[發明專利]含有螯合鋅的復方維生素口服納米乳制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110421123.9
• 申請日: 2011-12-15
• 公開（公告）號: CN102512442A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 李成應;王海挺;吳連勇;田玉柱;王雅琪
• 申請（專利權）人: 齊魯動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K33/04
• 分類號: A61K33/04;A61K9/107;A61P3/02;A61K31/07;A61K31/191;A61K31/198;A61K31/355;A61K31/593
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 趙龍群

1.一種含有螯合鋅的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，每升組分如下：

葡萄糖酸鋅50～90g，螯合劑45～90g，維生素A?4～14g，維生素D₃?0.3～0.9g，維生素E15～30g，亞硒酸鈉0.1～0.5g，乳化劑150～350g，助乳化劑80～220g，防腐劑0.1～2.0g，抗氧劑0.1～2.0g，水定容至1L。

2.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，每升組分如下：

葡萄糖酸鋅75～80g，螯合劑60～85g，維生素A?5～10g，維生素D₃?0.4～0.7g，維生素E15～25g，亞硒酸鈉0.2～0.4g，乳化劑200～300g，助乳化劑90～150g，防腐劑0.2～0.5g，抗氧劑0.2～0.3g，水定容至1L。

3.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述的螯合劑為賴氨酸鹽酸鹽、賴氨酸堿、蛋氨酸、甘氨酸、精氨酸中的一種或組合。

4.如權利要求3所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述的螯合劑為賴氨酸鹽酸鹽或蛋氨酸；進一步優選賴氨酸鹽酸鹽。

5.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述的乳化劑為吐溫-80，司盤-80，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH-40、聚氧乙烯蓖麻油EL-35中的一種或組合，優選吐溫-80或聚氧乙烯蓖麻油EL-35。

6.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述助乳化劑為異丙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一種或組合，優選聚乙二醇或異丙醇。

7.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述的防腐劑選自尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或苯甲酸，優選尼泊金乙酯。

8.如權利要求1所述的復方維生素口服納米乳制劑，其特征在于，所述的抗氧劑為2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、硫代硫酸鈉；優選2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。

9.權利要求1所述含有螯合鋅的復方維生素口服納米乳制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)按比例稱取葡萄糖酸鋅、螯合劑，加入適量水中，20～40℃攪拌溶解，再加入亞硒酸鈉，待溶液澄清后，經濾膜過濾，得螯合鋅溶液；

(2)按比例稱量維生素A、維生素D₃、維生素E，加入防腐劑、抗氧劑，攪拌至完全溶解后加入乳化劑、助乳化劑攪拌均勻至澄清，溫度調至20～40℃，緩慢加入步驟(1)制得的合鋅溶液，水定容至1L，即得。

10.如權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的濾膜為5μm濾膜。