(guò)提高機(jī)體的免疫力，抑制炎性組織滲出，增強(qiáng)機(jī)體的修復(fù)能力，提升使機(jī)體的機(jī)能狀態(tài)，強(qiáng)化前列腺組織的機(jī)能狀態(tài)，使組織適度緊縮，顯出較好的療效），尤其對(duì)頭暈耳鳴，腰膝酸軟，倦怠乏力，尿頻尿急，余瀝不盡及免疫功能低下等亞健康狀態(tài)有較好的改善。能使諸多各種原因?qū)е碌膩喗】禒顟B(tài)的患者擺脫亞健康的煩惱，使其走出亞健康的痛苦，增強(qiáng)患者的免疫機(jī)能，強(qiáng)化患者工作狀態(tài)，提升其工作和生活質(zhì)量。

1.科學(xué)地應(yīng)用金銀花、甘草處理紫河車(chē)，提高紫河車(chē)的生物活性，提高療效，并增強(qiáng)其使用的生物安全性。

2.通過(guò)“提油”、“提脂”、“水提”“包合”及特殊處理等技術(shù)，提高有效成分的含量和生物活性，使療效得到可靠保證。