[發明專利]一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110420211.7
• 申請日: 2011-12-15
• 公開（公告）號: CN103157048A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 李志明;張蘊;梁衛文
• 申請（專利權）人: 深圳太太藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61P15/00
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 李渤;侯淑紅

1.一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥及重量份為：土茯苓80-130份、金蕎麥70-120份、白花蛇舌草70-120份、赤芍50-100份、車前子50-100份、夏枯草50-100份、浙貝母40-90份、三棱20-60份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥及重量份為：土茯苓80-130份、金蕎麥70-120份、白花蛇舌草70-120份、赤芍50-100份、車前子50-100份、夏枯草50-100份、浙貝母40-90份、三棱20-60份、大血藤30-70份、萆薢40-80份、延胡索30-80份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥及重量份為：土茯苓90-120份、金蕎麥80-110份、白花蛇舌草80-110份、赤芍60-90份、車前子60-90份、夏枯草60-90份、浙貝母50-80份、三棱30-50份、大血藤40-60份、萆薢50-70份、延胡索40-70份。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥及重量份為：土茯苓110份、金蕎麥96份、白花蛇舌草100份、赤芍76份、車前子70份、夏枯草70份、浙貝母64份、三棱44份、大血藤56份、萆薢64份、延胡索50份。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為液體口服制劑、固體口服制劑或外用制劑。

6.根據權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述固體口服制劑為膠囊劑、顆粒劑或片劑；所述液體口服制劑為糖漿劑、溶液劑或口服液；所述外用制劑為洗劑或灌腸劑。

7.一種權利要求1至6中任一項所述的中藥組合物的制備方法，該制備方法包括如下步驟：

(1)三棱粉碎成粗粉，提取揮發油1～4小時，蒸餾后的水溶液另器收集，剩余為藥渣；

(2)將步驟(1)的藥渣與土茯苓、白花蛇舌草、車前子、夏枯草加水煎煮2～3次，每次1.5～3小時，合并提取液，濾過得濾液；

(3)將步驟(2)的濾液與步驟(1)的水溶液合并，濃縮至55℃下相對密度為1.05-1.10，加乙醇使醇含量達40％～80％(體積百分含量)，靜置12-36小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至55℃下相對密度為1.35-1.38的浸膏；

(4)金蕎麥、赤芍、浙貝母粉碎成粗粉，加60％～70％乙醇(體積百分含量)加熱回流提取2～3次，每次1.5～3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至55℃下相對密度為1.35-1.38的浸膏；

(5)將步驟(4)和步驟(3)的浸膏合并，減壓干燥，粉碎成干浸膏粉；

(6)取0.5-6倍揮發油量的β-環狀糊精，加入1-3倍β-環狀糊精量的20％乙醇(體積百分含量)，研磨成糊狀，加入步驟(1)的揮發油，研磨2小時，低溫干燥，粉碎；

(7)將步驟(5)的干浸膏粉與步驟(6)的粉碎物加入藥用輔料，制成臨床上可接受的劑型，例如膠囊劑，顆粒劑、片劑或口服液，即得。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)三棱粉碎成粗粉，提取揮發油4小時，蒸餾后的水溶液另器收集，剩余為藥渣；

(2)將步驟(1)的藥渣與土茯苓、白花蛇舌草、大血藤、車前子、夏枯草、萆薢加水煎煮二次，每次2小時，合并提取液，濾過得濾液；

(3)將步驟(2)的濾液與步驟(1)的水溶液合并，濃縮至55℃下相對密度為1.05-1.10，加乙醇使醇含量達50％(體積百分含量)，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至55℃下相對密度為1.35-1.38的浸膏；

(4)金蕎麥、赤芍、浙貝母粉碎成粗粉，與延胡索加70％乙醇(體積百分含量)加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至55℃下相對密度為1.35-1.38的浸膏；

(5)將步驟(3)和步驟(4)的浸膏合并，減壓干燥，粉碎成干浸膏粉；

(6)取5倍揮發油量的β-環狀糊精，加入2倍β-環狀糊精量的20％乙醇(體積百分含量)，研磨成糊狀，加入步驟(1)的揮發油，研磨2小時，低溫干燥，粉碎；

(7)將步驟(6)的粉碎物與步驟(5)的干浸膏粉混勻，加入5％(重量百分含量)的硬脂酸鎂和淀粉，混勻，裝入膠囊，即得。

9.權利要求1至6所述的中藥組合物在用于制備治療慢性盆腔炎藥物中的應用。