[發明專利]一種治療多囊卵巢綜合征的中藥貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110411777.3
• 申請日: 2011-12-12
• 公開（公告）號: CN102430028A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 王永紅;郝敏;張永洛;張京平;王洪麗;郝琦蓉;戴碎平
• 申請（專利權）人: 山西醫科大學
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/70;A61K47/44;A61P15/00;A61P5/28;A61K31/19;A61K35/56
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，具體為一種治療多囊卵巢綜合征的中藥貼劑及其制備方法。

背景技術

多囊卵巢綜合征（Polycystic?ovary?syndrome，PCOS）是女性最常見的內分泌紊亂性疾病，占育齡婦女的4%～12%。臨床上表現為月經稀發或閉經、肥胖、多毛、不孕和雙側卵巢多囊性增大的綜合征，典型內分泌特征表現為高雄激素血癥，血漿黃體生成素（LH）水平增高，LH/FSH（促卵泡激素）比值增高，雌酮（E₁）增高。還伴有高胰島素血癥、末梢胰島素抵抗以及異常脂質血癥。迄今為止，PCOS的病因尚不明了。目前的研究表明，PCOS是一種具有遺傳異質性特征的綜合征，可能是多個或少數幾個主要基因與環境因素相互作用所致。PCOS嚴重影響患者的生活質量和生殖健康水平。

目前PCOS的治療以促排卵、對癥治療為主，療效一直不太理想。國內目前的研究主要是側重于PCOS的病因，如家系調查、發病候選基因的研究，以及與高胰島素血癥和末梢胰島素抵抗的關系。治療方面除傳統的促排卵藥物克羅米芬（Clomiphene?Citrate，CC）外，有CC+HCG、HMG+HCG、CC+HMG+HCG、達因-35、純FSH、胰島素增敏劑二甲雙胍等治療方法，在輔助生育方面可用體外受精-胚胎移植（in?vitro?fertilization-embryo?transfer，IVF-ET）和單精子卵胞漿內注射（intracytoplasmic?sperm?injection，ICSI）等，妊娠率低，流產率高。

國內中醫治療PCOS目前主要是辨證施治，以煎劑及膠囊治療為主。如專利號為200710180394.3公開了一種治療婦女多囊卵巢綜合征的藥物及其制備方法,其原料由桂枝、白茯苓、肉蓯蓉、海螵蛸,陳皮、巴戟天嚴格按照重量配比組合,經煎煮取汁、干燥,滅菌填入硬膠囊而成。申請號為200910170098.4本發明中藥組合物由黃芪、淫羊藿、蒼術、茯苓和丹參組成。申請號為200510110963.8原料藥海馬、龜板、鹿角片、仙靈脾、當歸、補骨脂、制軍、黃精、象貝母、石菖蒲和皂角刺制成。

組方中由于個人對該病的辯證不同而有較大差異，由于需長期服用，患者依從性較差，療效差強人意。經山西省科技情報所聯機檢索迄今尚無中藥貼劑治療方面的研究公開報道。

國外目前的研究主要是發病候選基因的研究，如雄激素受體基因、LH基因變異、胰島素受體基因和胰島素基因等，治療方面側重于人工輔助生育技術（assisted?reproductive?technologies，ART），特別是未成熟卵體外成熟培養技術（in?vitro?maturation，IVM）和共培養技術。

發明內容

本發明為了解決多囊卵巢綜合征的治療的問題，提供了一種治療多囊卵巢綜合征的中藥貼劑及其制備方法。

本發明是由以下技術方案實現的，一種治療多囊卵巢綜合征的中藥貼劑，由生瓦楞子20-40份，白醋70-120份，當歸20-40份、桂枝5-15份、醋香附10-20份、澤蘭10-30份?、赤芍10-20份、生白芍15-25份、甘草10-20份，香油400-500份，蜂蠟40-50份，當歸油4-8份制成；

?制備方法是，取生瓦楞子20-40份和白醋70-120份混合充分反應約半小時后調PH值為5.5，靜置水飛，取沉淀物烘干制粉備用。取當歸20-40份、桂枝5-15份、醋香附10-20份、澤蘭10-30份?、赤芍10-20份、生白芍15-25份、甘草10-20份、加入香油400-500份浸泡24小時后，再加熱使藥材枯干后過濾，濾液加熱加蜂蠟40-50份溶化待涼后攪拌加入上歩得到的藥粉并攪勻，再加入當歸油4-8份。可以制成貼劑，用法:每貼兩克.每天一貼,將膏劑用專用臍貼膠布固定。