[發明專利]一種改善骨質疏松、增加骨密度的保健制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110420492.6
• 申請日: 2011-12-15
• 公開（公告）號: CN102552877A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 殷光玲;黃遠英
• 申請（專利權）人: 廣東湯臣倍健生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K9/28;A61K47/38;A61K31/7008;A61K31/726;A61P19/10;A61K36/11
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

1.一種改善骨質疏松、增加骨密度的保健制劑，其特征在于：它是由下列重量百分比的原料和輔料組成，其中原料為：碳酸鈣20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽15-25%、硫酸軟骨素10-20%、骨碎補提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10%；輔料為：微晶纖維素5-10%、低取代羥丙纖維素2-8%、羧甲淀粉鈉2-8%、硬脂酸鎂0.5-1.5%、二氧化硅0.5-1.5%及薄膜包衣劑1.5-2.5%。

2.根據權利要求2所述的一種改善骨質疏松、增加骨密度的保健制劑，其特征在于：所述薄膜包衣劑為羥丙甲纖維素、滑石粉、三乙酸甘油酯。

3.一種如權利要求1或2任一項所述的改善骨質疏松、增加骨密度的保健制劑的制備方法，其特征在于：該方法包含如下具體步驟：

（1）按照下列重量百分比選取原料：碳酸鈣20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽15-25%、硫酸軟骨素10-20%、骨碎補提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10%；輔料：微晶纖維素5-10%、低取代羥丙纖維素2-8%、羧甲淀粉鈉2-8%、硬脂酸鎂0.5-1.5%、二氧化硅0.5-1.5%及薄膜包衣劑1.5-2.5%；

（2）過篩：將二氧化硅0.5-1.5%過80目篩；

（3）混合、制粒：將碳酸鈣20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽15-25%、硫酸軟骨素10-20%、骨碎補提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10%、微晶纖維素5-10%、低取代羥丙纖維素2-8%按投料量加入高效濕法混合制粒機中混合8-15min，并加入質量分數為40%的食用酒精，以16目篩網進行制粒，制得濕顆粒；

（4）干燥、整粒：將制得濕顆粒在干燥溫度為55-65℃，干燥時間20～30min的條件下干燥至顆粒水分在3-5%，然后過16目篩整粒，得整好的顆粒；

（5）總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運動混合機中，按投料量加入羧甲淀粉鈉2-8%、硬脂酸鎂0.5-1.5%、過好80目篩的二氧化硅，混合25-30min，再采用全自動高速壓片機壓片，制得片劑；

（6）包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑1.5-2.5%，將制得片劑經高效包衣機包衣后，包裝，即制得一種改善骨質疏松、增加骨密度的保健制劑。