[發明專利]一種治療風濕病的復方藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110411034.6
• 申請日: 2011-12-12
• 公開（公告）號: CN102423323A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發明（設計）人: 阿吉艾克拜爾·艾薩;祖里皮亞·塔來提;李名學;劉臘才;蔣嵐
• 申請（專利權）人: 中國科學院新疆理化技術研究所;新疆維吾爾藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 烏魯木齊中科新興專利事務所 65106
• 代理人: 張莉

技術領域

本發明涉及一種治療風濕病的復方藥物及制備方法，屬于民族醫藥技術領域。

背景技術

風濕病包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛、骨關節痛是一種常見的長期慢性疾病。其臨床表現為受累關節疼痛、腫脹、功能下降，病變呈持續、反復發作，嚴重者可造成人體喪失勞動力甚至傷殘，其局部致殘率達60％以上，嚴重危害著公眾的健康。目前該類疾病治療的目的是緩解關節癥狀、延緩病情進展、減少殘疾發生、盡可能維護關節功能、改善患者的生活質量常。臨床上主要該類疾病的常規藥物有：非甾體抗炎藥、慢作用抗風濕藥、糖皮質激素、免疫調節劑。然而，風濕、類風濕性關節炎是一種慢性疾病，其發展過程中各個階段的病理變化不盡相同，單一藥物很難顧及風濕、類風濕性關節炎的全過程，而且以上藥物存在較大的毒性和副作用，不適宜病人的長期服用。因此，從中藥、民族藥當中開發治療風濕、類風濕性關節炎的新藥具有很重要的意義。本發明所說的復方藥物在維吾爾醫傳統理論的指導下組方，并在臨床上多年用于上述疾病的治療，療效確切。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療風濕病復方藥物及其制備方法，該復方藥物是由原料藥刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬，輔料為淀粉、糊精、聚維酮、硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠，采用溶劑提取、除雜、濃縮、干燥方法制成片劑、膠囊劑、滴丸或口服制劑。所說的風濕病包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛、骨關節痛。該復方藥是根據中醫藥理論，結合民族醫藥的特點，依據少數民族在長期的民間臨床實踐，采用合理提取方法溶出該復方藥物中有效成分，增強了藥效，提高了生物利用度，為患者提供了方便。

本發明所述的一種治療風濕病的藥物，它是由原料藥與輔料制成，原料藥為刺山柑5-80份，阿里紅5-60份，盒果藤5-60份，駱駝蓬5-60份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-90份。

所述的治療風濕病的藥物，它是由原料藥物與輔料制成，原料藥為刺山柑10-40份，阿里紅5-30份，盒果藤5-30份，駱駝蓬5-30份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-45份。

所述的治療風濕病的藥物的制備方法，具體操作按下列步驟進行：

a、將經篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤和駱駝蓬混合粉碎至10-70目，用4-18倍量的水或10-95％乙醇提取1-4次，溫度為30-100℃，每次提取時間為1-3小時；

b、將步驟a提取物回收溶劑，濃縮，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再與醫學上可接受的輔料淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠充分混勻，按常規制藥方法制成膠囊、片劑或滴丸。

步驟a用水提取的藥材提取后用乙醇沉淀，醇沉濃度為40-80％。

本發明所述復方藥物，其藥理特性為：本發明所用駱駝蓬、刺山柑為主藥。駱駝蓬具有堅固筋脈、助陽暖陰、消除黏稠體液、消散寒濕之氣等功能，主治筋脈軟弱、骨關節痛、咳嗽痰多、偏癱健忘。駱駝蓬提取的生物堿通過中樞和外周機制發揮鎮痛作用。此外，駱駝蓬生物堿能減輕免疫器官重量，減少SRFC(綿羊玫瑰花形成細胞)和抗體；減輕SRBC(致敏紅細胞)誘導的足墊DTH(遲發性超敏)反應；不影響碳粒廓清功能和腹腔巨噬細胞吞噬功能，對體外PHA(植物血凝素)誘導3HTdR(氚標記胸苷)參入的淋巴細胞轉化也有抑制作用，具有抑制細胞免疫和體液免疫的作用。

刺山柑具有祛風、除濕、通鼻竅、止瘀消腫、止痛活血之功效，外敷患處治風濕性關節炎和瘡毒。刺山柑甲醇提取物可以減弱白細胞介素-1β誘導產生的對軟骨細胞的損害作用。

所用阿里紅、盒果藤為輔助藥，清瀉復合型異常粘液質，軟化粘稠體液，消散寒氣，解毒通滯。

具體實施方式

實施例1(以制備1000g為基數，制備片劑，以表的方式進行列舉)

將經篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬混合粉碎至20目，用10倍量的水提取2次，溫度為80℃，每次提取時間為1小時，用乙醇沉淀，醇沉濃度為50％，過濾，回收溶劑，濃縮，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，與輔料充分混勻，按常規方法制成片劑。

注表中PVP分別為羧甲基淀粉鈉和聚維酮

實施例2(以制備1000g為基數)