[發明專利]具有特殊功能的牙科組合物及其三筒包裝和輸送系統

有效

• 申請號: 201110420769.5
• 申請日: 2011-11-04
• 公開（公告）號: CN102614089B
• 公開（公告）日: 2018-04-10
• 發明（設計）人: X·錢;D·A·托比亞
• 申請（專利權）人: 科爾公司
• 主分類號: A61K6/083
• 分類號: A61K6/083;A61K6/02;A61K6/027
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司72002
• 代理人: 過曉東

相關申請交叉參考

依照37C.F.R.§1.78(a)(4)，本申請要求2010年11月4日提交的之前共同未決的臨時申請No.61/410,171，和2010年11月5日提交的臨時申請No.61/410,565和61/410,443的權益和優先權，特別地將其援引加入本文。

發明領域

本發明涉及牙科組合物，更具體地，涉及多部分組合物及其使用的包裝和輸送系統。

發明背景

目前，使用具有自固化機制的兩部分牙科組合物作為粘合劑、腔洞襯料/墊基、填充材料、根管封閉劑、或粘固粉。具有自固化機制的益處包括固化深度不受限制，和能夠固化其中光有限進入或沒有光進入的區域。當將兩部分混合在一起時，混合組合物將自身自固化或硬化。自固化機制可能是通過酸堿反應離子化的、通過包含還原劑和氧化劑的氧化還原引發劑體系自由基化的、或兩者的組合。除了自固化機制之外，還可以將光引發劑加入到所述組合物中以使其光固化。可以單獨或組合使用上述三種固化機制，因此兩部分組合物可以是自固化的、雙固化的或三固化的。離子固化組合物的實例包括磷酸鋅粘固粉、羧酸鋅粘固粉、玻璃離子聚合物粘固粉/襯料/填充材料/封閉劑、和樹脂修飾的玻璃離子聚合物粘固粉/襯料/填充材料/封閉劑。加入氧化還原引發劑體系的自由基固化組合物的實例包括自固化或雙固化樹脂粘固粉、復合填充材料、樁核材料、粘合劑、腔洞襯料/墊基、根管封閉劑和根管填充材料。可以加入光引發劑以制備這些雙固化組合物(即，自固化的和光固化的)。一些系統比如樹脂修飾的玻璃離子聚合物可以是三固化的，即具有全部三種固化機制：離子化的、通過氧化還原引發劑自由基化的和通過光引發劑自由基化的。

通常需要除了賦予上述兩部分牙科組合物修復牙列缺損的基本功能之外，還需要賦予其另外的功能。所述另外的功能可以通過加入一種或多種功能性化學品或化合物來實現。功能性化學品/化合物的目錄包括氧化還原指示劑、pH指示劑、光漂白性染料、酸性化合物、熒光化合物、氟化物釋放劑、抗微生物化合物或上述的組合。這些功能性化學品/化合物賦予所述組合物特定性質，或有助于牙科醫生進行修復操作。

然而，當將這些功能性化學品或化合物加入到兩部分自固化、雙固化或三固化組合物中時，可能出現穩定性問題，因為可能存在至少一個下述問題：(1)在兩部分組合物的氧化還原引發劑(自由基固化)或酸/堿(離子固化)存在下，所述功能性化學品是不穩定的，因此該功能性化學品喪失了其預期功能；(2)在功能性化學品的存在下，所述兩部分組合物的氧化還原引發劑(自由基固化)或酸/堿(離子固化)是不穩定的，引起貯存期穩定性問題；和/或(3)功能性化學品與兩部分組合物的氧化還原引發劑(自由基固化)或酸/堿(離子固化)相互作用，在使用前的貯存期間形成不可接受的著色或顏色變化。

從而，需要一種包括特定功能性物質的牙科材料，不具有其中一種組分在另一種組分的存在下的非預期的不穩定性或兩者間過早的反應。

發明簡述

本發明涉及一種三部分可聚合的牙科組合物。該組合物包括(a)一種或多種可聚合單體，每種都具有至少一個烯屬不飽和基團，(b)一種或多種細分散填料，(c)還原劑，(d)氧化劑，和(e)功能性化學品，選自由氧化還原指示劑、pH指示劑、光漂白性染料、酸性化合物、熒光化合物、氟化物釋放劑、和抗微生物化合物、或其任意組合組成的組。還原劑(c)和氧化劑(d)形成氧化還原引發劑體系，混合組合物是通過將三個部分混合在一起形成的，其中第一部分包含(c)，第二部分包含(d)，第三部分包含(e)，第一部分、第二部分和第三部分中的至少一個包含(a)，以及第一部分、第二部分和第三部分中的至少一個包含(b)。

發明詳述

本發明涉及通過如下方式解決上述穩定性問題：將包含至少一種功能性化學品的自固化、雙固化或三固化組合物分成三部分組合物，并將該三部分組合物包裝為三筒柱體(tribarrel cartridge)輸送系統，以避免功能性化學品、氧化還原引發劑和/或酸/堿之間的化學相互作用。

在一個實施方案中，三部分的可聚合牙科組合物包裝在三筒柱體組件的三個筒內，每個筒包含三部分組合物的一部分，其中所述三部分的可聚合牙科組合物包括：

(a)一種或多種可聚合單體，各自具有至少一個烯屬不飽和基團，

(b)一種或多種細分散填料，

(c)還原劑，

(d)氧化劑，和