[發明專利]一種輔助降血脂中藥藥物組合及其制備方法

有效

• 申請號: 201110417583.4
• 申請日: 2011-12-14
• 公開（公告）號: CN103055056A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 唐永紅;錢博
• 申請（專利權）人: 西安泰科邁醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P3/06
• 代理公司: 西安吉盛專利代理有限責任公司 61108
• 代理人: 張培勛

技術領域

本發明屬于保健藥品技術領域，特別是一種輔助降血脂中藥藥物組合及其制備方法。

背景技術

高血脂癥屬中醫“痰濁”、“血瘀”范疇。中醫認為，痰飲是由于肺、脾、腎等臟腑功能失調，使津液的運化、輸布與排泄發生了障礙，而瘀滯體內，加之寒凝火熱而成。因此，高血脂癥病理變化主要與肝、脾、腎三臟功能失調關系密切，臨床多以氣、血、痰、淤的本虛標實辨證施治。現有的降脂藥有的副作用大，有的效果不明顯。

發明內容

本發明的目的是提供一種輔助降血脂中藥藥物組合及其制備方法，它能降低甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白能達到降血脂的效果，從而達到對高血脂病癥的輔助治療。作用持久，無毒副作用，無依賴性。

??本發明的技術方案是：設計一種輔助降血脂中藥藥物組合，其特征在于它含有原料的成分及其重量配比為：銀杏葉33.3份、山楂44.5份、絞股藍11.1份、澤瀉11.1份、微晶纖維素50份、硬脂酸鎂0.5份。

　?按上述一種輔助降血脂中藥藥物組合的制備方法，它包括以下步驟：

　　１）按下述重量比稱取原料：銀杏葉33.3份、山楂44.5份、絞股藍11.1份、澤瀉11.1份、微晶纖維素50份、硬脂酸鎂0.5份；

２）以上藥材取銀杏葉33.3份、山楂44.5份、絞股藍11.1份、澤瀉11.1份、微晶纖維素50份、硬脂酸鎂0.5份，用70%乙醇回流提取兩次，加8倍量70%乙醇，每次2小時。過濾，減壓回收乙醇并繼續濃縮至相對密度1.28～1.30（80℃），干燥，粉碎，過80目篩，得干膏粉；　　

３）將干膏粉、微晶纖維素混合均勻，加85%乙醇進行制粒，于55-60℃烘箱中烘干，18目篩整粒；

４）將整好的顆粒和硬脂酸鎂，置入混合機中混合均勻，得總混顆粒；

５）將上述總混顆粒上膠囊填充機進行充填0號膠囊，0.3g/粒；

６）內包裝；

7）外包裝，成品檢驗，入庫。

本發明中的銀杏葉性平，味甘、苦、澀，歸心肺經。可斂肺，平喘，活血化瘀，止痛，有降低血脂防止動脈粥樣硬化的作用；山楂味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經，具有消食健胃、行氣散瘀功能，有促進脂肪消化、降低膽固醇的作用；澤瀉味甘淡、微寒，歸腎、膀胱經，可利水滲濕、清瀉腎火，有降低膽固醇、甘油三酯，增加冠狀動脈流量，抗脂肪的作用；絞股藍養心健脾、益氣和血。各個原料都從不同的方面對高血脂病癥起到治療作用。眾藥合用，可共奏養心益腎、活血化瘀、健脾消食、祛痰化濁之功效，能夠從整體調整人體陰陽平衡，保持體內血脂代謝正常，減少高血脂并發癥的發病幾率。

本發明的優點是：本發明由銀杏葉、山楂、絞股藍、澤瀉中藥材提取加工而成，應用傳統保健理論，專門針對高血脂的輔助治療。銀杏葉、山楂、絞股藍、澤瀉通過降低甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白能達到降血脂的效果，從而達到對高血脂病癥的輔助治療。作用持久，無毒副作用，無依賴性。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明一種輔助降血脂中藥藥物組合及其制備方法作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。

實施例

　　上述這種輔助降血脂中藥藥物組合及其制備方法，采用以下步驟制成的：

　　１）按下述重量比稱取原料：銀杏葉33.3份、山楂44.5份、絞股藍11.1份、澤瀉11.1份、微晶纖維素50份、硬脂酸鎂0.5份；

２）將以上藥材銀杏葉33.3份、山楂44.5份、絞股藍11.1份、澤瀉11.1份、，用70%乙醇回流提取兩次，加8倍量70%乙醇，每次2小時。過濾，減壓回收乙醇并繼續濃縮至相對密度1.28～1.30（80℃），干燥，粉碎，過80目篩，得干膏粉；　　

３）將上述干膏粉、與50份微晶纖維素混合均勻，加85%乙醇進行制粒，于55-60℃烘箱中烘干，18目篩整粒；

４）將整好的顆粒和0.5份硬脂酸鎂，置入混合機中混合均勻，得總混顆粒；

５）將上述總混顆粒上膠囊填充機進行充填0號膠囊，0.3g/粒；

６）內包裝；

7）外包裝，成品檢驗，入庫。

下面是本發明這種輔助降血脂中藥藥物組合制備的膠囊（以下簡稱實施例膠囊）臨床試驗數據

發明人采用自身對照的方法，對45名受試者每天口服本發明實施例膠囊，每次兩粒，一天三次。食用時間為2個月。食用前和食用期間分別進行連續3d膳食調查，確保受試者在食用期間不改變飲食習慣。并于食用于前、食用后每個月分別進行血脂生化指標測定，分別為高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)。結果受試者食用1個月起，血清TG逐月下降，各月血清TG降低幅度較食用前相比均超過15％；受試者食用后血清TC也呈逐月下降，降低幅度與食用前相比均超過10％；受試者血清LDL-C于食用2個月后明顯下降（P<0.01）；受試者血清HDL-C沒有明顯改變（P>0.05）。結果顯示該發明樣品制劑能明顯降低血清TC、TG和LDL-C濃度，對HDL-C作用不明顯，表明該發明樣品膠囊對高脂血癥人群具有良好的調節血脂作用。在停止服用該發明樣品膠囊2周后受試者各項指標均正常，說明該發明樣品膠囊沒有依賴性。根據《保健食品檢驗與評價技術規范》的判定標準，認為該發明樣品膠囊具有輔助降血脂的作用，且效果良好。。