[發明專利]一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110408889.3
• 申請日: 2011-12-11
• 公開（公告）號: CN103006537A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 唐永紅;錢博
• 申請（專利權）人: 西安泰科邁醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/122;A61K47/32;A61P17/06
• 代理公司: 西安吉盛專利代理有限責任公司 61108
• 代理人: 張培勛

技術領域

本發明屬于處方藥品技術領域，特別是一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法。

背景技術

目前市場已有的地蒽酚軟膏，皮膚親和力不好，患者使用不方便，達到有效血藥濃度時間長，用藥量大。而地蒽酚凝膠克服了以上缺點，具有使用劑量小、起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。???

發明內容

本發明的目的旨在提供一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法，它具有使用劑量小、起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。

????本發明的技術方案是：設計一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法，其特征在于它含有的成分及其重量配比為：地蒽酚0.5份、卡波姆10份、甘油100份、三乙醇胺10份、透皮吸收劑（Azone）10份

上述一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟：

　??１）按下述重量比稱取原料：地蒽酚0.5份、卡波姆10份、甘油100份、三乙醇胺10份、透皮吸收劑（Azone）10份；

２）將卡波姆加入400ml純化水中，靜置，過夜；　　

３）將地蒽酚軟膏加入甘油中，加水，加入透皮吸收劑（Azone）攪拌，使充分混合均勻；

　　４）將（3）緩慢加入（2）中在60℃攪拌均勻，加入三乙醇胺繼續攪拌，使成凝膠；

　　５）加蒸餾水至足量，攪拌，分裝，即可。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術和行業標準或公知手段。

實施例

一種用于治療銀屑病的凝膠制劑及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟：

　??１）按下述重量比稱取原料：地蒽酚0.5份、卡波姆10份、甘油100份、三乙醇胺10份、透皮吸收劑（Azone）10份；

２）將卡波姆加入400ml純化水中，靜置，過夜；　　

３）將地蒽酚軟膏加入甘油中，加水，加入透皮吸收劑（Azone）攪拌，使充分混合均勻；

　　４）將（3）緩慢加入（2）中在60℃攪拌均勻，加入三乙醇胺繼續攪拌，使成凝膠；

　　５）加蒸餾水至足量，攪拌，分裝，即可。

本發明實施例一種用于治療銀屑病的凝膠制劑（以下簡稱凝膠）與外購的地蒽酚軟膏治療銀屑病臨床對比試驗

臨床資料

診斷標準:觀察病例診斷符合《現代皮膚病學》有關尋常型銀屑病標準，并排除自身免疫性疾病，腫瘤和其它嚴重系統性疾病。

一般資料:觀察病例共216例，按就診順序隨機分為2組。治療組(A組)108例，男56例，女52例。年齡11-58歲，平均35歲。病程5天-29年。對照組(B組)108例，男61例，女47例；年齡12-56歲，平均34歲。病程3天-25年。2組一般資料無顯著差異，具有可比性。

治療方法：所有病例在治療期間停用各種藥物如免疫抑制劑、糖皮質激

素等。

A組：外用本發明實施例凝膠，每日一次，連用30天為一療程。

B組：外用地蕙酚軟膏（外購：黑龍江天龍藥業有限公司），每日一次，連用30天為一療程。

觀察方法:每周復診一次，連續觀察1一2個療程，分別詳細記錄治療前后自覺癥狀，皮疹形態，皮損部位與范圍，紅斑、鱗屑及皮膚浸潤的程度，并監測治療前后血、尿常規及肝、腎功能。所有患者在停藥3月后按要求隨診。

治療結果：見表1

不良反應檢測：兩組患者治療前后血、尿常規及肝、腎功能檢測均未見異常。???

結果表明：本發明實施例凝膠軟膏有較強的角質促成作用，外用促使皮疹消退，用于治療尋常型銀屑病，療效好，無明顯副作用，無依賴性，本發明實施例凝膠相對于外購地蒽酚軟膏具有使用劑量小、起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。