[發(fā)明專利]格列美脲片及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110406594.2
• 申請(qǐng)日: 2011-12-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102416004A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-04-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彭旺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/20
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/20;A61K31/64;A61K47/38;A61P3/10
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 萬(wàn)志香

1.一種格列美脲片的制備方法，其特征在于，其步驟如下：

1)乳糖、微晶纖維素過(guò)篩，格列美脲與羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂過(guò)篩；其中，各成份的重量份配比為：格列美脲1～10份、乳糖1.5～180份、微晶纖維素10～50份、羧甲淀粉鈉1～50份、硬脂酸鎂0.02～3份；

2)按順序?qū)⑸鲜鑫⒕Юw維素的總量的10～15％、格列美脲、乳糖總量的5～10％置于高效混和機(jī)中，轉(zhuǎn)動(dòng)混合均勻，得預(yù)混料①；

3)向預(yù)混料①中按順序加入微晶纖維素總量的15～20％、乳糖總量的5～15％，轉(zhuǎn)動(dòng)混合均勻，得預(yù)混料②；

4)按順序?qū)⑹Ｓ嗟奈⒕Юw維素、羧甲淀粉鈉、預(yù)混料②、剩余的乳糖置于自動(dòng)提升料斗混合機(jī)中轉(zhuǎn)動(dòng)混合均勻，得終混料①；

5)按順序?qū)⒔K混料①、硬脂酸鎂置于自動(dòng)提升料斗混合機(jī)中，轉(zhuǎn)動(dòng)混勻，得終混料②；

6)將終混料②直接壓片，得到所述格列美脲片。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是，所述各成份的重量份配比為：格列美脲1～5份、乳糖30～60份、微晶纖維素10～30份、羧甲淀粉鈉1～10份、硬脂酸鎂0.2～1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是，所述各成份的重量份配比為：格列美脲2份、乳糖45份、微晶纖維素20份、羧甲淀粉鈉2.84份、硬脂酸鎂0.36份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征是，步驟6)中，壓片參數(shù)為：硬度≥23N，壓片速度為15～25萬(wàn)片/小時(shí)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征是，所述的乳糖為乳糖Tablettose80，微晶纖維素為微晶纖維素PH102。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述方法制備得到的格列美脲片。