[發明專利]用于使醫療器械收縮/偏轉的具有旋轉凸輪機構的控制手柄

有效

• 申請號: 201110411390.8
• 申請日: 2011-12-02
• 公開（公告）號: CN102525646A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: J·W·舒爾茨
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B5/0402
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊炯

技術領域

本發明涉及一種導管，具體地講涉及具有多個控制機構的控制手柄，所述控制機構用于使醫療器械的一些部分偏轉和收縮。?

背景技術

電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的部位。心房纖顫是一種常見的持續性心律失常并且是中風的主要原因。這種病癥因在異常心房組織基質中傳播的折返性子波而長期存在。已開發出各種方法來中斷小波，包括外科手術或導管介導的心房切開術。在治療該病癥前，必須首先確定子波的位置。已提出各種技術用于進行這種確定，包括使用帶標測組件(mapping?assembly)的導管，該組件適于測量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結構內有關所述結構的內周邊的活動。一種這類標測組件具有管狀結構，該管狀結構包括大致橫向于導管主體且位于導管主體遠側并具有外圓周的大致環狀的主區域，和位于該主區域遠側的大致直的遠端區域。該管狀結構包括至少覆蓋該標測組件主區域的非導電覆蓋件。在至少該標測組件主區域內設置具有形狀記憶的支撐構件。該標測組件的大致環狀的主區域帶有多個電極對(每對包括兩個環電極)。?

在使用時，將該電極導管插入已經布置在主靜脈或主動脈(如股動脈)內的導引鞘管內，并引導進入心室。在心室內，使該導管延伸超過導引鞘管的遠端而暴露出標測組件。通過包括偏轉該導管的遠端部分在內的動作來操縱該導管，使得標測組件定位于心室中的管狀區域。能夠控制導管的精確位置和取向以及標測組件的構造是關鍵的，并且在很大程度上決定該導管的有用性。?

可操控的導管是眾所周知的。例如，美國專利No.Re?34,502描述了具有控制手柄的導管，該控制手柄包括在其遠端有活塞室的殼體。在該活塞室中裝有活塞，該活塞可進行縱向運動。細長的導管主體的近端與該活塞附接。牽拉線(puller?wire)附接至該殼體并延伸穿過活塞、穿過導管主體，?而進入在導管主體的遠端的頂端節段。牽拉線的遠端錨定在導管的頂端節段中。以這種布置方式，活塞相對于殼體的縱向運動可導致導管頂端節段的偏轉。?

美國專利No.RE34,502中描述的設計通常局限于具有單根牽拉線的導管。如果要求雙向偏轉，則需要不止一根牽拉線。此外，如果要求進行更多的控制，例如使標測組件收縮，則需要另外的牽拉線。控制手柄內的空間有限，并且牽拉線控制機構的操作必須不干擾延伸穿過控制手柄的部件(例如引線、纜索和灌洗管)。而且，理想的是將控制機構配置成可讓使用者單手操作導管。因此，需要這樣一種控制手柄：其能夠移動三根牽拉線以進行至少兩種獨立的運動，例如導管軸的雙向偏轉和標測組件的收縮，以通過使用者單手操作而實現為優選。還需要這樣一種偏轉/收縮機構：其不給受拉部件施加過大應力或造成纏線即可實現偏轉/收縮，無論這種部件是牽拉線、收縮線還是另一種部件。?

發明內容

本發明涉及一種具有遠端構件的醫療器械，所述遠端構件具有可用控制手柄改變的構型，所述控制手柄具有采用旋轉凸輪、軸和滑輪的控制組件，其中旋轉凸輪可旋轉地安裝在控制手柄的一部分上，以供使用者旋轉。旋轉凸輪在軸上運轉，以根據旋轉方向使其向近端或遠端移動，這又將滑輪旋轉而牽拉或釋放牽拉線來改變醫療器械的遠端構件的構型。所述軸沿著控制手柄的直徑取向。所述軸具有兩個末端，所述軸延伸穿過控制手柄一部分中的兩個軸向導槽，以安放在旋轉凸輪內表面上形成的兩個相對的螺旋軌道。導槽與控制手柄的縱向軸線平行，因此當使旋轉凸輪旋轉以向近端或遠端移動軸時，可以保持軸在直徑方向上的取向。用控制組件致動牽拉線可以使遠端構件的構型發生改變，包括偏轉、收縮和/或擴展。?

在一個實施例中，用于患者心臟中的導管(尤其是用于標測心臟的管狀區域的導管)包括導管主體和位于導管主體遠側的可偏轉中間節段。位于中間節段遠側的是標測組件，該標測組件具有適于置于心臟的管狀區域上或管狀區域中的大致環狀的部分。導管的控制手柄使得能單手操縱各個控制機構，這些控制機構可借助于偏轉控制組件和旋轉控制組件來使中間節段偏轉和使標測組件收縮。偏轉控制組件具有偏轉臂和搖桿構件。旋轉控制組件具有外部旋轉凸輪、軸和滑輪。一對牽拉構件可響應偏轉控制組?件而使中間節段雙向偏轉。第三牽拉構件響應旋轉控制組件而使標測組件的大致環狀的部分收縮。?

附圖說明

結合附圖閱讀以下具體實施方式，將更好地理解本發明的這些和其他特征以及優點。應該理解，選定的結構和特征在某些附圖中沒有示出，以便更好地觀察其余的結構和特征。?

圖1是本發明的導管的一個實施例的俯視平面圖。?