[發明專利]一種體表慢性潰瘍的癥狀體征量化標準與及療效評價方法

無效

• 申請號: 201110413676.X
• 申請日: 2011-12-03
• 公開（公告）號: CN102565292A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 彭旦明;熊墨年
• 申請（專利權）人: 江西省中醫藥研究院
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種體表慢性潰瘍的癥狀體征量化標準與及療效評價方法，在藥物干預后，以潰瘍面積深度色澤、疼痛分泌物及氣味、新生肉芽組織及全身相關癥候為判斷依據，對潰瘍狀態進行評分。本發明可用于臨床醫師對藥物治療慢性潰瘍后，其治療的安全性、有效性和疾病的進展與回歸進行評估。?

背景技術

經常規治療3個月以上未愈合者稱慢性潰瘍。慢性潰瘍十分難于愈合，慢性潰瘍包括淤血性及壓迫性慢性下肢潰瘍病人。慢性潰瘍的病理基礎是下肢靜脈高壓，靜脈高壓可引起毛細血管數目、形態和通透性發生變化，使纖維蛋白滲出沉積于組織間隙、妨礙毛細血管與組織間的正常物質交換，使細胞新陳代謝障礙，造成組織細胞營養不良，從而導致皮膚、皮下組織的損傷和潰瘍的發生。潰瘍面的感染可消耗大量的生長因子和各種維生素等營養物質，這可抑制成纖維細胞的生長，延緩損傷組織的修復，從而影響潰瘍的愈合。中醫認為其病理本質是：虛實夾雜，正虛血瘀，濕熱毒蘊，因此采取祛濕化瘀生肌的治療原則，控制和消除局部的創面感染，從而可能治愈慢性潰瘍。?

慢性潰瘍中醫辯證標準，參照《中華人民共和國國家標準·中醫病癥診斷療效標準》分為二型：其一為濕熱瘀阻證：多見于慢性下肢潰瘍的炎癥期。主癥：a患肢破潰，瘡面腐肉較多；b膿水淋漓，或穢臭難聞；c局部紅腫，灼熱。次癥：a局部癢痛兼作；b發熱；c口苦且干；d食欲減退；e小便短赤；f大便秘結。舌脈象：舌質紅，舌苔黃膩，脈數。其二為氣虛血瘀證：多見于慢性下肢潰瘍的肉芽組織增生期及組織重建階段。主癥：a患肢破潰，瘡面腐肉已盡；b瘡面肉芽色暗淡不鮮，瘡面膿液清稀；c新肌難生或不生。次癥：a瘡周皮膚?黑暗，板硬；b神疲乏力；c面色無華；d胃納減退；e氣短。舌脈象：舌質淡紅，舌苔薄白，邊有瘀斑，脈沉細或細澀無力。診斷：主癥1項(a、b、c、d、e中1項或f)+次癥2項+舌脈象。此分型在臨床工作中難于清晰區別，同時我們最關注度潰瘍能否愈合，然而關于表述慢性潰瘍狀態評分標準一直缺乏。?

發明內容

發明了慢性下肢潰瘍的局部證候量化表，結果見表1。?

表1.慢性下肢潰瘍的局部證候量化表

注：膿液量：以末浸透半塊(4層)、浸透半塊(4層)、一塊(8層)、一塊紗布或以上(16層)為度，分極少量(＜1層)、少量(＜4層)、中量(4-8層)、大量(≥8層)、巨量(≥16層)；腐肉、肉芽組織、上皮組織的量確定：以覆蓋創面面積為度，分小(≤25％)、中(26-50％)、大(51-75％)、大部分(≥75％)?

發明了慢性下肢潰瘍的全身證候量化表，結果見表2。?

表2.慢性下肢潰瘍的全身證候量化表

注：病情程度分組標準：輕度：癥狀體征積分小于9分中度：9-18分重度：大于18分。

發明了慢性下肢潰瘍疾病癥候療效判定標準。?

癥候療效判定標準計算公式：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100％

臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證侯積分減少≥95％。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證侯積分減少≥70％。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證侯積分減少≥30％。無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，證侯積分減少不足30％。?