[發明專利]一種生物纖維素氣霧劑

有效

• 申請號: 201110408476.5
• 申請日: 2011-12-09
• 公開（公告）號: CN102415997A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 鐘春燕;鐘宇光
• 申請（專利權）人: 海南光宇生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K47/36;A61L15/28;A61L15/42;A61P17/02
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技術領域

本發明涉及生物纖維素的應用，特別是涉及一種含有生物纖維素的氣霧劑。

背景技術

氣霧劑是指含藥、乳液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力時內容物呈霧狀物噴出的制劑。采用氣霧劑能夠使藥物或活性成分直接作用于作用部位或吸收部位，具有明顯的速效和定位的作用；且藥物和活性成分封裝在密閉容器中，可保持清潔、無菌的狀態，減少藥物或活性成分受污染的幾率，且避光隔氧，有利于提高藥物和活性成分的穩定性，延長保質期；氣霧劑使用方便，可以作于不便使用敷料的患處；氣霧劑還可以安裝定量閥門，有利于定量給藥。但是，氣霧劑噴出的藥液到達皮膚后往往容易滴落，而且噴出后揮發較快，不能長時間的保持創口濕潤，也不能長時間地使藥物成分或活性成分持續作用。

生物纖維素是由醋酸菌屬（Acetobacter）、土壤桿菌屬（Agrobacterium）、根瘤菌屬（Rhizobium）和八疊球菌屬（Sarcina）等中的某些微生物合成的纖維素的統稱，其通過微生物的生物合成作用，可以形成獨特的超精細網狀結構。具有了很多與眾不同的特性，如細菌纖維素的彈性模量為一般植物纖維的數倍至十倍以上，并且抗張強度高；細菌纖維素有很強的持水能力。未經干燥的細菌纖維素的WRV值高達1000％以上，冷凍干燥后的持水能力仍超過600％。經100℃干燥后的細菌纖維素在水中的再溶脹能力與棉短絨相當；細菌纖維素有較高的生物相容性、適應性和良好的生物可降解性。

將生物纖維素應用醫用敷料能夠給皮膚提供濕潤的環境，能夠促進傷口的愈合，具有良好的效果。CN101708341A中公開了一種載銀細菌纖維素水凝膠抗菌敷料制品及其制備方法，其是通過將生物纖維素水凝膠膜在銀金屬前軀體溶液中浸泡，再經過高溫高壓處理而得到的。而CN102091346A和CN102058897A中均公開了一種用于急性創傷的細菌纖維素基抗菌干膜，其均是以生物纖維素濕膜為原料，經過干燥后再浸泡在抗菌溶液中制成的。上述的敷料產品，用生物纖維素膜吸收抗菌成分或藥物，可以作為敷料直接使用。但是，敷料使用不便，而且有些創口不適合使用，例如口腔、鼻腔等。

發明內容

針對上述缺陷，本發明提供一種生物纖維素氣霧劑產品。

本發明提供的生物纖維素氣霧劑，其中含有生物纖維素粉末、藥物成分液和/或活性成分液、和拋射劑。

本發明中的生物纖維素氣霧劑中含有的生物纖維素粉末的平均直徑為10-500nm，更優選為50-100nm。

本發明提供的生物纖維素氣霧劑，其中生物纖維素粉末的含量優選為10-150g/L藥物成分液或活性成分液，更優選50-100g/L藥物成分液或活性成分液。

為了提高溶解性及其他物理化學性能，本發明所提供的生物纖維素氣霧劑中還可含有其他助劑，可以是增溶劑、乳化劑、表面活性劑、比重矯正劑、防腐劑中的一種或多種。

本發明所提供的生物纖維素氣霧劑中也可以直接用拋射劑作為溶劑與藥物成分和/或活性成分混合制成藥物成分液和/或活性成分液。

本發明中生物纖維素氣霧劑中的生物纖維素粉末是靜態發酵制備的生物纖維素濕膜或動態發酵制備的生物纖維素顆粒經干燥、粉碎制得的。

由于生物纖維素化學性質穩定，其與各種藥物成分或活性成分均不會發生物理、化學反應，甚至能對這些成分起到一定的保護作用。因此上述的生物纖維素氣霧劑中的藥物成分液或活性成分液可以含有所需的各種藥物成分或活性成分，如銀離子，酒精，硼酸、云南白藥，碘、次氯酸鹽、過氧化物、二氧化鈦，活性肽，中藥提取成分等中的一種或多種。其含量為有效量即可。

上述的生物纖維素氣霧劑中的藥物成分液或活性成分液可以是藥物成分或活性成分的水或其他有機溶劑溶液或乳液。有機溶劑可以為乙醇、聚乙二醇或丙二醇。

上述的生物纖維素氣霧劑中的拋射劑可以是本領域常用的各種拋射劑，可以是壓縮氣體，也可以是氯烷烴類等沸點低于室溫的液化氣體，如可以為氮、四氟乙烷、三氯一氟甲烷、二氟甲烷、1,2,-二氟乙烷、二甲醚、丙烷中的一種或多種。其含量可以根據拋射劑的拋射性能或實際需要的不同而不同，優選為藥物成分液或活性成分液的20-50wt%。

本發明中的生物纖維素氣霧劑的制備方法如下：

1）將生物纖維素干燥粉碎成微粉，備用；

2）將藥物成分或活性成分與水或有機溶劑混合制成溶液或乳液；

3）將生物纖維素微粉加入到藥物成分或活性成分與水或有機溶劑混合制成的溶液或乳液中，攪拌均勻，灌裝；